- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03369678
EQUIP Emergency: promuovere l'equità sanitaria per le popolazioni indigene e non indigene nei dipartimenti di emergenza
Promuovere l'equità sanitaria per le popolazioni indigene e non indigene nei dipartimenti di emergenza
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Questo studio esamina la fattibilità, il processo e gli impatti dell'implementazione di un quadro basato su prove per interventi volti a migliorare la capacità dei dipartimenti di emergenza di fornire assistenza di alta qualità alle persone a maggior rischio di subire disuguaglianze sanitarie e sanitarie. Il quadro integra strategie basate sull'evidenza per mitigare la discriminazione e il razzismo vissuti dagli indigeni e lo stigma e la discriminazione affrontati da persone di tutte le etnie legate all'uso di sostanze, all'instabilità abitativa, al lavoro sessuale, al genere o alle malattie mentali. Lo studio testa gli interventi organizzativi che incorporano principi di assistenza orientata all'equità, assistenza informata su traumi e violenza, riduzione del danno e sicurezza culturale per ottimizzare l'assistenza prima per le popolazioni indigene e poi per una serie di persone che comunemente affrontano lo stigma e la discriminazione.
Affrontando gli ED come sistemi adattivi complessi, lo studio mira a:
- Coinvolgere i PS in un processo partecipativo per migliorare la capacità di assistenza orientata all'equità
- Esaminare gli impatti degli interventi orientati all'equità sui processi di cura, le esperienze di cura dei pazienti e i risultati a breve termine, gli atteggiamenti del personale, la fiducia, i comportamenti e la soddisfazione sul lavoro e i costi
- Analizzare l'efficacia in termini di costi e la fattibilità dell'attuazione degli interventi e il potenziale di scale-up in altri contesti.
Questo studio a metodi misti incorpora dati amministrativi, dati di sondaggi con strumenti standardizzati, interviste approfondite, analisi delle politiche e delle strutture organizzative e dati osservativi. Lo studio è suddiviso in più fasi di raccolta dei dati. Questa fase si concentra sui sondaggi dei membri del personale ED e dei pazienti. I sondaggi strutturati utilizzano strumenti e misure standardizzati e mirano a catturare le esperienze del personale e dei pazienti nell'assistenza in PS. I sondaggi saranno condotti in tre o quattro punti temporali.
PATIENT SURVEYS si baserà sulle autovalutazioni dei pazienti per misurare i cambiamenti nel tempo nei processi di cura e la qualità percepita delle cure. Questi indicatori saranno misurati attraverso sondaggi strutturati e facilitati dai ricercatori condotti con un campione di 250-300 pazienti in ciascun sito fino a quattro punti nel tempo, fornendo confronti pre e post intervento.
In ogni punto di raccolta dati, tutti i pazienti che sono in grado di fornire il consenso informato (nelle lingue disponibili - vedi sotto) saranno invitati a partecipare mentre si presentano per le cure o durante il corso della loro visita in ogni unità di emergenza. I ricercatori circoleranno in tutto il pronto soccorso, invitando alla partecipazione tutti i pazienti che sono coscienti e in grado di acconsentire.
Il reclutamento avverrà per un periodo di 1-3 settimane in blocchi di 6 ore. I blocchi copriranno tutte le 24 ore e il maggior numero possibile di giorni della settimana.
I sondaggi non ritarderanno o interromperanno la fornitura di cure.
La sezione 1 dell'indagine può essere completata in qualsiasi momento durante la visita di Pronto Soccorso del paziente; La Sezione 2 sarà completata dopo che il paziente è stato autorizzato alla dimissione dall'Emergenza (dimesso in comunità o ricoverato). Il sistema di notifica ai ricercatori dello stato di dimissione si allineerà alle consuete procedure di ciascun ED. Se possibile, la Sezione 2 sarà completata prima che il paziente lasci l'ospedale, in uno spazio privato vicino al PS. Se il paziente non è in grado o preferisce non completare la Sezione 2 in ospedale, verrà offerto un follow-up telefonico; se il paziente non ha un telefono ed è disposto e in grado di farlo, sarà invitato a recarsi presso un determinato ambulatorio o clinica comunitaria nei successivi 5 giorni.
Il reclutamento e la raccolta dei dati continueranno fino al raggiungimento di campioni target di 250-300 sondaggi completati per sito per punto temporale. Sarà fatto ogni sforzo per reclutare la partecipazione di persone provenienti da diversi gruppi etnoculturali. Dati gli obiettivi di ricerca di questo studio, il reclutamento avrà la priorità per le persone che si autoidentificano come indigene e per gli individui che sono a rischio di subire stigma e discriminazione (ad esempio, quelli con diagnosi correlate a malattie mentali, HIV, uso di sostanze).
I ricercatori lavoreranno in coppia durante ogni periodo di tempo conducendo il reclutamento e il colloquio simultaneamente. Seguendo i processi già in uso presso uno dei siti ED partner e le pratiche precedenti, i ricercatori raccoglieranno i dati direttamente sui tablet utilizzando strumenti di indagine strutturati.
Un team di ricercatori qualificati lavorerà con i membri del personale del pronto soccorso (ad esempio, personale di triage, impiegato di unità, infermiere responsabile, ecc.), per invitare la partecipazione di quei pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità stabiliti. In casi urgenti, i partecipanti verranno informati dello studio dal personale dopo che i loro problemi di salute immediati/urgenti sono stati affrontati. I ricercatori si avvicineranno ai potenziali partecipanti per spiegare lo studio e chiedere il consenso a partecipare. Una volta ottenuto il consenso, il ricercatore registrerà il partecipante allo studio, completerà la Sezione 1 del sondaggio e raccoglierà le informazioni di contatto minime (ad es. nome e numero di telefono - vedere Guida al sondaggio sui pazienti) da utilizzare per il follow-up nel caso in cui i pazienti scelgono di essere intervistati telefonicamente o fuori sede in un secondo momento.
Il breve sondaggio strutturato (10-15 minuti per sezione) sarà facilitato da un ricercatore con pazienti che acconsentono. Entrambe le sezioni saranno completate entro un massimo di 5 giorni dalla visita al PS in un'area privata vicino al PS, dove le risposte dei partecipanti non possono essere ascoltate da altri e la riservatezza può essere mantenuta, o per telefono o in un appuntamento concordato posizione all'interno dell'ospedale. Ai pazienti verrà fornito un onorario per il completamento di ciascuna sezione del sondaggio. Le spese di trasporto e assistenza all'infanzia saranno rimborsate per coloro che scelgono un follow-up di persona per completare il sondaggio. Verrà utilizzato un protocollo di sicurezza dettagliato, adattato da studi precedenti, per guidare tutte le interazioni.
I sondaggi strutturati condotti in tutte le fasi saranno facilitati da un ricercatore qualificato, seguendo una guida consolidata per i sondaggi sui pazienti e utilizzando una piattaforma di dati assistita da computer (UBC Survey Tool) su un dispositivo tablet. Questa interfaccia per tablet consentirà al partecipante e al ricercatore di visualizzare le domande e selezionare le risposte insieme sullo schermo.
SONDAGGI SUL PERSONALE Tutti i membri del personale di ciascun sito di ED partner saranno invitati a compilare un questionario di indagine, che includerà misure in linea con i principi teorici alla base del quadro orientato all'equità in fase di test (vale a dire, sicurezza culturale, assistenza informata sul trauma e sulla violenza, e riduzione del danno).
I membri del personale saranno invitati a compilare un questionario strutturato (vedi Staff Survey Guide), da somministrare online o compilare su carta. Per facilitare questo, copie del sondaggio saranno disponibili all'interno di ogni pronto soccorso. Inoltre, le sessioni di persona si terranno presso ogni pronto soccorso. Verranno forniti rinfreschi leggeri e i ricercatori saranno a disposizione per rispondere a qualsiasi domanda sullo studio e sul sondaggio stesso. I partecipanti saranno incoraggiati a partecipare a queste sessioni durante la pausa o alla fine del turno e potranno scegliere di completare i sondaggi in modo indipendente su carta o direttamente su un tablet di studio.
Un preambolo al sondaggio spiegherà lo studio e includerà il modulo di consenso. Il completamento del sondaggio - online o cartaceo - implicherà il consenso.
Le valutazioni del personale saranno condotte in tre o quattro momenti, in concomitanza con le pietre miliari nell'attuazione dell'intervento in fase di test. Quando possibile, il personale sarà incoraggiato a completare il sondaggio al di fuori dell'orario di lavoro, durante le pause o all'inizio o alla fine del proprio turno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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British Columbia
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Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Pazienti di tre reparti di emergenza partecipanti.
Membri del personale di tre dipartimenti di emergenza partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
INDAGINI SUI PAZIENTI
- 19 anni o più o giovani emancipati (16-19 anni)*
- In grado di fornire il consenso informato.
- Paziente che si presenta per cure presso un centro di pronto soccorso partecipante quando viene condotto il reclutamento del sondaggio * I pazienti di età compresa tra 16 e 19 anni saranno inclusi solo se non vivono più con un genitore o tutore.
SONDAGGI DEL PERSONALE
- Età 19 o più
- In grado di comprendere, leggere e scrivere in inglese
- Membro del personale o operatore sanitario che lavora in un centro ED partecipante
Criteri di esclusione:
- Le persone che non soddisfano i criteri di inclusione sopra elencati saranno escluse dalla partecipazione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale nella valutazione complessiva delle cure post-intervento da parte dei pazienti
Lasso di tempo: Pre-intervento: linea di base e 6-9 mesi; Post-intervento: periodo immediatamente successivo all'intervento (14-15 mesi dopo il basale n. 2)
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Variazione della valutazione dell'assistenza auto-riportata, misurata su una scala da 0 a 10, confrontando il pre-intervento con il post-intervento
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Pre-intervento: linea di base e 6-9 mesi; Post-intervento: periodo immediatamente successivo all'intervento (14-15 mesi dopo il basale n. 2)
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Variazione rispetto al basale nella valutazione complessiva delle cure dei pazienti a 6-11 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento: linea di base e 6-9 mesi; Post-intervento: 6-11 mesi dopo il periodo di intervento (21-25 mesi dopo il basale n. 2)
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Variazione della valutazione dell'assistenza auto-riportata, misurata su una scala da 0 a 10, confrontando il pre-intervento con il post-intervento
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Pre-intervento: linea di base e 6-9 mesi; Post-intervento: 6-11 mesi dopo il periodo di intervento (21-25 mesi dopo il basale n. 2)
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Cambiamento rispetto al basale nella percezione del personale dell'assistenza al paziente post-intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il periodo di intervento (12 mesi dopo il basale)
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Cambiamento nella percezione auto-riferita dei membri del personale della cura del paziente fornita dalla loro unità di lavoro/team, confrontando il pre-intervento con il post-intervento
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Immediatamente dopo il periodo di intervento (12 mesi dopo il basale)
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Cambiamento rispetto al basale nella percezione del personale della cura del paziente a 6-12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 18-25 mesi dopo il basale
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Cambiamento nella percezione auto-riferita dei membri del personale della cura del paziente fornita dalla loro unità di lavoro/team, confrontando il pre-intervento con il post-intervento
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18-25 mesi dopo il basale
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Variazione rispetto al basale nella percezione del personale della cura del paziente a 17 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 29 mesi dopo il basale
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Cambiamento nella percezione auto-riferita dei membri del personale della cura del paziente fornita dalla loro unità di lavoro/team, confrontando il pre-intervento con il post-intervento
|
29 mesi dopo il basale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica rispetto al basale in Discrimination in Medical Settings Scale post-intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento: linea di base e 6-9 mesi; Post-intervento: immediatamente dopo il periodo di intervento (a 14-15 mesi dopo il basale n. 2)
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Cambiamento nelle esperienze di discriminazione auto-riportate dai pazienti nel pronto soccorso, confrontando il pre-intervento con il post-intervento
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Pre-intervento: linea di base e 6-9 mesi; Post-intervento: immediatamente dopo il periodo di intervento (a 14-15 mesi dopo il basale n. 2)
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Variazione rispetto al basale nella scala della discriminazione nelle impostazioni mediche a 6-11 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Pre-intervento: linea di base e 6-9 mesi; Post-intervento: 6-11 mesi dopo il periodo di intervento (21-25 mesi dopo il basale n. 2)
|
Cambiamento nelle esperienze di discriminazione auto-riportate dai pazienti nel pronto soccorso, confrontando il pre-intervento con il post-intervento
|
Pre-intervento: linea di base e 6-9 mesi; Post-intervento: 6-11 mesi dopo il periodo di intervento (21-25 mesi dopo il basale n. 2)
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Variazione rispetto al basale nella soddisfazione del personale e nel coinvolgimento post-intervento
Lasso di tempo: Immediatamente dopo il periodo di intervento (12 mesi dopo il basale)
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Variazione della soddisfazione e dell'impegno dichiarati dai membri del personale per il proprio lavoro e luogo di lavoro, confrontando il pre-intervento con il post-intervento
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Immediatamente dopo il periodo di intervento (12 mesi dopo il basale)
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Variazione rispetto al basale nella soddisfazione e nell'impegno del personale a 6-12 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 18-25 mesi dopo il basale
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Variazione della soddisfazione e dell'impegno dichiarati dai membri del personale per il proprio lavoro e luogo di lavoro, confrontando il pre-intervento con il post-intervento
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18-25 mesi dopo il basale
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Variazione rispetto al basale nella soddisfazione e nell'impegno del personale a 17 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: 29 mesi dopo il basale
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Variazione della soddisfazione e dell'impegno dichiarati dai membri del personale per il proprio lavoro e luogo di lavoro, confrontando il pre-intervento con il post-intervento
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29 mesi dopo il basale
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Colleen Varcoe, University of British Columbia
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Varcoe C, Browne AJ, Perrin N, Wilson E, Bungay V, Byres D, Wathen N, Stones C, Liao C, Price ER. EQUIP emergency: can interventions to reduce racism, discrimination and stigma in EDs improve outcomes? BMC Health Serv Res. 2022 Sep 2;22(1):1113. doi: 10.1186/s12913-022-08475-4.
- Varcoe C, Bungay V, Browne AJ, Wilson E, Wathen CN, Kolar K, Perrin N, Comber S, Blanchet Garneau A, Byres D, Black A, Price ER. EQUIP Emergency: study protocol for an organizational intervention to promote equity in health care. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 10;19(1):687. doi: 10.1186/s12913-019-4494-2.
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Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- H17-01548
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