- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03368911
L'effetto del tubo endotracheale rinforzato sulla disfonia post-operatoria sottoposta a tiroidectomia
26 febbraio 2019 aggiornato da: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
L'effetto del tubo endotracheale rinforzato sulla raucedine post-operatoria
Lo scopo di questo studio è una valutazione dell'effetto del tubo endotracheale rinforzato sulla raucedine post-operatoria e sul mal di gola sottoposti a tiroidectomia
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Gwangju, Corea, Repubblica di, 505-757
- Chonnam National University Hospital
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Jeollanamdo
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Hwasun, Jeollanamdo, Corea, Repubblica di, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologist 1-3
- Pazienti sottoposti a tiroidectomia in anestesia generale
- Dimensioni del tumore < 2 cm
- Paziente che non presenta problemi alle corde vocali
Criteri di esclusione:
- Paziente per cui si prevede un'intubazione difficile (classe Mallampati 3 o superiore)
- Paziente con disturbi respiratori
- Storia precedente di raucedine e mal di gola
- Obesità (IMC > 30 kg/m2)
- Lesione laringea ricorrente durante l'operazione
- Storia dell'operazione di chirurgia orale e laringea
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Gruppo tubi rinforzati
utilizzare un tubo endotracheale rinforzato per l'intubazione endotracheale durante l'anestesia generale sottoposta a tiroidectomia
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Utilizzare il tubo endotracheale orale/nasale, rinforzato (Covidien) per l'intubazione endotracheale
|
Comparatore attivo: Gruppo tubi convenzionale
utilizzare un tubo endotracheale convenzionale per l'intubazione endotracheale durante l'anestesia generale sottoposta a tiroidectomia
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Utilizzare il tubo tracheale orale TaperGuard (Covidien) per l'intubazione endotracheale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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raucedine
Lasso di tempo: valutare dopo 1 ora dopo l'operazione
|
confrontare l'incidenza e il grado della disfonia dopo tiroidectomia
|
valutare dopo 1 ora dopo l'operazione
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mal di gola
Lasso di tempo: valutare dopo 1 ora dopo l'operazione
|
confrontare l'incidenza e il grado del mal di gola dopo tiroidectomia
|
valutare dopo 1 ora dopo l'operazione
|
raucedine
Lasso di tempo: valutare dopo 24 ore dopo l'operazione
|
confrontare l'incidenza e il grado della disfonia dopo tiroidectomia
|
valutare dopo 24 ore dopo l'operazione
|
mal di gola
Lasso di tempo: valutare dopo 24 ore dopo l'operazione
|
confrontare l'incidenza e il grado del mal di gola dopo tiroidectomia
|
valutare dopo 24 ore dopo l'operazione
|
raucedine
Lasso di tempo: valutare dopo 48 ore dopo l'operazione
|
confrontare l'incidenza e il grado della disfonia dopo tiroidectomia
|
valutare dopo 48 ore dopo l'operazione
|
mal di gola
Lasso di tempo: valutare dopo 48 ore dopo l'operazione
|
confrontare l'incidenza e il grado del mal di gola dopo tiroidectomia
|
valutare dopo 48 ore dopo l'operazione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 novembre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 dicembre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
11 dicembre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Manifestazioni neurologiche
- Malattie faringee
- Malattie stomatognatiche
- Malattie otorinolaringoiatriche
- Segni e sintomi, respiratori
- Malattie laringee
- Disturbi della voce
- Faringite
- Disfonia
- Raucedine
Altri numeri di identificazione dello studio
- CNUHH-2017-102
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
- RSI
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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