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EQUIP Emergency: 救急部門における先住民族および非先住民族の健康の公平性の促進

2021年4月30日 更新者:Colleen Varcoe、University of British Columbia

救急部門における先住民族および非先住民族の健康の公平性の促進

カナダの救急部門 (ED) は、多くの場合、キャパシティを超えて運営されており、大きなプレッシャーにさらされています。 この環境では、先住民、人種化された新参者、精神疾患を持つ人々、不安定な住宅に住む人々、ホームレスに直面している人々、対人暴力を経験している人々、物質を使用している人、セックスワークに従事している人など、特定のグループの人々がEDで不適切で不公平な扱いを受けています。 . ヘルスケアにおけるスティグマと差別は、人々がケアにアクセスすることを思いとどまらせ、効果的なケアの提供を妨げ、救急医療への依存度を高め、人的および経済的コストを増大させます。 このプロジェクトは、ED における公平志向のケアの提供を促進するために、健康公平介入のフレームワークを開発およびテストします。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、健康とヘルスケアの不公平を経験するリスクが最も高い人々に高品質のケアを提供する救急部門の能力を強化するための介入のためのエビデンスに基づいたフレームワークを実装することの実現可能性、プロセス、および影響を調べます。 この枠組みは、先住民族が経験した差別や人種差別、物質の使用、住宅の不安定性、セックスワーク、ジェンダー、または精神疾患に関連してすべての民族の人々が直面する汚名や差別を軽減するための証拠に基づく戦略を統合しています。 この研究では、公平志向のケア、トラウマと暴力に基づくケア、ハーム リダクション、文化的安全の原則を組み込んだ組織的介入をテストして、最初に先住民族の人々、次に一般的にスティグマと差別に直面しているさまざまな人々のケアを最適化します。

複雑な適応システムとして ED にアプローチするこの研究では、次のことを目指しています。

  1. ED を参加型プロセスに参加させ、公平志向のケアの能力を高める
  2. ケアのプロセス、ケアの患者の経験と短期的な結果、スタッフの態度、自信、行動と仕事の満足度、およびコストに対する公平志向の介入の影響を調べる
  3. 介入を実施する費用対効果と実現可能性を分析し、他の状況でのスケールアップの可能性を分析します。

この混合方法研究には、管理データ、標準化されたツールを使用した調査データ、詳細なインタビュー、政策と組織構造の分析、および観察データが組み込まれています。 研究は、データ収集の複数のフェーズに分かれています。 このフェーズでは、ED スタッフと患者の調査に焦点を当てます。 構造化された調査は、標準化されたツールと手段を使用し、スタッフと患者の ED ケアの経験を把握することを目的としています。 調査は 3 ~ 4 時点で実施されます。

PATIENT SURVEYS は、患者の自己報告を利用して、ケアのプロセスと認知されたケアの質の経時変化を測定します。 これらの指標は、最大 4 つの時点で各サイトで 250 ~ 300 人の患者のサンプルを使用して実施される構造化された、研究者が支援する調査を通じて測定され、介入前後の比較が提供されます。

各データ収集ポイントで、インフォームド コンセントを提供できるすべての患者 (利用可能な言語で - 以下を参照) は、ケアのために出席するとき、または各救急ユニットでの訪問中に参加するよう招待されます。 研究者は救急部門全体を巡回し、意識があり同意できるすべての患者に参加を呼びかけます。

採用は、6 時間単位で 1 ~ 3 週間にわたって行われます。 ブロックは、24 時間すべて、および可能な限り多くの曜日にまたがります。

調査によってケアの提供が遅れたり、中断されたりすることはありません。

調査のセクション 1 は、患者の緊急訪問中にいつでも完了することができます。セクション 2 は、患者が緊急事態からの退院 (地域への退院または入院) を許可された後に完了します。 研究者への退院状況の通知体制は、各 ED の通常の手続きに準じます。 可能であれば、セクション 2 は、患者が退院する前に、ED に近いプライベート スペースで完了します。 患者が病院でセクション 2 を完了することができない、または完了したくない場合は、電話によるフォローアップが提供されます。患者が電話を持っておらず、希望し、それができる場合は、次の 5 日以内に指定された外来またはコミュニティ クリニックに立ち寄るように勧められます。

