- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03369678
EQUIP Emergency: Podpora rovnosti v oblasti zdraví pro domorodé a nepůvodní obyvatele v pohotovostních odděleních
Prosazování rovnosti ve zdraví pro domorodé i nepůvodní obyvatele na pohotovostních odděleních
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Tato studie zkoumá proveditelnost, proces a dopady implementace rámce pro intervence založeného na důkazech, aby se zvýšila kapacita pohotovostních oddělení poskytovat vysoce kvalitní péči lidem, kteří jsou nejvíce ohroženi nespravedlností ve zdraví a zdravotní péči. Rámec integruje strategie založené na důkazech ke zmírnění diskriminace a rasismu, se kterým se setkávají domorodí obyvatelé, a stigmatu a diskriminace, kterým čelí lidé všech etnických skupin v souvislosti s užíváním návykových látek, nestabilitou bydlení, sexuální prací, pohlavím nebo duševními chorobami. Studie testuje organizační zásahy, které zahrnují principy péče zaměřené na spravedlnost, péči informovanou o traumatu a násilí, snižování škod a kulturní bezpečnost s cílem optimalizovat péči nejprve pro původní obyvatele a poté pro řadu lidí, kteří běžně čelí stigmatizaci a diskriminaci.
Cílem studie je přiblížit se ED jako komplexním adaptivním systémům:
- Zapojte ED do participativního procesu s cílem zvýšit kapacitu péče orientované na spravedlnost
- Zkoumat dopady intervencí zaměřených na spravedlnost na procesy péče, zkušenosti pacientů s péčí a krátkodobé výsledky, postoje personálu, sebevědomí, chování a spokojenost s prací a náklady
- Analyzujte nákladovou efektivnost a proveditelnost implementace intervencí a potenciál rozšíření v jiných kontextech.
Tato studie smíšených metod zahrnuje administrativní údaje, údaje z průzkumů se standardizovanými nástroji, hloubkové rozhovory, analýzu politik a organizačních struktur a údaje z pozorování. Studie je rozdělena do několika fází sběru dat. Tato fáze se zaměřuje na průzkumy mezi zaměstnanci ED a pacienty. Strukturované průzkumy využívají standardizované nástroje a opatření a jejich cílem je zachytit zkušenosti personálu a pacientů s péčí o ED. Průzkumy budou prováděny ve třech až čtyřech časových bodech.
PACIENTSKÉ PRŮZKUMY budou vycházet z vlastních zpráv pacientů, aby změřily změny v průběhu času v procesech péče a vnímané kvalitě péče. Tyto ukazatele budou měřeny prostřednictvím strukturovaných průzkumů usnadněných výzkumníky provedených se vzorkem 250–300 pacientů na každém místě až ve čtyřech časových bodech, které poskytují srovnání před a po intervenci.
Na každém místě sběru dat budou všichni pacienti, kteří jsou schopni poskytnout informovaný souhlas (v dostupných jazycích – viz níže), pozváni k účasti, když se dostaví k péči nebo v průběhu své návštěvy na každé pohotovostní jednotce. Výzkumníci budou obíhat po oddělení pohotovosti a zvou k účasti všechny pacienty, kteří jsou při vědomí a mohou dát souhlas.
Nábor bude probíhat po dobu 1-3 týdnů v 6 hodinových blocích. Bloky budou pokrývat všech 24 hodin a co nejvíce dní v týdnu.
Průzkumy nezdrží ani nepřeruší poskytování péče.
Část 1 průzkumu může být dokončena kdykoli během návštěvy pacienta na pohotovosti; Část 2 bude dokončena poté, co bude pacient propuštěn z pohotovosti (propuštěn do komunity nebo přijat). Systém pro informování výzkumných pracovníků o stavu propuštění bude v souladu s obvyklými postupy na každém ED. Pokud to bude možné, bude oddíl 2 dokončen před odchodem pacienta z nemocnice v soukromém prostoru v blízkosti ED. Pokud pacient není schopen nebo nechce dokončit oddíl 2 v nemocnici, bude mu nabídnuto telefonické sledování; v případě, že pacient nemá telefon a je ochoten a schopen tak učinit, bude vyzván, aby se během následujících 5 dnů dostavil do určené ambulance nebo komunitní kliniky.
Nábor a sběr dat bude pokračovat, dokud nebude dosaženo cílových vzorků 250–300 dokončených průzkumů na místo a časový bod. Bude vynaloženo veškeré úsilí na získání účasti lidí z různých etnokulturních skupin. Vzhledem k výzkumným cílům této studie bude nábor upřednostňován pro lidi, kteří se sami identifikují jako domorodci, a také pro jednotlivce, kteří jsou vystaveni riziku stigmatizace a diskriminace (např. ti s diagnózami souvisejícími s duševním onemocněním, HIV, užíváním návykových látek).
