Effekten av forsterket endotrakeal tube på postoperativ heshet som gjennomgår tyreoidektomi
26. februar 2019 oppdatert av: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Effekten av forsterket endotrakeal tube på postoperativ heshet
Hensikten med denne studien er en evaluering av effekten av den forsterkede endotrakealtuben på postoperativ heshet og sår hals under tyreoidektomi
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
140
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gwangju, Korea, Republikken, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Jeollanamdo
-
Hwasun, Jeollanamdo, Korea, Republikken, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologist fysisk status 1-3
- Pasienter som gjennomgår tyreoidektomi under generell anestesi
- Svulststørrelse < 2 cm
- Pasient som ikke har noe problem med stemmebåndet
Ekskluderingskriterier:
- Pasient som forventes vanskelig intubasjon (Mallampati klasse 3 eller mer)
- Pasient som har luftveislidelse
- Tidligere heshet og sår hals historie
- Fedme (BMI > 30 kg/m2)
- Tilbakevendende larynxskade under operasjon
- Operasjonshistorie av oral og larynxkirurgi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsterket rørgruppe
bruk en forsterket endotrakeal tube for endotrakeal intubasjon under generell anestesi under tyreoidektomi
|
Bruk oral/nasal endotrakeal tube, forsterket (Covidien) for endotrakeal intubasjon
|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell rørgruppe
bruk en konvensjonell endotrakeal tube for endotrakeal intubasjon under generell anestesi som gjennomgår tyreoidektomi
|
Bruk TaperGuard oral trakeal tube (Covidien) for endotrakeal intubasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
heshet
Tidsramme: vurdere etter 1 time etter operasjonen
|
sammenligne forekomsten og graden av heshet etter tyreoidektomi
|
vurdere etter 1 time etter operasjonen
|
|
sår hals
Tidsramme: vurdere etter 1 time etter operasjonen
|
sammenligne forekomsten og graden av sår hals etter tyreoidektomi
|
vurdere etter 1 time etter operasjonen
|
|
heshet
Tidsramme: vurdere etter 24 timer etter operasjon
|
sammenligne forekomsten og graden av heshet etter tyreoidektomi
|
vurdere etter 24 timer etter operasjon
|
|
sår hals
Tidsramme: vurdere etter 24 timer etter operasjonen
|
sammenligne forekomsten og graden av sår hals etter tyreoidektomi
|
vurdere etter 24 timer etter operasjonen
|
|
heshet
Tidsramme: vurdere etter 48 timer etter operasjon
|
sammenligne forekomsten og graden av heshet etter tyreoidektomi
|
vurdere etter 48 timer etter operasjon
|
|
sår hals
Tidsramme: vurdere etter 48 timer etter operasjon
|
sammenligne forekomsten og graden av sår hals etter tyreoidektomi
|
vurdere etter 48 timer etter operasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2017
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2018
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
11. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. februar 2019
Sist bekreftet
1. februar 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Infeksjoner
- Luftveisinfeksjoner
- Sykdommer i luftveiene
- Respirasjonsforstyrrelser
- Nevrologiske manifestasjoner
- Faryngeale sykdommer
- Stomatognatiske sykdommer
- Otorhinolaryngologiske sykdommer
- Tegn og symptomer, luftveier
- Laryngeale sykdommer
- Stemmeforstyrrelser
- Faryngitt
- Dysfoni
- Heshet
Andre studie-ID-numre
- CNUHH-2017-102
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .