Het effect van een versterkte endotracheale tube op postoperatieve heesheid bij een thyroidectomie
26 februari 2019 bijgewerkt door: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Het effect van versterkte endotracheale tube op postoperatieve heesheid
Het doel van deze studie is een evaluatie van het effect van de versterkte endotracheale tube op postoperatieve heesheid en keelpijn die een thyreoïdectomie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
140
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gwangju, Korea, republiek van, 505-757
- Chonnam National University Hospital
-
-
Jeollanamdo
-
Hwasun, Jeollanamdo, Korea, republiek van, 58128
- Chonnam National University Hwasun Hopspital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologist fysieke status 1-3
- Patiënten die een thyreoïdectomie ondergaan onder algehele narcose
- Tumorgrootte < 2 cm
- Patiënt die geen probleem heeft met de stemband
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt bij wie moeilijke intubatie wordt verwacht (Mallampati klasse 3 of hoger)
- Patiënt met een luchtwegaandoening
- Vorige heesheid en keelpijn geschiedenis
- Obesitas (BMI > 30 kg/m2)
- Terugkerende larynxbeschadiging tijdens operatie
- Operatiegeschiedenis van orale en larynxchirurgie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Versterkte buisgroep
gebruik een versterkte endotracheale tube voor endotracheale intubatie tijdens algehele anesthesie die een thyreoïdectomie ondergaat
|
Gebruik orale/nasale endotracheale tube, versterkt (Covidien) voor endotracheale intubatie
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele buizengroep
gebruik een conventionele endotracheale tube voor endotracheale intubatie tijdens algehele anesthesie die een thyreoïdectomie ondergaat
|
Gebruik TaperGuard orale tracheale tube (Covidien) voor endotracheale intubatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
heesheid
Tijdsspanne: beoordelen na 1 uur na operatie
|
vergelijk de incidentie en mate van heesheid na thyreoïdectomie
|
beoordelen na 1 uur na operatie
|
|
keelpijn
Tijdsspanne: beoordelen na 1 uur na operatie
|
vergelijk de incidentie en mate van keelpijn na thyreoïdectomie
|
beoordelen na 1 uur na operatie
|
|
heesheid
Tijdsspanne: beoordelen na 24 uur na operatie
|
vergelijk de incidentie en mate van heesheid na thyreoïdectomie
|
beoordelen na 24 uur na operatie
|
|
keelpijn
Tijdsspanne: beoordelen na 24 uur na operatie
|
vergelijk de incidentie en mate van keelpijn na thyreoïdectomie
|
beoordelen na 24 uur na operatie
|
|
heesheid
Tijdsspanne: beoordelen na 48 uur na operatie
|
vergelijk de incidentie en mate van heesheid na thyreoïdectomie
|
beoordelen na 48 uur na operatie
|
|
keelpijn
Tijdsspanne: beoordelen na 48 uur na operatie
|
vergelijk de incidentie en mate van keelpijn na thyreoïdectomie
|
beoordelen na 48 uur na operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seongtae Jeong, Chonnam National University Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 november 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 december 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 december 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CNUHH-2017-102
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .