- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03369678
EQUIP Emergency: 응급실의 원주민 및 비원주민을 위한 건강 형평성 증진
응급실의 원주민 및 비원주민을 위한 의료 형평성 증진
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구는 건강 및 건강 관리 불평등을 경험할 위험이 가장 큰 사람들에게 고품질 치료를 제공하기 위해 응급실의 역량을 강화하기 위한 개입을 위한 증거 기반 프레임워크 구현의 타당성, 프로세스 및 영향을 조사합니다. 이 프레임워크는 원주민이 경험하는 차별과 인종차별, 물질 사용, 주거 불안정, 성 노동, 젠더 또는 정신 질환과 관련하여 모든 인종의 사람들이 직면하는 낙인과 차별을 완화하기 위한 증거 기반 전략을 통합합니다. 이 연구는 형평성 기반 치료, 외상 및 폭력 정보에 입각한 치료, 피해 감소 및 문화적 안전의 원칙을 통합하는 조직적 개입을 테스트하여 먼저 원주민을 위한 치료를 최적화한 다음 일반적으로 낙인과 차별에 직면하는 다양한 사람들을 위한 치료를 최적화합니다.
복잡한 적응 시스템으로서 ED에 접근하는 이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- ED를 참여 프로세스에 참여시켜 형평성 중심 치료 역량 강화
- 치료 과정, 치료에 대한 환자 경험 및 단기 결과, 직원 태도, 자신감, 행동 및 직업 만족도, 비용에 대한 형평성 중심 개입의 영향을 조사합니다.
- 다른 맥락에서 중재 및 확장 가능성을 구현하는 비용 효율성 및 타당성을 분석합니다.
이 혼합 방법 연구는 관리 데이터, 표준화된 도구를 사용한 설문 조사 데이터, 심층 인터뷰, 정책 및 조직 구조 분석, 관찰 데이터를 통합합니다. 이 연구는 데이터 수집의 여러 단계로 나뉩니다. 이 단계는 ED 직원 및 환자에 대한 설문 조사에 중점을 둡니다. 구조화된 설문조사는 표준화된 도구와 측정을 사용하고 직원과 환자의 ED 치료 경험을 파악하는 것을 목표로 합니다. 설문조사는 3~4회에 걸쳐 실시됩니다.
PATIENT SURVEYS는 환자의 자가 보고를 바탕으로 진료 과정과 지각된 진료의 질에서 시간 경과에 따른 변화를 측정합니다. 이러한 지표는 최대 4개의 시점에서 각 사이트에서 250-300명의 환자 샘플을 사용하여 수행된 구조화된 연구원 촉진 설문 조사를 통해 측정되어 개입 전후 비교를 제공합니다.
각 데이터 수집 지점에서 정보에 입각한 동의(사용 가능한 언어로 - 아래 참조)를 제공할 수 있는 모든 환자는 치료를 위해 참석하거나 각 응급실을 방문하는 동안 참여하도록 초대됩니다. 연구원은 의식이 있고 동의할 수 있는 모든 환자의 참여를 초대하면서 응급실 전체를 순환합니다.
채용은 6시간 단위로 1-3주 동안 진행됩니다. 블록은 24시간 내내, 가능한 한 많은 요일에 걸쳐 있습니다.
설문 조사는 치료 제공을 지연하거나 중단하지 않습니다.
설문 조사의 섹션 1은 환자의 응급 방문 중 언제든지 완료할 수 있습니다. 섹션 2는 환자가 응급 상황에서 퇴원(지역 사회로 퇴원 또는 입원)하도록 승인된 후에 완료됩니다. 연구원에게 퇴원 상황을 알리는 시스템은 각 ED의 일반적인 절차에 따라 조정됩니다. 가능하다면 섹션 2는 환자가 병원을 떠나기 전에 응급실과 가까운 개인 공간에서 완료됩니다. 환자가 병원에서 섹션 2를 완료할 수 없거나 완료하지 않으려는 경우 전화 후속 조치가 제공됩니다. 환자에게 전화가 없고 그렇게 할 의향과 능력이 있는 경우 다음 5일 이내에 지정된 외래환자 또는 지역사회 클리닉에 방문하도록 초대됩니다.
모집 및 데이터 수집은 시점별 사이트당 250-300개의 완료된 설문 조사의 목표 샘플이 달성될 때까지 계속됩니다. 다양한 민족 문화 집단의 사람들을 모집하기 위해 모든 노력을 기울일 것입니다. 이 연구의 연구 목적을 고려할 때, 원주민으로 스스로 식별하는 사람과 낙인 및 차별을 경험할 위험이 있는 개인(예: 정신 질환, HIV, 약물 사용과 관련된 진단을 받은 사람)을 대상으로 모집이 우선적으로 이루어집니다.
연구원은 채용과 인터뷰를 동시에 수행하는 각 시간 블록 동안 쌍으로 작업합니다. 제휴 ED 사이트 중 하나에서 이미 사용 중인 프로세스 및 이전 관행에 따라 연구원은 구조화된 설문 조사 도구를 사용하여 태블릿에서 직접 데이터를 수집합니다.
훈련된 연구원 팀이 ED 직원(예: 분류 직원, 단위 사무원, 담당 간호사 등)과 협력하여 확립된 자격 기준을 충족하는 환자의 참여를 초대합니다. 긴급한 경우, 참가자의 즉각적인/긴급한 건강 문제가 해결된 후 직원이 연구에 대해 알려줄 것입니다. 연구원은 잠재적 참가자에게 접근하여 연구에 대해 설명하고 참여에 대한 동의를 구할 것입니다. 동의를 얻은 후 연구원은 참가자를 연구에 등록하고 설문 조사의 섹션 1을 작성하고 후속 조치에 사용할 최소한의 연락처 정보(즉, 이름 및 전화 번호 - 환자 설문 가이드 참조)를 수집합니다. 환자는 나중에 전화나 외부 인터뷰를 선택합니다.
간략한 구조화된 설문 조사(섹션당 10-15분)는 동의한 환자와 함께 연구원이 진행합니다. 두 섹션은 참가자의 응답을 다른 사람이 들을 수 없고 기밀이 유지될 수 있는 ED와 가까운 개인 공간에서 ED 방문 후 최대 5일 이내에 완료되거나 전화 또는 합의된 방문 시 완료됩니다. 병원 내 위치. 설문 조사의 각 섹션을 완료한 환자에게는 사례금이 제공됩니다. 설문 조사를 완료하기 위해 직접 후속 조치를 선택한 사람들에게 교통비 및 보육 비용이 상환됩니다. 이전 연구에서 채택된 자세한 안전 프로토콜은 모든 상호 작용을 안내하는 데 사용됩니다.
모든 단계에서 수행되는 구조화된 설문 조사는 확립된 환자 설문 조사 가이드에 따라 태블릿 장치에서 컴퓨터 지원 데이터 플랫폼(UBC 설문 조사 도구)을 사용하여 숙련된 연구원이 촉진할 것입니다. 이 태블릿 인터페이스를 사용하면 참가자와 연구원이 화면에서 함께 질문을 보고 응답을 선택할 수 있습니다.
직원 설문 조사 각 협력 ED 사이트의 모든 직원은 설문 조사 설문지를 작성하도록 초대되며, 여기에는 테스트 중인 형평성 중심 프레임워크의 기본이 되는 이론적 원칙(즉, 문화 안전, 외상 및 폭력 정보에 입각한 치료, 및 피해 감소).
직원들은 구조화된 설문지(직원 설문 조사 가이드 참조)를 작성하도록 초대되어 온라인으로 관리하거나 서면으로 작성합니다. 이를 용이하게 하기 위해 각 응급실 내에서 설문조사 사본을 사용할 수 있습니다. 또한 각 응급실에서 대면 세션이 진행됩니다. 가벼운 다과가 제공되며 연구자들은 연구 및 설문 조사 자체에 대한 질문에 직접 답할 것입니다. 참가자는 휴식 시간이나 교대 근무 종료 시간에 이러한 세션에 참석하도록 권장되며 종이에 독립적으로 설문 조사를 완료하거나 연구용 태블릿에서 직접 설문 조사를 완료하도록 선택할 수 있습니다.
설문 조사 서문은 연구에 대해 설명하고 동의서를 포함합니다. 설문 조사를 완료하면(온라인 또는 서면) 동의를 의미합니다.
직원 평가는 테스트 중인 중재 구현의 이정표와 일치하도록 3~4개의 시점에서 수행됩니다. 가능한 경우 직원은 근무 시간 외, 휴식 시간 또는 근무 시작 또는 종료 시 설문 조사를 완료하도록 권장됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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British Columbia
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Prince George, British Columbia, 캐나다, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
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Surrey, British Columbia, 캐나다, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
3개 참여 응급실의 환자.
3개의 참여 응급실 직원.
설명
포함 기준:
환자 설문조사
- 19세 이상 또는 해방된 청소년(16-19세)*
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
- 설문 조사 모집이 진행되는 동안 참여 ED 사이트에서 치료를 위해 출석하는 환자 * 16세에서 19세 사이의 환자는 더 이상 부모 또는 보호자와 함께 살지 않는 경우에만 포함됩니다.
직원 설문 조사
- 19세 이상
- 영어로 이해하고 읽고 쓸 수 있는 분
- 참여 ED 현장에서 근무하는 직원 또는 의료 전문가
제외 기준:
- 위에 나열된 포함 기준을 충족하지 않는 개인은 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재 후 환자의 전반적인 치료 등급에서 기준선으로부터의 변화
기간: 개입 전: 기준선 및 6-9개월; 개입 후: 개입 기간 직후(기준 #2 이후 14-15개월)
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개입 전과 개입 후를 비교하여 0에서 10까지의 척도로 측정된 치료에 대한 자가 보고 등급의 변화
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개입 전: 기준선 및 6-9개월; 개입 후: 개입 기간 직후(기준 #2 이후 14-15개월)
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개입 후 6-11개월에 환자의 전반적인 치료 등급의 기준선에서 변경
기간: 개입 전: 기준선 및 6-9개월; 개입 후: 개입 기간 후 6-11개월(기준 #2 이후 21-25개월)
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개입 전과 개입 후를 비교하여 0에서 10까지의 척도로 측정된 자가 보고된 치료 등급의 변화
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개입 전: 기준선 및 6-9개월; 개입 후: 개입 기간 후 6-11개월(기준 #2 이후 21-25개월)
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개입 후 환자 치료에 대한 직원 인식의 기준선에서 변경
기간: 개입 기간 직후(기준선 이후 12개월)
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개입 전과 개입 후를 비교하여 작업 단위/팀에서 제공하는 환자 치료에 대한 직원의 자가 보고 인식 변화
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개입 기간 직후(기준선 이후 12개월)
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개입 후 6-12개월에 환자 치료에 대한 직원 인식의 기준선에서 변경
기간: 기준선 이후 18~25개월
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개입 전과 개입 후를 비교하여 작업 단위/팀에서 제공하는 환자 치료에 대한 직원의 자가 보고 인식 변화
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기준선 이후 18~25개월
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개입 후 17개월에 환자 치료에 대한 직원 인식의 기준선에서 변경
기간: 기준선 이후 29개월
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개입 전과 개입 후를 비교하여 작업 단위/팀에서 제공하는 환자 치료에 대한 직원의 자가 보고 인식 변화
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기준선 이후 29개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 후 의료 환경 척도에서 차별의 기준선에서 변경
기간: 개입 전: 기준선 및 6-9개월; 개입 후: 개입 기간 직후(기준 #2 후 14 - 15개월)
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개입 전과 개입 후를 비교한 환자의 응급실 차별 경험의 변화
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개입 전: 기준선 및 6-9개월; 개입 후: 개입 기간 직후(기준 #2 후 14 - 15개월)
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개입 후 6-11개월에 의료 환경 차별 척도의 기준선에서 변경
기간: 개입 전: 기준선 및 6-9개월; 개입 후: 개입 기간 후 6-11개월(기준 #2 이후 21-25개월)
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개입 전과 개입 후를 비교한 환자의 응급실 차별 경험의 변화
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개입 전: 기준선 및 6-9개월; 개입 후: 개입 기간 후 6-11개월(기준 #2 이후 21-25개월)
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개입 후 직원 만족도 및 참여의 기준선에서 변경
기간: 개입 기간 직후(기준선 이후 12개월)
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개입 전과 개입 후를 비교한 직원의 직업 및 작업장에 대한 자가 보고 만족도 및 참여도 변화
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개입 기간 직후(기준선 이후 12개월)
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개입 후 6-12개월에 직원 만족도 및 참여도가 기준선에서 변경됨
기간: 기준선 이후 18~25개월
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개입 전과 개입 후를 비교한 직원의 직업 및 작업장에 대한 자가 보고 만족도 및 참여도 변화
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기준선 이후 18~25개월
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개입 후 17개월에 직원 만족도 및 참여도가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 기준선 이후 29개월
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개입 전과 개입 후를 비교한 직원의 직업 및 작업장에 대한 자가 보고 만족도 및 참여도 변화
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기준선 이후 29개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Colleen Varcoe, University of British Columbia
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Varcoe C, Browne AJ, Perrin N, Wilson E, Bungay V, Byres D, Wathen N, Stones C, Liao C, Price ER. EQUIP emergency: can interventions to reduce racism, discrimination and stigma in EDs improve outcomes? BMC Health Serv Res. 2022 Sep 2;22(1):1113. doi: 10.1186/s12913-022-08475-4.
- Varcoe C, Bungay V, Browne AJ, Wilson E, Wathen CN, Kolar K, Perrin N, Comber S, Blanchet Garneau A, Byres D, Black A, Price ER. EQUIP Emergency: study protocol for an organizational intervention to promote equity in health care. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 10;19(1):687. doi: 10.1186/s12913-019-4494-2.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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