募集とデータ収集は、サイトごとに時点ごとに 250 ~ 300 の完了した調査の目標サンプルが達成されるまで続けられます。 多様な民族文化グループの人々の参加を募集するためにあらゆる努力が払われます。 この研究の研究目的を考慮して、リクルートは、先住民として自己認識している人々、およびスティグマと差別を経験するリスクのある個人 (例えば、精神疾患、HIV、薬物使用に関連する診断を受けた人々) に対して優先されます。

研究者は、募集と面接を同時に実施する各時間ブロックでペアで作業します。 提携する ED サイトの 1 つですでに使用されているプロセスと以前の慣行に従って、研究者は構造化された調査機器を使用してタブレットで直接データを収集します。

訓練を受けた研究者のチームは、確立された適格基準を満たす患者の参加を招待するために、ED スタッフメンバー (トリアージスタッフ、ユニット事務員、担当看護師など) と協力します。 緊急の場合、参加者は、差し迫った/緊急の健康上の懸念に対処した後、スタッフから研究について通知されます. 研究者は潜在的な参加者に近づき、研究について説明し、参加の同意を求めます。 同意が得られたら、研究者は参加者を研究に登録し、調査のセクション 1 を完了し、最小限の連絡先情報 (名前と電話番号 - 患者調査ガイドを参照) を収集します。患者は、後で電話またはオフサイトでインタビューを受けることを選択します。

簡単な構造化された調査 (セクションごとに 10 ~ 15 分) は、同意した患者の研究者によって促進されます。 どちらのセクションも、ED 訪問から最大 5 日以内に、ED に近いプライベート エリアで完了します。このエリアでは、参加者の回答が他の人に聞かれることがなく、機密性が保持されます。または、電話または合意されたドロップインで行われます。病院内の場所。 患者には、調査の各セクションを完了するための謝礼金が提供されます。 対面でのフォローアップを選択して調査を完了した人には、交通費と育児費が払い戻されます。 以前の研究から適応された詳細な安全プロトコルは、すべての相互作用を導くために使用されます。

すべての波で実施される構造化された調査は、確立された患者調査ガイドに従い、タブレット デバイスでコンピューター支援データ プラットフォーム (UBC 調査ツール) を使用して、訓練を受けた研究者によって促進されます。 このタブレット インターフェイスにより、参加者と研究者は質問を表示し、画面上で一緒に回答を選択できます。

スタッフ調査 提携している各 ED サイトのすべてのスタッフ メンバーは、調査アンケートに回答するよう招待されます。ハームリダクション)。

スタッフ メンバーは、構造化されたアンケート (スタッフ調査ガイドを参照) に記入し、オンラインで管理するか紙に記入するように求められます。 これを容易にするために、調査のコピーは各救急部門で入手できます。 さらに、各救急部門で対面セッションが開催されます。 軽食が提供され、調査員が調査や調査自体に関する質問にお答えします。 参加者は休憩時またはシフト終了時にこれらのセッションに参加することをお勧めします。また、調査を紙で個別に行うか、学習用タブレットで直接行うかを選択できます。

調査の前文には、研究について説明し、同意書が含まれます。 オンラインまたは紙での調査の完了は、同意を意味します。

スタッフの評価は、テスト対象の介入の実施におけるマイルストーンに合わせて、3 ~ 4 時点で実施されます。 可能であれば、スタッフは勤務時間外、休憩中、またはシフトの開始時または終了時にアンケートに回答することが推奨されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

5439

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • British Columbia
      • Prince George、British Columbia、カナダ、V2M 1S2
        • University Hospital of Northern British Columbia
      • Surrey、British Columbia、カナダ、V3V 1Z2
        • Surrey Memorial Hospital
      • Vancouver、British Columbia、カナダ、V6Z 1Y6
        • St. Paul's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

参加している 3 つの救急部門の患者。

参加している 3 つの救急部門のスタッフ。

説明

包含基準:

患者調査

  • 19 歳以上、または解放された若者 (16 ~ 19 歳)*
  • -インフォームドコンセントを提供できる。
  • 調査の募集が行われているときに、参加する ED サイトでケアを提示する患者 * 16 歳から 19 歳までの患者は、親または保護者と同居していない場合にのみ含まれます。

スタッフアンケート

  • 19歳以上
  • 英語で理解し、読み、書くことができる
  • 参加している ED サイトで働くスタッフまたは医療専門家

除外基準:

  • 上記の参加基準を満たさない個人は、参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の患者のケアの全体的な評価のベースラインからの変化
時間枠:介入前: ベースライン & 6 ~ 9 か月。介入後: 介入期間の直後 (ベースライン後 14 ~ 15 か月 #2)
介入前と介入後を比較した、0 から 10 のスケールで測定されたケアの自己報告評価の変化
介入前: ベースライン & 6 ~ 9 か月。介入後: 介入期間の直後 (ベースライン後 14 ~ 15 か月 #2)
介入後 6 ~ 11 か月での患者の全体的なケア評価のベースラインからの変化
時間枠:介入前: ベースライン & 6 ~ 9 か月。介入後: 介入期間後 6 ~ 11 か月 (ベースライン後 21 ~ 25 か月 #2)
介入前と介入後を比較した、0 から 10 のスケールで測定されたケアの自己報告評価の変化
介入前: ベースライン & 6 ~ 9 か月。介入後: 介入期間後 6 ~ 11 か月 (ベースライン後 21 ~ 25 か月 #2)
介入後の患者ケアに対するスタッフの認識のベースラインからの変化
時間枠:介入期間直後(ベースライン後12か月)
介入前と介入後を比較した、作業単位/チームによって提供される患者ケアに対するスタッフメンバーの自己申告による認識の変化
介入期間直後(ベースライン後12か月)
介入後6〜12か月での患者ケアに対するスタッフの認識のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン後 18 ~ 25 か月
介入前と介入後を比較した、作業単位/チームによって提供される患者ケアに対するスタッフメンバーの自己申告による認識の変化
ベースライン後 18 ~ 25 か月
介入後17か月での患者ケアに対するスタッフの認識のベースラインからの変化
時間枠:ベースライン後 29 か月
介入前と介入後を比較した、作業単位/チームによって提供される患者ケアに対するスタッフメンバーの自己申告による認識の変化
ベースライン後 29 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後の医療環境における差別スケールのベースラインからの変化
時間枠:介入前: ベースライン & 6 ~ 9 か月。介入後: 介入期間の直後 (ベースラインの 14 ~ 15 か月後 #2)
介入前と介入後を比較した、救急部門における患者の自己申告による差別の経験の変化
介入前: ベースライン & 6 ~ 9 か月。介入後: 介入期間の直後 (ベースラインの 14 ~ 15 か月後 #2)
介入後 6 ~ 11 か月での医療環境における差別尺度のベースラインからの変化
時間枠:介入前: ベースライン & 6 ~ 9 か月。介入後: 介入期間後 6 ~ 11 か月 (ベースライン後 21 ~ 25 か月 #2)
介入前と介入後を比較した、救急部門における患者の自己申告による差別の経験の変化
介入前: ベースライン & 6 ~ 9 か月。介入後: 介入期間後 6 ~ 11 か月 (ベースライン後 21 ~ 25 か月 #2)
介入後のスタッフ満足度とエンゲージメントのベースラインからの変化
時間枠:介入期間直後(ベースライン後12か月)
介入前と介入後を比較した、職員の自己申告による満足度と仕事や職場への関与の変化
介入期間直後(ベースライン後12か月)
介入後 6 ~ 12 か月でのスタッフの満足度とエンゲージメントのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン後 18 ~ 25 か月
介入前と介入後を比較した、職員の自己申告による満足度と仕事や職場への関与の変化
ベースライン後 18 ~ 25 か月
介入後 17 か月でのスタッフの満足度とエンゲージメントのベースラインからの変化
時間枠:ベースライン後 29 か月
介入前と介入後を比較した、職員の自己申告による満足度と仕事や職場への関与の変化
ベースライン後 29 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Colleen Varcoe、University of British Columbia

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月28日

一次修了 (実際)

2021年3月15日

研究の完了 (実際)

2021年3月15日

試験登録日

最初に提出

2017年11月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月6日

最初の投稿 (実際)

2017年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年4月30日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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