Výzkumníci budou během každého časového bloku pracovat ve dvojicích a současně provádět nábor a pohovory. V návaznosti na procesy, které se již používají v jednom z partnerských ED míst a předchozí postupy, budou výzkumníci shromažďovat data přímo na tabletech pomocí strukturovaných nástrojů pro průzkum.
Tým vyškolených výzkumných pracovníků bude spolupracovat se členy personálu ED (např. personálem pro třídění, úředníkem oddělení, ošetřovatelem atd.), aby pozval k účasti ty pacienty, kteří splňují stanovená kritéria způsobilosti. V naléhavých případech budou účastníci o studii informováni zaměstnanci poté, co budou vyřešeny jejich bezprostřední/naléhavé zdravotní problémy. Výzkumníci osloví potenciální účastníky, aby vysvětlili studii a požádali o souhlas s účastí. Jakmile získá souhlas, výzkumník zaregistruje účastníka do studie, vyplní Sekci 1 průzkumu a shromáždí minimální kontaktní údaje (tj. jméno a telefonní číslo – viz Průvodce průzkumem pacientů), které budou použity pro případ, že pacienti se rozhodnou, že budou pohovor po telefonu nebo mimo pracoviště později.
Krátký strukturovaný průzkum (10-15 minut na sekci) bude usnadněn výzkumníkem s pacienty, kteří souhlasí. Obě sekce budou absolvovány maximálně do 5 dnů od návštěvy ED v soukromém prostoru v blízkosti ED, kde odpovědi účastníků nemohou být odposlechnuty ostatními a může být zachována důvěrnost, nebo telefonicky nebo na domluveném záskoku. umístění v rámci nemocnice. Za vyplnění každé části průzkumu bude pacientům poskytnut honorář. Náklady na dopravu a péči o děti budou proplaceny těm, kteří se rozhodnou pro vyplnění průzkumu osobně. K vedení všech interakcí bude použit podrobný bezpečnostní protokol upravený z předchozích studií.
Strukturované průzkumy prováděné ve všech vlnách budou usnadněny vyškoleným výzkumníkem, který bude postupovat podle zavedeného průvodce průzkumem pacientů a bude používat počítačově podporovanou datovou platformu (UBC Survey Tool) na tabletovém zařízení. Toto rozhraní tabletu umožní účastníkovi a výzkumníkovi společně prohlížet otázky a vybírat odpovědi na obrazovce.
PRŮZKUM ZAMĚSTNANCŮ Všichni zaměstnanci každého partnerského pracoviště ED budou vyzváni k vyplnění dotazníku průzkumu, který bude obsahovat opatření v souladu s teoretickými principy, na nichž je testován rámec orientovaný na spravedlnost (tj. kulturní bezpečnost, péče informovaná o traumatech a násilí, a harm reduction).
Zaměstnanci budou vyzváni k vyplnění strukturovaného dotazníku (viz Průvodce průzkumem zaměstnanců), který bude administrován online nebo vyplněn na papíře. Aby to bylo usnadněno, kopie průzkumu budou k dispozici na každém pohotovostním oddělení. Kromě toho budou na každém pohotovostním oddělení probíhat osobní schůzky. Bude zajištěno lehké občerstvení a výzkumníci budou připraveni zodpovědět jakékoli dotazy týkající se studie a samotného průzkumu. Účastníci budou vyzváni, aby se těchto sezení zúčastnili o přestávce nebo na konci směny, a mohou si vybrat, zda budou průzkumy vyplňovat nezávisle na papíře nebo přímo na studijním tabletu.
Preambule průzkumu vysvětlí studii a bude obsahovat formulář souhlasu. Dokončení průzkumu – buď online nebo na papíře – bude znamenat souhlas.
Hodnocení zaměstnanců bude provedeno ve třech až čtyřech časových bodech, aby se shodovalo s milníky v provádění testovaného zásahu. Bude-li to možné, budou zaměstnanci vyzváni, aby dokončili průzkum mimo pracovní dobu, během přestávek nebo na začátku či konci směny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Pacienti tří zúčastněných pohotovostních oddělení.
Zaměstnanci tří zúčastněných pohotovostních oddělení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
PRŮZKUM PACIENTŮ
- Věk 19 a více let nebo emancipovaná mládež (16-19 let)*
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
- Pacient, který se dostaví k péči na zúčastněné ED místo, když se provádí nábor do průzkumu * Pacienti ve věku 16 až 19 let budou zahrnuti pouze v případě, že již nežijí s rodičem nebo opatrovníkem.
PRŮZKUM ZAMĚSTNANCŮ
- Věk 19 a více let
- Umět porozumět, číst a psát v angličtině
- Pracovník nebo zdravotnický pracovník pracující na zúčastněném pracovišti ED
Kritéria vyloučení:
- Osoby, které nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení, budou z účasti vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém hodnocení pacientů po intervenci
Časové okno: Před intervencí: výchozí stav & 6-9 měsíců; Po intervenci: bezprostředně po období intervence (14–15 měsíců po výchozím stavu č. 2)
|
Změna v self-reported hodnocení péče, měřená na stupnici od 0 do 10, srovnávající před intervencí a post-intervencí
|
Před intervencí: výchozí stav & 6-9 měsíců; Po intervenci: bezprostředně po období intervence (14–15 měsíců po výchozím stavu č. 2)
|
|
Změna od výchozí hodnoty v celkovém hodnocení péče pacientů 6-11 měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí: výchozí stav & 6-9 měsíců; Po intervenci: 6-11 měsíců po období intervence (21-25 měsíců po výchozím stavu č. 2)
|
Změna v self-reported hodnocení péče, měřená na stupnici od 0 do 10, srovnávající před intervencí a post-intervencí
|
Před intervencí: výchozí stav & 6-9 měsíců; Po intervenci: 6-11 měsíců po období intervence (21-25 měsíců po výchozím stavu č. 2)
|
|
Změna od výchozího stavu ve vnímání péče o pacienty po intervenci personálem
Časové okno: Bezprostředně po období intervence (12 měsíců po výchozím stavu)
|
Změna ve vnímání péče o pacienty poskytované jejich pracovním oddělením/týmem sami zaměstnanci, srovnávání před intervencí s pointervencí
|
Bezprostředně po období intervence (12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Změna od výchozího stavu ve vnímání péče o pacienty personálem 6–12 měsíců po intervenci
Časové okno: 18-25 měsíců po výchozím stavu
|
Změna ve vnímání péče o pacienty poskytované jejich pracovním oddělením/týmem sami zaměstnanci, srovnávání před intervencí s pointervencí
|
18-25 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna od výchozího stavu ve vnímání péče o pacienty personálem 17 měsíců po intervenci
Časové okno: 29 měsíců po výchozím stavu
|
Změna ve vnímání péče o pacienty poskytované jejich pracovním oddělením/týmem sami zaměstnanci, srovnávání před intervencí s pointervencí
|
29 měsíců po výchozím stavu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici diskriminace v lékařském nastavení po intervenci
Časové okno: Před intervencí: výchozí stav & 6-9 měsíců; Po intervenci: bezprostředně po období intervence (14 - 15 měsíců po výchozí hodnotě č. 2)
|
Změna v zkušenostech pacientů s diskriminací na pohotovosti, které sami uvedli, srovnání před intervencí s pointervencí
|
Před intervencí: výchozí stav & 6-9 měsíců; Po intervenci: bezprostředně po období intervence (14 - 15 měsíců po výchozí hodnotě č. 2)
|
|
Změna od výchozí hodnoty na stupnici Diskriminace v lékařském nastavení 6–11 měsíců po intervenci
Časové okno: Před intervencí: výchozí stav & 6-9 měsíců; Po intervenci: 6-11 měsíců po období intervence (21-25 měsíců po výchozím stavu č. 2)
|
Změna v zkušenostech pacientů s diskriminací na pohotovosti, které sami uvedli, srovnání před intervencí s pointervencí
|
Před intervencí: výchozí stav & 6-9 měsíců; Po intervenci: 6-11 měsíců po období intervence (21-25 měsíců po výchozím stavu č. 2)
|
|
Změna od výchozího stavu ve spokojenosti a zapojení zaměstnanců po intervenci
Časové okno: Bezprostředně po období intervence (12 měsíců po výchozím stavu)
|
Změna spokojenosti a angažovanosti zaměstnanců ve vlastní práci a na pracovišti, srovnání před intervencí a po intervenci
|
Bezprostředně po období intervence (12 měsíců po výchozím stavu)
|
|
Změna od výchozího stavu ve spokojenosti a zapojení zaměstnanců 6–12 měsíců po intervenci
Časové okno: 18-25 měsíců po výchozím stavu
|
Změna spokojenosti a angažovanosti zaměstnanců ve vlastní práci a na pracovišti, srovnání před intervencí a po intervenci
|
18-25 měsíců po výchozím stavu
|
|
Změna od výchozího stavu ve spokojenosti a angažovanosti zaměstnanců 17 měsíců po intervenci
Časové okno: 29 měsíců po výchozím stavu
|
Změna spokojenosti a angažovanosti zaměstnanců ve vlastní práci a na pracovišti, srovnání před intervencí a po intervenci
|
29 měsíců po výchozím stavu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Colleen Varcoe, University of British Columbia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Varcoe C, Browne AJ, Perrin N, Wilson E, Bungay V, Byres D, Wathen N, Stones C, Liao C, Price ER. EQUIP emergency: can interventions to reduce racism, discrimination and stigma in EDs improve outcomes? BMC Health Serv Res. 2022 Sep 2;22(1):1113. doi: 10.1186/s12913-022-08475-4.
- Varcoe C, Bungay V, Browne AJ, Wilson E, Wathen CN, Kolar K, Perrin N, Comber S, Blanchet Garneau A, Byres D, Black A, Price ER. EQUIP Emergency: study protocol for an organizational intervention to promote equity in health care. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 10;19(1):687. doi: 10.1186/s12913-019-4494-2.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H17-01548
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .