- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03369678
EQUIP Emergency: Fremme helserettferdighet for urfolk og ikke-urfolk i akuttmottak
Fremme helserettferdighet for urfolk og ikke-urfolk i akuttmottak
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Denne studien undersøker gjennomførbarheten, prosessen og virkningene av å implementere et evidensinformert rammeverk for intervensjoner for å øke kapasiteten til nødavdelinger til å yte omsorg av høy kvalitet til mennesker med størst risiko for å oppleve helse- og helseulikheter. Rammeverket integrerer evidensbaserte strategier for å dempe diskriminering og rasisme som oppleves av urbefolkningen, og stigma og diskriminering som mennesker av alle etnisiteter møter knyttet til rusbruk, boligustabilitet, sexarbeid, kjønn eller psykiske lidelser. Studien tester organisatoriske intervensjoner som inkluderer prinsipper om likestillingsorientert omsorg, traume- og voldsinformert omsorg, skadereduksjon og kulturell sikkerhet for å optimalisere omsorgen først for urfolk, og deretter for en rekke mennesker som ofte møter stigma og diskriminering.
Studien nærmer seg ED-er som komplekse adaptive systemer, og tar sikte på å:
- Engasjere ED-er i en deltakende prosess for å øke kapasiteten for likestillingsorientert omsorg
- Undersøk virkningene av rettferdighetsorienterte intervensjoner på omsorgsprosesser, pasientopplevelser av omsorg og kortsiktige utfall, ansattes holdninger, selvtillit, atferd og jobbtilfredshet, og kostnader
- Analyser kostnadseffektiviteten og gjennomførbarheten av å implementere intervensjonene og oppskaleringspotensialet i andre sammenhenger.
Denne studien med blandede metoder inkluderer administrative data, undersøkelsesdata med standardiserte verktøy, dybdeintervjuer, analyse av politikk og organisasjonsstrukturer og observasjonsdata. Studien er delt inn i flere faser av datainnsamling. Denne fasen fokuserer på undersøkelser av ED-ansatte og pasienter. De strukturerte undersøkelsene bruker standardiserte verktøy og tiltak, og tar sikte på å fange opp personalet og pasientenes erfaringer med ED-omsorg. Undersøkelser vil bli gjennomført på tre til fire tidspunkter.
PASIENTUNDERSØKELSER vil trekke på pasientens egenrapporter for å måle endringer over tid i behandlingsprosesser og opplevd kvalitet på omsorgen. Disse indikatorene vil bli målt gjennom strukturerte, forskertilrettelagte undersøkelser utført med et utvalg på 250-300 pasienter på hvert sted på opptil fire tidspunkter, og gir sammenligninger før og etter intervensjon.
Ved hvert datainnsamlingspunkt vil alle pasienter som er i stand til å gi informert samtykke (på de tilgjengelige språkene - se nedenfor) bli invitert til å delta etter hvert som de møter opp for behandling eller i løpet av besøket ved hver akuttenhet. Forskere vil sirkulere gjennom akuttmottaket, og invitere alle pasienter som er bevisste og kan samtykke.
Rekruttering vil skje over en periode på 1-3 uker i 6 timers blokker. Blokkene vil spenne over alle 24 timer, og så mange dager i uken som mulig.
Undersøkelser vil ikke forsinke eller avbryte omsorgen.
Del 1 av undersøkelsen kan fylles ut når som helst under pasientens nødbesøk; Seksjon 2 vil bli fullført etter at pasienten er klarert for utskrivning fra akuttmottaket (utskrevet til fellesskapet eller innlagt). Systemet for å varsle forskerne om utslippsstatus vil samsvare med de vanlige prosedyrene ved hver ED. Hvis det er mulig, vil seksjon 2 fullføres før pasienten forlater sykehuset, i et privat rom nær akuttmottaket. Hvis pasienten ikke er i stand til eller foretrekker å ikke fullføre seksjon 2 på sykehus, vil en telefonoppfølging bli tilbudt; dersom pasienten ikke har telefon og er villig og i stand til det, vil de bli invitert til å stikke innom en spesifisert poliklinikk eller samfunnsklinikk i løpet av de påfølgende 5 dagene.
Rekruttering og datainnsamling vil fortsette inntil målprøver på 250-300 fullførte undersøkelser per sted per tidspunkt er oppnådd. Det vil bli gjort alt for å rekruttere deltakelse fra mennesker fra ulike etnokulturelle grupper. Gitt forskningsmålene med denne studien, vil rekruttering bli prioritert for personer som identifiserer seg som urfolk, samt individer som står i fare for å oppleve stigma og diskriminering (f.eks. de med diagnoser relatert til psykiske lidelser, HIV, rusmiddelbruk).
Forskere vil jobbe to og to i hver tidsblokk med å gjennomføre rekruttering og intervjuer samtidig. Etter prosesser som allerede er i bruk på et av partnernes ED-nettsteder og tidligere praksis, vil forskere samle inn data direkte på nettbrett ved hjelp av strukturerte undersøkelsesinstrumenter.
Et team av trente forskere vil samarbeide med ED-ansatte (f.eks. triage-ansatte, enhetsassistent, vaktsykepleier, etc.), for å invitere til deltakelse av de pasientene som oppfyller de etablerte kvalifikasjonskriteriene. I presserende tilfeller vil deltakerne bli fortalt om studien av personalet etter at deres umiddelbare/hastende helseproblemer er tatt opp. Forskere vil henvende seg til potensielle deltakere for å forklare studien og søke samtykke til å delta. Når samtykke er innhentet, vil forskeren registrere deltakeren i studien, fylle ut del 1 av undersøkelsen og samle inn minimal kontaktinformasjon (dvs. navn og telefonnummer - se pasientundersøkelsesveiledningen) som skal brukes til oppfølging i tilfelle at Pasienter velger å bli intervjuet på telefon eller utenfor stedet på et senere tidspunkt.
Den korte strukturerte undersøkelsen (10-15 minutter per seksjon) vil bli tilrettelagt av en forsker med pasienter som samtykker. Begge seksjonene vil bli gjennomført innen maksimalt 5 dager etter ED-besøket i et privat område nær ED, hvor deltakernes svar ikke kan overhøres av andre og konfidensialitet kan opprettholdes, eller via telefon eller ved avtalt drop-in plassering på sykehuset. Pasienter vil få et honnør for å fullføre hver del av undersøkelsen. Transport- og barnepassutgifter vil bli refundert for de som velger en personlig oppfølging for å fullføre undersøkelsen. En detaljert sikkerhetsprotokoll, tilpasset fra tidligere studier, vil bli brukt for å veilede alle interaksjoner.
Strukturerte undersøkelser utført i alle bølger vil bli tilrettelagt av en utdannet forsker, som følger en etablert pasientundersøkelsesguide og bruker en datamaskinassistert dataplattform (UBC Survey Tool) på et nettbrett. Dette nettbrettgrensesnittet lar deltakeren og forskeren se spørsmål og velge svar sammen på skjermen.
PERSONALUNDERSØKELSER Alle ansatte ved hvert samarbeidende ED-nettsted vil bli invitert til å fylle ut et spørreskjema, som vil inkludere tiltak i samsvar med de teoretiske prinsippene som ligger til grunn for det rettighetsorienterte rammeverket som testes (dvs. kulturell sikkerhet, traume- og voldsinformert omsorg, og skadereduksjon).
Medarbeidere vil bli invitert til å fylle ut et strukturert spørreskjema (se Staff Survey Guide), som skal administreres online eller fylles ut på papir. For å lette dette vil kopier av undersøkelsen være tilgjengelig innenfor hver akuttmottak. I tillegg vil det bli holdt personlige økter ved hver akuttmottak. Det vil bli servert lette forfriskninger, og forskere vil være til stede for å svare på spørsmål om studien og selve undersøkelsen. Deltakerne vil bli oppfordret til å delta på disse øktene i pausen eller ved skiftslutt, og kan velge å fullføre undersøkelsene uavhengig på papir eller direkte på et studienettbrett.
En ingress til undersøkelsen vil forklare studien og inkludere samtykkeskjemaet. Fullføring av undersøkelsen - enten online eller på papir - vil innebære samtykke.
Personalvurderinger vil bli utført på tre til fire tidspunkter, for å falle sammen med milepæler i gjennomføringen av intervensjonen som testes. Når det er mulig, vil personalet bli oppfordret til å fullføre undersøkelsen utenom arbeidstid, i pauser eller ved starten eller slutten av skift.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter ved tre deltakende akuttmottak.
Ansatte ved tre deltakende akuttmottak.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
PASIENTUNDERSØKELSER
- Alder 19 eller over, eller frigjort ungdom (16-19 år)*
- Kunne gi informert samtykke.
- Pasienter som presenterer for behandling på et deltakende ED-sted når undersøkelsesrekruttering utføres * Pasienter mellom 16 og 19 år vil kun inkluderes hvis de ikke lenger bor sammen med en forelder eller verge.
PERSONALUNDERSØKELSER
- Alder 19 eller over
- Kunne forstå, lese og skrive på engelsk
- Ansatt eller helsepersonell som jobber på et deltakende ED-nettsted
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke oppfyller inkluderingskriteriene ovenfor vil bli ekskludert fra deltakelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i pasientenes samlede vurdering av omsorg etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjon: baseline & 6-9 måneder; Post-intervensjon: umiddelbart etter intervensjonsperiode (14-15 måneder etter baseline #2)
|
Endring i egenrapportert vurdering av omsorg, målt på en skala fra 0 til 10, sammenlignet pre-intervensjon med post-intervensjon
|
Pre-intervensjon: baseline & 6-9 måneder; Post-intervensjon: umiddelbart etter intervensjonsperiode (14-15 måneder etter baseline #2)
|
Endring fra baseline i pasientenes totale vurdering av omsorg 6-11 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjon: baseline & 6-9 måneder; Post-intervensjon: 6-11 måneder etter intervensjonsperiode (21-25 måneder etter baseline #2)
|
Endring i egenrapportert vurdering av omsorg, målt på en skala fra 0 til 10, sammenlignet pre-intervensjon med post-intervensjon
|
Pre-intervensjon: baseline & 6-9 måneder; Post-intervensjon: 6-11 måneder etter intervensjonsperiode (21-25 måneder etter baseline #2)
|
Endring fra baseline i personalets oppfatning av pasientbehandling etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonsperiode (12 måneder etter baseline)
|
Endring i ansattes selvrapporterte oppfatning av pasientbehandlingen gitt av deres arbeidsenhet/team, sammenlignet pre-intervensjon med post-intervensjon
|
Umiddelbart etter intervensjonsperiode (12 måneder etter baseline)
|
Endring fra baseline i personalets oppfatning av pasientbehandling 6-12 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 18-25 måneder etter baseline
|
Endring i ansattes selvrapporterte oppfatning av pasientbehandlingen gitt av deres arbeidsenhet/team, sammenlignet pre-intervensjon med post-intervensjon
|
18-25 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i personalets oppfatning av pasientbehandling 17 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 29 måneder etter baseline
|
Endring i ansattes selvrapporterte oppfatning av pasientbehandlingen gitt av deres arbeidsenhet/team, sammenlignet pre-intervensjon med post-intervensjon
|
29 måneder etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring fra baseline i Discrimination in Medical Settings-skalaen etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjon: baseline & 6-9 måneder; Post-intervensjon: umiddelbart etter intervensjonsperiode (14 - 15 måneder etter baseline #2)
|
Endring i pasientenes selvrapporterte opplevelser av diskriminering i akuttmottaket, sammenlignet pre-intervensjon med post-intervensjon
|
Pre-intervensjon: baseline & 6-9 måneder; Post-intervensjon: umiddelbart etter intervensjonsperiode (14 - 15 måneder etter baseline #2)
|
Endring fra baseline i Discrimination in Medical Settings Scale 6-11 måneder etter intervensjon
Tidsramme: Pre-intervensjon: baseline & 6-9 måneder; Post-intervensjon: 6-11 måneder etter intervensjonsperiode (21-25 måneder etter baseline #2)
|
Endring i pasientenes selvrapporterte opplevelser av diskriminering i akuttmottaket, sammenlignet pre-intervensjon med post-intervensjon
|
Pre-intervensjon: baseline & 6-9 måneder; Post-intervensjon: 6-11 måneder etter intervensjonsperiode (21-25 måneder etter baseline #2)
|
Endring fra baseline i personaltilfredshet og engasjement etter intervensjon
Tidsramme: Umiddelbart etter intervensjonsperiode (12 måneder etter baseline)
|
Endring i ansattes selvrapporterte tilfredshet og engasjement med jobben og arbeidsplassen, sammenlignet før-intervensjon med post-intervensjon
|
Umiddelbart etter intervensjonsperiode (12 måneder etter baseline)
|
Endring fra baseline i personaltilfredshet og engasjement 6-12 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 18-25 måneder etter baseline
|
Endring i ansattes selvrapporterte tilfredshet og engasjement med jobben og arbeidsplassen, sammenlignet før-intervensjon med post-intervensjon
|
18-25 måneder etter baseline
|
Endring fra baseline i personaltilfredshet og engasjement 17 måneder etter intervensjon
Tidsramme: 29 måneder etter baseline
|
Endring i ansattes selvrapporterte tilfredshet og engasjement med jobben og arbeidsplassen, sammenlignet før-intervensjon med post-intervensjon
|
29 måneder etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Colleen Varcoe, University of British Columbia
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Varcoe C, Browne AJ, Perrin N, Wilson E, Bungay V, Byres D, Wathen N, Stones C, Liao C, Price ER. EQUIP emergency: can interventions to reduce racism, discrimination and stigma in EDs improve outcomes? BMC Health Serv Res. 2022 Sep 2;22(1):1113. doi: 10.1186/s12913-022-08475-4.
- Varcoe C, Bungay V, Browne AJ, Wilson E, Wathen CN, Kolar K, Perrin N, Comber S, Blanchet Garneau A, Byres D, Black A, Price ER. EQUIP Emergency: study protocol for an organizational intervention to promote equity in health care. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 10;19(1):687. doi: 10.1186/s12913-019-4494-2.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H17-01548
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .