- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03369678
EQUIP Emergency: Egészségügyi egyenlőség előmozdítása bennszülött és nem bennszülött emberek számára a sürgősségi osztályokon
A sürgősségi osztályokon az őslakos és nem bennszülött emberek egészségügyi egyenlőségének előmozdítása
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
Ez a tanulmány megvizsgálja egy olyan beavatkozási keretrendszer megvalósításának megvalósíthatóságát, folyamatát és hatásait, amelyek célja a sürgősségi osztályok azon képességének növelése, hogy magas színvonalú ellátást nyújtsanak azoknak az embereknek, akiknek a legnagyobb kockázata az egészségügyi és egészségügyi egyenlőtlenségek megtapasztalásában. A keret bizonyítékokon alapuló stratégiákat integrál az őslakosok által tapasztalt diszkrimináció és rasszizmus, valamint a kábítószer-használattal, a lakhatás bizonytalanságával, a szexuális munkával, a nemi hovatartozással vagy a mentális betegségekkel kapcsolatos, minden etnikumhoz tartozó embereket érő megbélyegzés és diszkrimináció mérséklésére. A tanulmány olyan szervezeti beavatkozásokat tesztel, amelyek magukban foglalják a méltányosság-orientált ellátás, a trauma- és erőszakos ellátás, az ártalomcsökkentés és a kulturális biztonság elveit, hogy optimalizálják az ellátást először az őslakosok, majd egy sor olyan ember esetében, akik gyakran szembesülnek megbélyegzéssel és diszkriminációval.
Az ED-ket komplex adaptív rendszerként közelítve a tanulmány célja, hogy:
- Vonja be az egészségügyi dolgozókat egy részvételi folyamatba, hogy növelje a méltányosság-orientált ellátás kapacitását
- Vizsgálja meg a méltányosság-orientált beavatkozások hatását az ápolási folyamatokra, a betegek ellátással kapcsolatos tapasztalataira és a rövid távú eredményekre, a személyzet attitűdjére, magabiztosságára, viselkedésére és munkával való elégedettségére, valamint a költségekre
- Elemezze a beavatkozások végrehajtásának költséghatékonyságát és megvalósíthatóságát, valamint a bővítési lehetőségeket más összefüggésekben.
Ez a vegyes módszerekkel végzett tanulmány adminisztratív adatokat, szabványos eszközökkel végzett felmérési adatokat, mélyinterjúkat, szakpolitikai és szervezeti struktúrák elemzését, valamint megfigyelési adatokat tartalmaz. A vizsgálat több adatgyűjtési fázisra oszlik. Ez a szakasz az ED személyzet tagjai és a betegek körében végzett felmérésekre összpontosít. A strukturált felmérések szabványos eszközöket és méréseket használnak, és célja, hogy megragadják a személyzet és a betegek ED-ellátással kapcsolatos tapasztalatait. A felmérésekre három-négy időpontban kerül sor.
A BETEGFELMÉRÉSEK a betegek önbevallásaira támaszkodnak az ellátási folyamatokban és az ellátás vélt minőségében bekövetkezett időbeli változások mérésére. Ezeket a mutatókat strukturált, kutatók által támogatott felmérések segítségével mérik majd, amelyeket 250-300 betegből álló mintán végeznek minden helyszínen, legfeljebb négy időpontban, a beavatkozás előtti és utáni összehasonlítást biztosítva.
Minden adatgyűjtési ponton minden olyan beteget meghívnak, aki képes tájékoztatáson alapuló beleegyezését adni (a rendelkezésre álló nyelveken – lásd alább), amikor az ellátásra jelentkezik, vagy az egyes sürgősségi osztályokon végzett látogatása során. A kutatók körbejárják a sürgősségi osztályt, és meghívják az összes tudatos és beleegyező beteg részvételét.
A toborzás 1-3 hét alatt, 6 órás blokkokban történik. A blokkok mind a 24 órára kiterjednek, és a hét lehető legtöbb napján.
A felmérések nem késleltetik vagy szakítják meg az ellátást.
A felmérés 1. pontja a beteg sürgősségi vizitje során bármikor kitölthető; A 2. szakaszt azután kell kitölteni, hogy a beteget a sürgősségi osztályból való elbocsátásra (közösségbe bocsátották vagy befogadták). A kutatók elbocsátási státuszáról szóló értesítési rendszer az egyes ED-eken megszokott eljárásokhoz igazodik. Ha lehetséges, a 2. szakaszt még azelőtt kell kitölteni, hogy a beteg elhagyja a kórházat, az orvosi rendelőhöz közeli privát térben. Ha a beteg nem tudja, vagy nem szeretné befejezni a 2. szakaszt a kórházban, telefonos nyomon követést ajánlunk fel; ha a beteg nem rendelkezik telefonnal, és hajlandó és tud is, akkor a következő 5 napon belül felkérik, hogy jelentkezzen be egy meghatározott járóbeteg- vagy közösségi rendelőbe.
A toborzás és az adatgyűjtés addig folytatódik, amíg el nem érik a telephelyenként és időpontonként 250-300 befejezett felmérésből álló célmintát. Minden erőfeszítést megtesznek annak érdekében, hogy különböző etnokulturális csoportokból származó embereket toborozzanak. Tekintettel a tanulmány kutatási céljaira, a toborzás elsőbbséget élvez az önmagukat bennszülöttnek valló személyek, valamint olyan személyek, akiknél fennáll a megbélyegzés és a diszkrimináció veszélye (pl. mentális betegséggel, HIV-vel vagy szerhasználattal kapcsolatos diagnózissal rendelkezők).
A kutatók párban dolgoznak majd minden egyes időblokkban, egyszerre végezve a toborzást és az interjúkat. Az egyik partner ED-telephelyen már használatos folyamatokat és korábbi gyakorlatokat követve a kutatók közvetlenül táblagépeken gyűjtenek adatokat strukturált felmérési eszközök segítségével.
Képzett kutatókból álló csapat fog együttműködni az ED személyzet tagjaival (pl. osztályozási személyzettel, osztályvezetővel, ápolónővel stb.), hogy meghívja a részvételre azokat a betegeket, akik megfelelnek a megállapított jogosultsági feltételeknek. Sürgős esetekben a résztvevőket a személyzet azonnali/sürgős egészségügyi problémáinak megoldása után tájékoztatja a vizsgálatról. A kutatók felkeresik a potenciális résztvevőket, hogy elmagyarázzák a vizsgálatot, és beleegyezést kérjenek a részvételhez. A beleegyezés megszerzése után a kutató bejegyzi a résztvevőt a vizsgálatba, kitölti a felmérés 1. szakaszát, és minimális kapcsolatfelvételi információt (azaz nevet és telefonszámot – lásd a Betegfelmérés útmutatóját) összegyűjti, amelyet arra az esetre kell felhasználni, ha nyomon követheti. a betegek úgy döntenek, hogy egy későbbi időpontban telefonon vagy a helyszínen kívül kérnek interjút.
A rövid, strukturált felmérést (szakaszonként 10-15 perc) egy kutató segíti elő, a betegek beleegyezésével. Mindkét részt az ED látogatásától számított legfeljebb 5 napon belül, az ED-hez közeli magánterületen kell kitölteni, ahol a résztvevők válaszait mások nem hallhatják, és a titoktartás megőrzhető, vagy telefonon vagy egyeztetett bejelentkezéskor. hely a kórházon belül. A páciensek tiszteletdíjat kapnak a felmérés egyes részeinek kitöltéséért. A szállítási és gyermekgondozási költségeket megtérítjük azoknak, akik személyes nyomon követést választanak a felmérés kitöltéséhez. A korábbi vizsgálatokból átdolgozott részletes biztonsági protokollt fogják használni az összes interakció irányítására.
A valamennyi hullámban végzett strukturált felmérést képzett kutató segíti elő, egy kialakított betegfelmérési útmutatót követve, és számítógéppel támogatott adatplatformot (UBC Survey Tool) használ táblagépen. Ez a táblagép felület lehetővé teszi a résztvevő és a kutató számára, hogy a képernyőn együtt tekintsék meg a kérdéseket és válasszák ki a válaszokat.
SZEMÉLYZET-FELMÉRÉSEK Minden egyes partnerségi ED-telephelyen minden alkalmazottat felkérnek egy kérdőív kitöltésére, amely a tesztelés alatt álló méltányosság-orientált keretrendszer elméleti alapelveivel összhangban lévő intézkedéseket tartalmaz (azaz a kulturális biztonság, a trauma- és erőszak-informált ellátás, és ártalomcsökkentés).
A személyzet tagjait felkérik, hogy töltsenek ki egy strukturált kérdőívet (lásd a személyzeti felmérési útmutatót), amelyet online kell kitölteni vagy papíron kell kitölteni. Ennek megkönnyítésére minden sürgősségi osztályon elérhető lesz a felmérés másolata. Emellett minden sürgősségi osztályon személyes foglalkozásokat tartanak. Könnyű frissítőket biztosítanak, és a kutatók készséggel válaszolnak a vizsgálattal és magával a felméréssel kapcsolatos kérdésekre. A résztvevőket arra ösztönzik, hogy vegyenek részt ezeken a foglalkozásokon a szünetben vagy a műszak végén, és választhatják, hogy a felméréseket önállóan töltik ki papíron vagy közvetlenül egy tanulmányi táblán.
A felmérés preambuluma ismerteti a vizsgálatot, és tartalmazza a beleegyezési űrlapot. A kérdőív kitöltése – akár online, akár papíron – beleegyezését jelenti.
A személyzet értékelésére három-négy időpontban kerül sor, hogy egybeesjenek a tesztelt beavatkozás végrehajtásának mérföldköveivel. Ha lehetséges, a személyzetet arra ösztönzik, hogy a felmérést munkaidőn kívül, szünetekben, illetve műszakuk elején vagy végén töltsék ki.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Három részt vevő sürgősségi osztály betegei.
Három részt vevő sürgősségi osztály munkatársai.
Leírás
Bevételi kritériumok:
BETEGFELMÉRÉSEK
- 19 éves vagy idősebb, vagy emancipált fiatal (16-19 éves)*
- Képes tájékozott beleegyezést adni.
- Beteg, aki a felmérésben részt vevő ED-helyen ápolásra jelentkezik, amikor a felmérés toborzása zajlik * A 16 és 19 év közötti betegek csak akkor vehetők figyelembe, ha már nem élnek együtt szülővel vagy gyámmal.
SZEMÉLYI FELMÉRÉSEK
- 19 éves vagy idősebb
- Képes angolul megérteni, olvasni és írni
- Egy részt vevő ED-telephelyen dolgozó alkalmazott vagy egészségügyi szakember
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem felelnek meg a fent felsorolt részvételi feltételeknek, kizárásra kerülnek a részvételből.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a betegek beavatkozás utáni ellátásának általános értékelésében
Időkeret: Beavatkozás előtti: alapállapot és 6-9 hónap; Posztintervenció: közvetlenül a beavatkozási időszakot követően (14-15 hónap a 2. alaphelyzet után)
|
Változás az ellátás saját bevallása szerinti értékelésében, 0-tól 10-ig terjedő skálán mérve, összehasonlítva a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni állapotot
|
Beavatkozás előtti: alapállapot és 6-9 hónap; Posztintervenció: közvetlenül a beavatkozási időszakot követően (14-15 hónap a 2. alaphelyzet után)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a betegek általános ellátási értékelésében a beavatkozás után 6-11 hónappal
Időkeret: Beavatkozás előtti: alapállapot és 6-9 hónap; Beavatkozás után: 6-11 hónappal a beavatkozási időszak után (21-25 hónappal a 2. alaphelyzet után)
|
Változás az ellátás saját bevallása szerinti értékelésében, 0-tól 10-ig terjedő skálán mérve, összehasonlítva a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni állapotot
|
Beavatkozás előtti: alapállapot és 6-9 hónap; Beavatkozás után: 6-11 hónappal a beavatkozási időszak után (21-25 hónappal a 2. alaphelyzet után)
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a személyzet beavatkozás utáni betegellátásának megítélésében
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozási időszakot követően (12 hónappal az alaphelyzet után)
|
Változás az alkalmazottak saját bevallásában a munkaegységük/csapatuk által nyújtott betegellátásról alkotott véleményében, összehasonlítva a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozással
|
Közvetlenül a beavatkozási időszakot követően (12 hónappal az alaphelyzet után)
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a személyzet betegellátással kapcsolatos megítélésében 6-12 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 18-25 hónappal a kiindulás után
|
Változás az alkalmazottak saját bevallásában a munkaegységük/csapatuk által nyújtott betegellátásról alkotott véleményében, összehasonlítva a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozással
|
18-25 hónappal a kiindulás után
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a személyzet betegellátással kapcsolatos megítélésében 17 hónappal a beavatkozás után
Időkeret: 29 hónappal az alaphelyzet után
|
Változás az alkalmazottak saját bevallásában a munkaegységük/csapatuk által nyújtott betegellátásról alkotott véleményében, összehasonlítva a beavatkozás előtti és az utáni beavatkozással
|
29 hónappal az alaphelyzet után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Diszkrimináció az orvosi beállításokban skálán a beavatkozás után
Időkeret: Beavatkozás előtti: alapállapot és 6-9 hónap; Beavatkozás után: közvetlenül a beavatkozási időszakot követően (2. kiindulási állapot után 14-15 hónappal)
|
Változás a betegek sürgősségi osztályon tapasztalt diszkriminációval kapcsolatos saját bevallásában, a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni állapot összehasonlítása
|
Beavatkozás előtti: alapállapot és 6-9 hónap; Beavatkozás után: közvetlenül a beavatkozási időszakot követően (2. kiindulási állapot után 14-15 hónappal)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a Diszkrimináció az orvosi beállításokban skálában a beavatkozás után 6-11 hónappal
Időkeret: Beavatkozás előtti: alapállapot és 6-9 hónap; Beavatkozás után: 6-11 hónappal a beavatkozási időszak után (21-25 hónappal a 2. alaphelyzet után)
|
Változás a betegek sürgősségi osztályon tapasztalt diszkriminációval kapcsolatos saját bevallásában, a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni állapot összehasonlítása
|
Beavatkozás előtti: alapállapot és 6-9 hónap; Beavatkozás után: 6-11 hónappal a beavatkozási időszak után (21-25 hónappal a 2. alaphelyzet után)
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a személyzet elégedettségében és elkötelezettségében a beavatkozás után
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozási időszakot követően (12 hónappal az alaphelyzet után)
|
Változás az alkalmazottak saját bevallásában, munkájukkal és munkahelyükkel való elégedettségében és elkötelezettségében, összehasonlítva a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni állapotot
|
Közvetlenül a beavatkozási időszakot követően (12 hónappal az alaphelyzet után)
|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a személyzet elégedettségében és elkötelezettségében a beavatkozás után 6-12 hónappal
Időkeret: 18-25 hónappal a kiindulás után
|
Változás az alkalmazottak saját bevallásában, munkájukkal és munkahelyükkel való elégedettségében és elkötelezettségében, összehasonlítva a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni állapotot
|
18-25 hónappal a kiindulás után
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a személyzet elégedettségében és elkötelezettségében a beavatkozás után 17 hónappal
Időkeret: 29 hónappal az alaphelyzet után
|
Változás az alkalmazottak saját bevallásában, munkájukkal és munkahelyükkel való elégedettségében és elkötelezettségében, összehasonlítva a beavatkozás előtti és a beavatkozás utáni állapotot
|
29 hónappal az alaphelyzet után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Colleen Varcoe, University of British Columbia
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Varcoe C, Browne AJ, Perrin N, Wilson E, Bungay V, Byres D, Wathen N, Stones C, Liao C, Price ER. EQUIP emergency: can interventions to reduce racism, discrimination and stigma in EDs improve outcomes? BMC Health Serv Res. 2022 Sep 2;22(1):1113. doi: 10.1186/s12913-022-08475-4.
- Varcoe C, Bungay V, Browne AJ, Wilson E, Wathen CN, Kolar K, Perrin N, Comber S, Blanchet Garneau A, Byres D, Black A, Price ER. EQUIP Emergency: study protocol for an organizational intervention to promote equity in health care. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 10;19(1):687. doi: 10.1186/s12913-019-4494-2.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H17-01548
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .