A megerősített endotracheális tubus hatása a pajzsmirigy-eltávolításon átesett posztoperatív rekedtségre
2019. február 26. frissítette: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
A megerősített endotracheális tubus hatása a posztoperatív rekedtségre
Ennek a tanulmánynak a célja a megerősített endotracheális tubus hatásának értékelése a műtét utáni rekedtségre és torokfájásra pajzsmirigyeltávolítás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
140
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Gwangju, Koreai Köztársaság, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Jeollanamdo
-
Hwasun, Jeollanamdo, Koreai Köztársaság, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Amerikai Aneszteziológus Társaság fizikai állapota 1-3
- Pajzsmirigyeltávolításon átesett betegek általános érzéstelenítésben
- A daganat mérete < 2 cm
- Beteg, akinek nincs semmilyen problémája a hangszalaggal
Kizárási kritériumok:
- Beteg, akinek nehéz intubálása várható (Mallampati osztály 3 vagy több)
- Légzési rendellenességben szenvedő beteg
- Korábbi rekedtség és torokfájás
- Elhízás (BMI > 30 kg/m2)
- Ismétlődő gége sérülés a működés során
- Száj- és gégesebészet műtéti története
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Megerősített csőcsoport
Használjon megerősített endotracheális csövet az endotracheális intubációhoz általános érzéstelenítés során, pajzsmirigyeltávolítás alatt
|
Használjon orális/nazális endotracheális csövet, megerősített (Covidien) az endotracheális intubációhoz
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos csőcsoport
hagyományos endotracheális csövet használjon endotracheális intubációhoz általános érzéstelenítés során, pajzsmirigyeltávolítás alatt
|
Használja a TaperGuard orális tracheális csövet (Covidien) az endotracheális intubációhoz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
rekedtség
Időkeret: a műtét után 1 órával értékelje
|
hasonlítsa össze a rekedtség előfordulását és mértékét pajzsmirigyeltávolítás után
|
a műtét után 1 órával értékelje
|
|
torokfájás
Időkeret: a műtét után 1 órával értékelje
|
hasonlítsa össze a pajzsmirigyeltávolítás utáni torokfájás előfordulási gyakoriságát és mértékét
|
a műtét után 1 órával értékelje
|
|
rekedtség
Időkeret: a műtét után 24 órával értékelje
|
hasonlítsa össze a rekedtség előfordulását és mértékét pajzsmirigyeltávolítás után
|
a műtét után 24 órával értékelje
|
|
torokfájás
Időkeret: a műtét után 24 órával értékelje
|
hasonlítsa össze a pajzsmirigyeltávolítás utáni torokfájás előfordulási gyakoriságát és mértékét
|
a műtét után 24 órával értékelje
|
|
rekedtség
Időkeret: a műtét után 48 órával értékelje
|
hasonlítsa össze a rekedtség előfordulását és mértékét pajzsmirigyeltávolítás után
|
a műtét után 48 órával értékelje
|
|
torokfájás
Időkeret: a műtét után 48 órával értékelje
|
hasonlítsa össze a pajzsmirigyeltávolítás utáni torokfájás előfordulási gyakoriságát és mértékét
|
a műtét után 48 órával értékelje
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 5.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. február 26.
Utolsó ellenőrzés
2019. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CNUHH-2017-102
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .