- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03369678
EQUIP Emergency: Främja jämlikhet i hälsa för ursprungsbefolkningar och främmande människor på akutmottagningar
Främja jämlikhet i hälsa för ursprungsbefolkningar och främmande människor på akutmottagningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Den här studien undersöker genomförbarheten, processen och effekterna av att implementera ett evidensinformerat ramverk för insatser för att förbättra akutmottagningarnas kapacitet att tillhandahålla högkvalitativ vård till människor som löper störst risk att uppleva ojämlikheter inom hälso- och sjukvården. Ramverket integrerar evidensbaserade strategier för att mildra diskriminering och rasism som upplevs av ursprungsbefolkningar, och stigma och diskriminering som människor av alla etniciteter möter relaterat till droganvändning, bostadsinstabilitet, sexarbete, kön eller psykiska sjukdomar. Studien testar organisatoriska insatser som innefattar principer om jämlikhetsorienterad vård, trauma- och våldsinformerad vård, skademinskning och kulturell säkerhet för att optimera vården först för ursprungsbefolkningen och sedan för en rad människor som ofta möter stigmatisering och diskriminering.
Studien närmar sig ED:er som komplexa adaptiva system och syftar till att:
- Engagera läkare i en deltagande process för att förbättra kapaciteten för jämlikhetsorienterad vård
- Undersök effekterna av likvärdighetsinriktade insatser på vårdprocesser, patientupplevelser av vård och kortsiktiga resultat, personalens attityder, självförtroende, beteenden och arbetstillfredsställelse samt kostnader
- Analysera kostnadseffektiviteten och genomförbarheten av att genomföra insatserna och uppskalningspotentialen i andra sammanhang.
Denna studie med blandade metoder inkluderar administrativa data, enkätdata med standardiserade verktyg, djupintervjuer, analys av policy- och organisationsstrukturer och observationsdata. Studien är uppdelad i flera faser av datainsamling. Denna fas fokuserar på undersökningar av ED-personal och patienter. De strukturerade undersökningarna använder standardiserade verktyg och åtgärder, och syftar till att fånga personal och patienters erfarenheter av akutvården. Undersökningar kommer att genomföras vid tre till fyra tidpunkter.
PATIENTUNDERSÖKNINGAR kommer att bygga på patienternas självrapporter för att mäta förändringar över tid i vårdprocesser och upplevd vårdkvalitet. Dessa indikatorer kommer att mätas genom strukturerade, forskarlättade undersökningar som genomförs med ett urval av 250-300 patienter på varje plats vid upp till fyra tidpunkter, vilket ger jämförelser före och efter intervention.
Vid varje datainsamlingspunkt kommer alla patienter som kan ge informerat samtycke (på de språk som finns tillgängliga - se nedan) att bjudas in att delta när de kommer för vård eller under besöket på varje akutenhet. Forskare kommer att cirkulera på akutmottagningen och bjuda in till deltagande av alla patienter som är medvetna och kan samtycka.
Rekrytering kommer att ske under en period av 1-3 veckor i 6 timmars block. Blocken kommer att sträcka sig över alla 24 timmar och så många dagar i veckan som möjligt.
Undersökningar kommer inte att försena eller avbryta tillhandahållandet av vården.
Avsnitt 1 i undersökningen kan fyllas i när som helst under patientens Akutbesök; Avsnitt 2 kommer att slutföras efter att patienten har friställts för utskrivning från akuten (skrivs ut till samhället eller inlagd). Systemet för att meddela forskarna om utskrivningsstatus kommer att anpassas till de vanliga förfarandena vid varje akutmottagning. Om det är möjligt kommer avsnitt 2 att slutföras innan patienten lämnar sjukhuset, i ett privat utrymme nära akutmottagningen. Om patienten inte kan eller föredrar att inte slutföra avsnitt 2 på sjukhus, kommer en telefonuppföljning att erbjudas; om patienten inte har en telefon och vill och kan göra det, kommer de att bjudas in till en angiven poliklinik eller samhällsmottagning under de följande 5 dagarna.
Rekrytering och datainsamling kommer att fortsätta tills målprover på 250-300 genomförda undersökningar per plats och tidpunkt uppnås. Alla ansträngningar kommer att göras för att rekrytera deltagande av människor från olika etnokulturella grupper. Med tanke på forskningsmålen för denna studie kommer rekrytering att prioriteras för personer som själv identifierar sig som ursprungsbefolkning såväl som individer som riskerar att uppleva stigma och diskriminering (t.ex. de med diagnoser relaterade till psykisk ohälsa, hiv, missbruk).
Forskare kommer att arbeta i par under varje tidsblock med att genomföra rekrytering och intervjuer samtidigt. Efter processer som redan används på en av ED-partners webbplatser och tidigare praxis, kommer forskare att samla in data direkt på surfplattor med hjälp av strukturerade undersökningsinstrument.
Ett team av utbildade forskare kommer att arbeta med ED-personal (t.ex. triagepersonal, enhetstjänsteman, ansvarig sjuksköterska, etc.), för att bjuda in deltagande av de patienter som uppfyller de fastställda behörighetskriterierna. I brådskande fall kommer deltagarna att informeras om studien av personalen efter att deras omedelbara/brådskande hälsoproblem har åtgärdats. Forskare kommer att kontakta potentiella deltagare för att förklara studien och söka samtycke till att delta. När samtycke har erhållits kommer forskaren att registrera deltagaren i studien, fylla i avsnitt 1 i undersökningen och samla in minimal kontaktinformation (d.v.s. namn och telefonnummer - se Patientundersökningsguiden) som ska användas för uppföljning i händelse av att patienter väljer att bli intervjuade per telefon eller utanför platsen vid ett senare tillfälle.
Den korta strukturerade enkäten (10-15 minuter per avsnitt) kommer att underlättas av en forskare med patienter som samtycker. Båda avsnitten kommer att slutföras inom högst 5 dagar efter akutbesöket i ett privat område nära akutmottagningen, där deltagarnas svar inte kan höras av andra och konfidentialitet kan upprätthållas, eller per telefon eller vid en överenskommen drop-in plats inom sjukhuset. Patienterna kommer att få ett honorarium för att fylla i varje del av undersökningen. Kostnader för transport och barnomsorg kommer att ersättas för dem som väljer en personlig uppföljning för att fylla i undersökningen. Ett detaljerat säkerhetsprotokoll, anpassat från tidigare studier, kommer att användas för att vägleda alla interaktioner.
Strukturerade undersökningar som genomförs i alla vågor kommer att underlättas av en utbildad forskare som följer en etablerad patientundersökningsguide och använder en datorstödd dataplattform (UBC Survey Tool) på en surfplatta. Detta surfplatta-gränssnitt gör det möjligt för deltagare och forskare att se frågor och välja svar tillsammans på skärmen.
PERSONALUNDERSÖKNINGAR Alla anställda på varje partnerplats för ED kommer att bjudas in att fylla i ett enkätformulär, som kommer att innehålla åtgärder som är anpassade till de teoretiska principer som ligger till grund för det rättvisa orienterade ramverket som testas (d.v.s. kulturell säkerhet, trauma- och våldsinformerad vård, och skademinskning).
Personalmedlemmar kommer att uppmanas att fylla i ett strukturerat frågeformulär (se Personal Survey Guide), som ska administreras online eller fyllas i på papper. För att underlätta detta kommer kopior av enkäten att finnas tillgängliga inom varje akutmottagning. Dessutom kommer personliga sessioner att hållas på varje akutmottagning. Lättare förfriskningar kommer att tillhandahållas och forskare kommer att finnas till hands för att svara på frågor om studien och själva undersökningen. Deltagarna kommer att uppmuntras att delta i dessa sessioner på rasten eller i slutet av skiftet och kan välja att fylla i undersökningarna självständigt på papper eller direkt på en studieplatta.
En ingress till undersökningen kommer att förklara studien och inkludera samtyckesformuläret. Att fylla i undersökningen - antingen online eller på papper - kommer att innebära samtycke.
Personalbedömningar kommer att genomföras vid tre till fyra tidpunkter, för att sammanfalla med milstolpar i genomförandet av den insats som testas. När det är möjligt kommer personalen att uppmuntras att fylla i undersökningen utanför arbetstid, under raster eller i början eller slutet av sina skift.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter på tre deltagande akutmottagningar.
Personal på tre deltagande akutmottagningar.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
PATIENTUNDERSÖKNINGAR
- Ålder 19 eller äldre, eller frigiven ungdom (16-19 år)*
- Kan ge informerat samtycke.
- Patient som presenterar sig för vård på en deltagande ED-plats när undersökningsrekrytering genomförs * Patienter mellan 16 och 19 år kommer endast att inkluderas om de inte längre bor hos en förälder eller vårdnadshavare.
