Effekten av förstärkt endotrakealtub på postoperativ heshet som genomgår tyreoidektomi
26 februari 2019 uppdaterad av: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Effekten av förstärkt endotrakealtub på postoperativ heshet
Syftet med denna studie är en utvärdering av effekten av den förstärkta endotrakealtuben på postoperativ heshet och halsont som genomgår tyreoidektomi
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
140
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gwangju, Korea, Republiken av, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Jeollanamdo
-
Hwasun, Jeollanamdo, Korea, Republiken av, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologist fysisk status 1-3
- Patienter som genomgår tyreoidektomi under allmän anestesi
- Tumörstorlek < 2 cm
- Patient som inte har några problem med stämbandet
Exklusions kriterier:
- Patient som förväntas svår intubation (Mallampati klass 3 eller mer)
- Patient som har andningsstörning
- Tidigare heshet och halsont historia
- Fetma (BMI > 30 kg/m2)
- Återkommande larynxskada under operation
- Operationshistoria av oral och larynxkirurgi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förstärkt rörgrupp
använd en förstärkt endotrakeal tub för endotrakeal intubation under generell anestesi som genomgår tyreoidektomi
|
Använd oral/nasal endotrakealtub, förstärkt (Covidien) för endotrakeal intubation
|
|
Aktiv komparator: Konventionell rörgrupp
använd en konventionell endotrakealtub för endotrakeal intubation under generell anestesi som genomgår tyreoidektomi
|
Använd TaperGuard oral trakealtub (Covidien) för endotrakeal intubation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
heshet
Tidsram: utvärdera efter 1 timme efter operationen
|
jämför förekomsten och graden av heshet efter tyreoidektomi
|
utvärdera efter 1 timme efter operationen
|
|
öm hals
Tidsram: utvärdera efter 1 timme efter operationen
|
jämför förekomsten och graden av halsont efter tyreoidektomi
|
utvärdera efter 1 timme efter operationen
|
|
heshet
Tidsram: utvärdera efter 24 timmar efter operationen
|
jämför förekomsten och graden av heshet efter tyreoidektomi
|
utvärdera efter 24 timmar efter operationen
|
|
öm hals
Tidsram: utvärdera efter 24 timmar efter operationen
|
jämför förekomsten och graden av halsont efter tyreoidektomi
|
utvärdera efter 24 timmar efter operationen
|
|
heshet
Tidsram: utvärdera efter 48 timmar efter operationen
|
jämför förekomsten och graden av heshet efter tyreoidektomi
|
utvärdera efter 48 timmar efter operationen
|
|
öm hals
Tidsram: utvärdera efter 48 timmar efter operationen
|
jämför förekomsten och graden av halsont efter tyreoidektomi
|
utvärdera efter 48 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 december 2017
Första postat (Faktisk)
11 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 februari 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 februari 2019
Senast verifierad
1 februari 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CNUHH-2017-102
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .