El efecto del tubo endotraqueal reforzado en la ronquera postoperatoria sometida a tiroidectomía
26 de febrero de 2019 actualizado por: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
El efecto del tubo endotraqueal reforzado en la ronquera posoperatoria
El propósito de este estudio es una evaluación del efecto del tubo endotraqueal reforzado sobre la ronquera y el dolor de garganta postoperatorios sometidos a tiroidectomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gwangju, Corea, república de, 505-757
- Chonnam National University Hospital
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Jeollanamdo
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Hwasun, Jeollanamdo, Corea, república de, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos 1-3
- Pacientes sometidos a tiroidectomía bajo anestesia general.
- Tamaño del tumor < 2 cm
- Paciente que no tenga ningún problema en la cuerda vocal
Criterio de exclusión:
- Paciente que se espera intubación difícil (Mallampati clase 3 o más)
- Paciente que tiene trastorno respiratorio.
- Historia previa de ronquera y dolor de garganta
- Obesidad (IMC > 30 kg/m2)
- Lesión laríngea recurrente durante la operación
- Historial operatorio de cirugía oral y laríngea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de tubos reforzados
usar un tubo endotraqueal reforzado para la intubación endotraqueal durante la anestesia general sometida a tiroidectomía
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Use un tubo endotraqueal oral/nasal, reforzado (Covidien) para la intubación endotraqueal
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Comparador activo: Grupo de tubos convencional
utilizar un tubo endotraqueal convencional para la intubación endotraqueal durante la anestesia general sometidos a tiroidectomía
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Use el tubo traqueal oral TaperGuard (Covidien) para la intubación endotraqueal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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ronquera
Periodo de tiempo: evaluar después de 1 hora después de la operación
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comparar la incidencia y el grado de la ronquera después de la tiroidectomía
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evaluar después de 1 hora después de la operación
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dolor de garganta
Periodo de tiempo: evaluar después de 1 hora después de la operación
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comparar la incidencia y el grado del dolor de garganta después de la tiroidectomía
|
evaluar después de 1 hora después de la operación
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ronquera
Periodo de tiempo: evaluar después de 24 horas después de la operación
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comparar la incidencia y el grado de la ronquera después de la tiroidectomía
|
evaluar después de 24 horas después de la operación
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|
dolor de garganta
Periodo de tiempo: evaluar después de 24 horas después de la operación
|
comparar la incidencia y el grado del dolor de garganta después de la tiroidectomía
|
evaluar después de 24 horas después de la operación
|
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ronquera
Periodo de tiempo: evaluar después de 48 horas después de la operación
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comparar la incidencia y el grado de la ronquera después de la tiroidectomía
|
evaluar después de 48 horas después de la operación
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dolor de garganta
Periodo de tiempo: evaluar después de 48 horas después de la operación
|
comparar la incidencia y el grado del dolor de garganta después de la tiroidectomía
|
evaluar después de 48 horas después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
11 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Enfermedades de la laringe
- Trastornos de la voz
- Faringitis
- Afonía
- Ronquera
Otros números de identificación del estudio
- CNUHH-2017-102
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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