PERSONALUNDERSÖKNINGAR
- 19 år eller äldre
- Kunna förstå, läsa och skriva på engelska
- Personalmedlem eller vårdpersonal som arbetar på en deltagande ED-webbplats
Exklusions kriterier:
- Individer som inte uppfyller inklusionskriterierna ovan kommer att uteslutas från deltagande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen i patienternas totala bedömning av vården efter intervention
Tidsram: Pre-intervention: baseline & 6-9 månader; Post-intervention: omedelbart efter interventionsperioden (14-15 månader efter baseline #2)
|
Förändring i självrapporterad bedömning av vården, mätt på en skala från 0 till 10, jämför pre-intervention med post-intervention
|
Pre-intervention: baseline & 6-9 månader; Post-intervention: omedelbart efter interventionsperioden (14-15 månader efter baseline #2)
|
Förändring från baslinjen i patienternas totala vårdbetyg 6-11 månader efter intervention
Tidsram: Pre-intervention: baseline & 6-9 månader; Post-intervention: 6-11 månader efter interventionsperioden (21-25 månader efter baseline #2)
|
Förändring i självrapporterad bedömning av vården, mätt på en skala från 0 till 10, jämför pre-intervention med post-intervention
|
Pre-intervention: baseline & 6-9 månader; Post-intervention: 6-11 månader efter interventionsperioden (21-25 månader efter baseline #2)
|
Förändring från baslinjen i personalens uppfattning om patientvård efter intervention
Tidsram: Omedelbart efter interventionsperioden (12 månader efter baslinjen)
|
Förändring i personalens självrapporterade uppfattning om den patientvård som tillhandahålls av deras arbetsenhet/team, jämför förintervention med postintervention
|
Omedelbart efter interventionsperioden (12 månader efter baslinjen)
|
Förändring från baslinjen i personalens uppfattning om patientvård 6-12 månader efter intervention
Tidsram: 18-25 månader efter baslinjen
|
Förändring i personalens självrapporterade uppfattning om den patientvård som tillhandahålls av deras arbetsenhet/team, jämför förintervention med postintervention
|
18-25 månader efter baslinjen
|
Förändring från baslinjen i personalens uppfattning om patientvård 17 månader efter intervention
Tidsram: 29 månader efter baslinjen
|
Förändring i personalens självrapporterade uppfattning om den patientvård som tillhandahålls av deras arbetsenhet/team, jämför förintervention med postintervention
|
29 månader efter baslinjen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen i Diskriminering i medicinska miljöer skala efter intervention
Tidsram: Pre-intervention: baseline & 6-9 månader; Post-intervention: omedelbart efter interventionsperioden (vid 14 - 15 månader efter baslinje #2)
|
Förändring av patienters självrapporterade upplevelser av diskriminering på akutmottagningen, jämför förinsats med efterinsats
|
Pre-intervention: baseline & 6-9 månader; Post-intervention: omedelbart efter interventionsperioden (vid 14 - 15 månader efter baslinje #2)
|
Ändring från baslinjen i Diskriminering i medicinska miljöer 6-11 månader efter intervention
Tidsram: Pre-intervention: baseline & 6-9 månader; Post-intervention: 6-11 månader efter interventionsperioden (21-25 månader efter baseline #2)
|
Förändring av patienters självrapporterade upplevelser av diskriminering på akutmottagningen, jämför förinsats med efterinsats
|
Pre-intervention: baseline & 6-9 månader; Post-intervention: 6-11 månader efter interventionsperioden (21-25 månader efter baseline #2)
|
Förändring från baslinjen i personaltillfredsställelse och engagemang efter intervention
Tidsram: Omedelbart efter interventionsperioden (12 månader efter baslinjen)
|
Förändring i personalens självrapporterade tillfredsställelse och engagemang med sitt jobb och sin arbetsplats, jämför förinsats med efterintervention
|
Omedelbart efter interventionsperioden (12 månader efter baslinjen)
|
Förändring från baslinjen i personaltillfredsställelse och engagemang 6-12 månader efter intervention
Tidsram: 18-25 månader efter baslinjen
|
Förändring i personalens självrapporterade tillfredsställelse och engagemang med sitt jobb och sin arbetsplats, jämför förinsats med efterintervention
|
18-25 månader efter baslinjen
|
Förändring från baslinjen i personaltillfredsställelse och engagemang 17 månader efter intervention
Tidsram: 29 månader efter baslinjen
|
Förändring i personalens självrapporterade tillfredsställelse och engagemang med sitt jobb och sin arbetsplats, jämför förinsats med efterintervention
|
29 månader efter baslinjen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Colleen Varcoe, University of British Columbia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Varcoe C, Browne AJ, Perrin N, Wilson E, Bungay V, Byres D, Wathen N, Stones C, Liao C, Price ER. EQUIP emergency: can interventions to reduce racism, discrimination and stigma in EDs improve outcomes? BMC Health Serv Res. 2022 Sep 2;22(1):1113. doi: 10.1186/s12913-022-08475-4.
- Varcoe C, Bungay V, Browne AJ, Wilson E, Wathen CN, Kolar K, Perrin N, Comber S, Blanchet Garneau A, Byres D, Black A, Price ER. EQUIP Emergency: study protocol for an organizational intervention to promote equity in health care. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 10;19(1):687. doi: 10.1186/s12913-019-4494-2.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H17-01548
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .