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L'effet du tube endotrachéal renforcé sur l'enrouement postopératoire subissant une thyroïdectomie

26 février 2019 mis à jour par: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

L'effet du tube endotrachéal renforcé sur l'enrouement postopératoire

Le but de cette étude est une évaluation de l'effet du tube endotrachéal renforcé sur l'enrouement post-opératoire et le mal de gorge subissant une thyroïdectomie

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

140

Phase

N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Corée, République de
- - Gwangju, Corée, République de, 505-757
    - Chonnam National University Hospital
- Jeollanamdo
  - Hwasun, Jeollanamdo, Corée, République de, 58128
    - Chonnam National University Hwasun Hopspital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Statut physique de l'American Society of Anesthesiologist 1-3
Patients subissant une thyroïdectomie sous anesthésie générale
Taille de la tumeur < 2 cm
Patient qui n'a aucun problème dans la corde vocale

Critère d'exclusion:

Patient dont on s'attend à une intubation difficile (Mallampati classe 3 ou plus)
Patient souffrant de troubles respiratoires
Antécédents d'enrouement et de mal de gorge
Obésité (IMC > 30 kg/m2)
Lésion laryngée récurrente pendant l'opération
Antécédents opératoires de chirurgie buccale et laryngée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Objectif principal: La prévention
Répartition: Randomisé
Modèle interventionnel: Affectation parallèle
Masquage: Seul

Nombre de bras

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras	Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de tubes renforcé utiliser un tube endotrachéal renforcé pour l'intubation endotrachéale pendant une anesthésie générale subissant une thyroïdectomie	Dispositif: Tube endotrachéal oral/nasal, renforcé (Covidien) Utiliser un tube endotrachéal oral/nasal, renforcé (Covidien) pour l'intubation endotrachéale
Comparateur actif: Groupe de tubes conventionnel utiliser un tube endotrachéal conventionnel pour l'intubation endotrachéale pendant une anesthésie générale subissant une thyroïdectomie	Dispositif: Tube trachéal oral TaperGuard (Covidien) Utiliser le tube trachéal oral TaperGuard (Covidien) pour l'intubation endotrachéale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
enrouement Délai: évaluer après 1 heures après l'opération	comparer l'incidence et le degré de l'enrouement après une thyroïdectomie	évaluer après 1 heures après l'opération
mal de gorge Délai: évaluer après 1 heures après l'opération	comparer l'incidence et le degré du mal de gorge après une thyroïdectomie	évaluer après 1 heures après l'opération
enrouement Délai: évaluer après 24 heures après l'opération	comparer l'incidence et le degré de l'enrouement après une thyroïdectomie	évaluer après 24 heures après l'opération
mal de gorge Délai: évaluer après 24 heures après l'opération	comparer l'incidence et le degré du mal de gorge après une thyroïdectomie	évaluer après 24 heures après l'opération
enrouement Délai: évaluer après 48 heures après l'opération	comparer l'incidence et le degré de l'enrouement après une thyroïdectomie	évaluer après 48 heures après l'opération
mal de gorge Délai: évaluer après 48 heures après l'opération	comparer l'incidence et le degré du mal de gorge après une thyroïdectomie	évaluer après 48 heures après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Chonnam National University Hospital

Les enquêteurs

Chercheur principal: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 novembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

11 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 février 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2019

Dernière vérification

1 février 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CNUHH-2017-102

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
SÈVE
CIF
RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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