强化气管插管对甲状腺切除术后声音嘶哑的影响
2019年2月26日 更新者：Seongtae Jeong、Chonnam National University Hospital
加强型气管插管对术后声音嘶哑的影响
本研究的目的是评估强化气管插管对甲状腺切除术后声音嘶哑和喉咙痛的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
140
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gwangju、大韩民国、505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Jeollanamdo
-
Hwasun、Jeollanamdo、大韩民国、58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 美国麻醉师协会身体状况 1-3
- 在全身麻醉下接受甲状腺切除术的患者
- 肿瘤大小 < 2cm
- 声带没有任何问题的患者
排除标准：
- 预期插管困难的患者（Mallampati 等级 3 或以上）
- 患有呼吸系统疾病的患者
- 既往声音嘶哑和喉咙痛病史
- 肥胖症（BMI > 30 kg/m2）
- 手术中复发性喉损伤
- 口喉外科手术史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：加强管组
在进行甲状腺切除术的全身麻醉期间使用加强型气管插管进行气管插管
|
使用增强型口/鼻气管插管 (Covidien) 进行气管插管
|
|
有源比较器：常规管组
在进行甲状腺切除术的全身麻醉期间使用常规气管插管进行气管插管
|
使用 TaperGuard 口腔气管插管 (Covidien) 进行气管插管
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
嘶哑
大体时间：术后1小时评估
|
甲状腺切除术后声音嘶哑发生率及程度的比较
|
术后1小时评估
|
|
咽喉痛
大体时间：术后1小时评估
|
甲状腺切除术后咽痛发生率及程度的比较
|
术后1小时评估
|
|
嘶哑
大体时间：术后24小时评估
|
甲状腺切除术后声音嘶哑发生率及程度的比较
|
术后24小时评估
|
|
咽喉痛
大体时间：术后24小时后评估
|
甲状腺切除术后咽痛发生率及程度的比较
|
术后24小时后评估
|
|
嘶哑
大体时间：术后48小时后评估
|
甲状腺切除术后声音嘶哑发生率及程度的比较
|
术后48小时后评估
|
|
咽喉痛
大体时间：术后48小时后评估
|
甲状腺切除术后咽痛发生率及程度的比较
|
术后48小时后评估
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Seongtae Jeong、Chonnam National University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年11月30日
研究完成 (实际的)
2018年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年11月30日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月26日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.