Vahvistetun endotrakeaaliputken vaikutus kilpirauhasen poistoleikkauksen jälkeiseen käheyteen
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Vahvistetun endotrakeaaliputken vaikutus leikkauksen jälkeiseen käheyteen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vahvistetun endotrakeaaliputken vaikutusta leikkauksen jälkeiseen käheyteen ja kurkkukipuun kilpirauhasen poiston aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gwangju, Korean tasavalta, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Jeollanamdo
-
Hwasun, Jeollanamdo, Korean tasavalta, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologist fyysinen tila 1-3
- Potilaat, joille tehdään kilpirauhasen poisto yleisanestesiassa
- Kasvaimen koko < 2 cm
- Potilas, jolla ei ole ongelmia äänihuulassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolle odotetaan vaikeaa intubaatiota (Mallampati-luokka 3 tai enemmän)
- Potilas, jolla on hengitystiehäiriö
- Aikaisempi käheys ja kurkkukipu
- Liikalihavuus (BMI > 30 kg/m2)
- Toistuva kurkunpään vamma leikkauksen aikana
- Suu- ja kurkunpääkirurgian leikkaushistoria
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvistettu putkiryhmä
käytä vahvistettua endotrakeaaliputkea endotrakeaaliseen intubaatioon yleisanestesian aikana, jolle tehdään kilpirauhasen poisto
|
Käytä oraalista/nasaalista endotrakeaaliputkea, vahvistettu (Covidien) endotrakeaaliseen intubaatioon
|
|
Active Comparator: Perinteinen putkiryhmä
käytä perinteistä endotrakeaaliputkea endotrakeaaliseen intubaatioon yleisanestesian aikana, jolle tehdään kilpirauhasen poisto
|
Käytä TaperGuard oraalista henkitorviputkea (Covidien) endotrakeaaliseen intubaatioon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käheys
Aikaikkuna: arvioida 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
vertailla käheyden ilmaantuvuutta ja astetta kilpirauhasen poiston jälkeen
|
arvioida 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
kipeä kurkku
Aikaikkuna: arvioida 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
vertailla kurkkukivun ilmaantuvuutta ja astetta kilpirauhasen poiston jälkeen
|
arvioida 1 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
käheys
Aikaikkuna: arvioida 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
vertailla käheyden ilmaantuvuutta ja astetta kilpirauhasen poiston jälkeen
|
arvioida 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
kipeä kurkku
Aikaikkuna: arvioida 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
vertailla kurkkukivun ilmaantuvuutta ja astetta kilpirauhasen poiston jälkeen
|
arvioida 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
käheys
Aikaikkuna: arvioida 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
vertailla käheyden ilmaantuvuutta ja astetta kilpirauhasen poiston jälkeen
|
arvioida 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
|
kipeä kurkku
Aikaikkuna: arvioida 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
vertailla kurkkukivun ilmaantuvuutta ja astetta kilpirauhasen poiston jälkeen
|
arvioida 48 tunnin kuluttua leikkauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 30. marraskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CNUHH-2017-102
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .