- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03369678
EQUIP Emergency: Promowanie równości w zdrowiu dla ludności rdzennej i nie-rdzennej na oddziałach ratunkowych
Promowanie równości w zdrowiu dla ludności rdzennej i nie-rdzennej na oddziałach ratunkowych
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie analizuje wykonalność, proces i wpływ wdrożenia opartych na dowodach ram interwencji w celu zwiększenia zdolności oddziałów ratunkowych do zapewniania wysokiej jakości opieki osobom najbardziej narażonym na doświadczanie nierówności w zakresie zdrowia i opieki zdrowotnej. Ramy integrują oparte na dowodach strategie mające na celu złagodzenie dyskryminacji i rasizmu doświadczanego przez ludność tubylczą oraz stygmatyzację i dyskryminację, z jakimi spotykają się ludzie ze wszystkich grup etnicznych, w związku z używaniem substancji, niestabilnością mieszkaniową, prostytucją, płcią lub chorobami psychicznymi. Badanie testuje interwencje organizacyjne, które obejmują zasady opieki zorientowanej na równość, opieki opartej na urazach i przemocy, redukcji szkód i bezpieczeństwa kulturowego, aby zoptymalizować opiekę najpierw dla ludności rdzennej, a następnie dla szeregu osób, które często spotykają się ze stygmatyzacją i dyskryminacją.
Podchodząc do ED jako złożonych systemów adaptacyjnych, badanie ma na celu:
- Zaangażuj ED w proces partycypacyjny, aby zwiększyć możliwości opieki zorientowanej na równość
- Zbadaj wpływ interwencji zorientowanych na równość na procesy opieki, doświadczenia pacjentów związane z opieką i krótkoterminowe wyniki, postawy personelu, pewność siebie, zachowania i satysfakcję z pracy oraz koszty
- Przeanalizuj opłacalność i wykonalność wdrożenia interwencji i zwiększ skalę potencjału w innych kontekstach.
To badanie oparte na metodach mieszanych obejmuje dane administracyjne, dane ankietowe ze standardowymi narzędziami, pogłębione wywiady, analizę polityki i struktur organizacyjnych oraz dane obserwacyjne. Badanie jest podzielone na wiele faz zbierania danych. Ta faza koncentruje się na ankietach wśród pracowników SOR i pacjentów. Ustrukturyzowane ankiety wykorzystują standardowe narzędzia i miary, a ich celem jest uchwycenie doświadczeń personelu i pacjentów związanych z opieką na ostrym dyżurze. Ankiety będą przeprowadzane w trzech do czterech punktach czasowych.
ANKIETY PACJENTÓW będą opierać się na samoopisach pacjentów w celu pomiaru zmian zachodzących w czasie w procesach opieki i postrzeganej jakości opieki. Wskaźniki te będą mierzone za pomocą ustrukturyzowanych, wspieranych przez badaczy ankiet przeprowadzonych na próbie 250-300 pacjentów w każdym ośrodku w maksymalnie czterech punktach czasowych, zapewniając porównania przed i po interwencji.
W każdym punkcie zbierania danych wszyscy pacjenci, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę (w dostępnych językach - patrz poniżej), zostaną zaproszeni do udziału w zgłoszeniu się do opieki lub w trakcie wizyty na każdym oddziale ratunkowym. Naukowcy będą krążyć po całym oddziale ratunkowym, zapraszając do udziału wszystkich pacjentów, którzy są przytomni i zdolni do wyrażenia zgody.
Rekrutacja odbywać się będzie przez okres 1-3 tygodni w blokach 6 godzinnych. Blokady będą obejmować wszystkie 24 godziny i tyle dni tygodnia, ile to możliwe.
Ankiety nie opóźnią ani nie zakłócą świadczenia opieki.
Część 1 ankiety można wypełnić w dowolnym momencie podczas wizyty pacjenta w trybie pilnym; Sekcja 2 zostanie wypełniona po tym, jak pacjent zostanie dopuszczony do wypisu z Oddziału Ratunkowego (wypisany do szpitala lub przyjęty). System powiadamiania naukowców o statusie wypisu będzie zgodny ze zwykłymi procedurami na każdym SOR. Jeśli to możliwe, Sekcja 2 zostanie ukończona przed opuszczeniem przez pacjenta szpitala, w przestrzeni prywatnej w pobliżu SOR. Jeśli pacjent nie jest w stanie lub woli nie wypełniać Części 2 w szpitalu, zaoferowana zostanie telefoniczna wizyta kontrolna; jeśli pacjent nie ma telefonu, a chce i może to zrobić, zostanie zaproszony do wizyty w określonej przychodni lub przychodni środowiskowej w ciągu kolejnych 5 dni.
Rekrutacja i gromadzenie danych będą kontynuowane do momentu osiągnięcia docelowej próby obejmującej 250-300 wypełnionych ankiet na ośrodek i punkt czasowy. Dołożymy wszelkich starań, aby zaangażować osoby z różnych grup etniczno-kulturowych. Biorąc pod uwagę cele badawcze tego badania, priorytetem będzie rekrutacja osób, które same identyfikują się jako rdzenni mieszkańcy, a także osób narażonych na stygmatyzację i dyskryminację (np. osoby z diagnozą związaną z chorobą psychiczną, HIV, używaniem substancji).
Badacze będą pracować w parach podczas każdego bloku czasowego, prowadząc jednocześnie rekrutację i rozmowy kwalifikacyjne. Badacze będą gromadzić dane bezpośrednio na tabletach, korzystając z ustrukturyzowanych narzędzi ankietowych, stosując procesy już stosowane w jednym z partnerskich oddziałów ratunkowych i wcześniejsze praktyki.
Zespół przeszkolonych badaczy będzie współpracował z członkami personelu ED (np. personelem segregującym, urzędnikiem oddziału, pielęgniarką zastępczą itp.), aby zaprosić do udziału tych pacjentów, którzy spełniają ustalone kryteria kwalifikacyjne. W nagłych przypadkach uczestnicy zostaną poinformowani o badaniu przez personel po rozwiązaniu ich bezpośrednich/pilnych problemów zdrowotnych. Naukowcy zwrócą się do potencjalnych uczestników, aby wyjaśnić badanie i poprosić o zgodę na udział. Po uzyskaniu zgody badacz zapisze uczestnika do badania, wypełni część 1 ankiety i zbierze minimalne informacje kontaktowe (tj. pacjenci decydują się na rozmowę telefoniczną lub poza placówką w późniejszym czasie.
Krótka, ustrukturyzowana ankieta (10-15 minut na sekcję) będzie prowadzona przez badacza z pacjentami, którzy wyrażą na to zgodę. Obie sekcje zostaną ukończone w ciągu maksymalnie 5 dni od wizyty na SOR w prywatnej strefie w pobliżu SOR, gdzie odpowiedzi uczestników nie mogą być podsłuchiwane przez inne osoby i można zachować poufność, lub telefonicznie lub w uzgodnionym miejscu lokalizacja na terenie szpitala. Pacjenci otrzymają honorarium za wypełnienie każdej części ankiety. Koszty transportu i opieki nad dziećmi zostaną zwrócone tym, którzy zdecydują się na osobiste spotkanie kontrolne w celu wypełnienia ankiety. Do kierowania wszystkimi interakcjami zostanie wykorzystany szczegółowy protokół bezpieczeństwa, zaadaptowany z poprzednich badań.
Ustrukturyzowane ankiety przeprowadzane we wszystkich falach będą wspierane przez przeszkolonego badacza, zgodnie z ustalonym Przewodnikiem Ankiety Pacjenta i przy użyciu wspomaganej komputerowo platformy danych (UBC Survey Tool) na tablecie. Ten interfejs tabletu pozwoli uczestnikowi i badaczowi przeglądać pytania i wybierać odpowiedzi razem na ekranie.
ANKIETY PERSONELU Wszyscy członkowie personelu w każdej partnerskiej placówce ratunkowej zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza ankiety, który będzie obejmował środki zgodne z teoretycznymi zasadami leżącymi u podstaw testowanych ram zorientowanych na sprawiedliwość (tj. bezpieczeństwo kulturowe, opieka oparta na urazach i przemocy, i redukcji szkód).
Członkowie personelu zostaną poproszeni o wypełnienie ustrukturyzowanego kwestionariusza (zob. Przewodnik dotyczący ankiet dla pracowników), który będzie można wypełnić online lub na papierze. Aby to ułatwić, kopie ankiety będą dostępne w każdym oddziale ratunkowym. Ponadto w każdym oddziale ratunkowym odbędą się sesje osobiste. Zapewnione zostaną lekkie przekąski, a naukowcy będą gotowi odpowiedzieć na wszelkie pytania dotyczące badania i samej ankiety. Uczestnicy będą zachęcani do udziału w tych sesjach podczas przerwy lub na koniec zmiany i będą mogli wypełnić ankiety niezależnie na papierze lub bezpośrednio na tablecie do nauki.
Preambuła ankiety zawiera wyjaśnienie badania i zawiera formularz zgody. Wypełnienie ankiety – online lub w formie papierowej – będzie równoznaczne z wyrażeniem zgody.
Oceny personelu będą przeprowadzane w trzech do czterech punktach czasowych, aby zbiegły się z kamieniami milowymi we wdrażaniu testowanej interwencji. Jeśli to możliwe, pracownicy będą zachęcani do wypełniania ankiety poza godzinami pracy, podczas przerw lub na początku lub na końcu zmiany.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci trzech uczestniczących oddziałów ratunkowych.
Członkowie personelu trzech uczestniczących oddziałów ratunkowych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
BADANIA PACJENTÓW
- Wiek 19 lat lub więcej lub wyemancypowana młodzież (16-19 lat)*
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę.
- Pacjent zgłaszający się do opieki w placówce SOR uczestniczącej w badaniu podczas rekrutacji do badania * Pacjenci w wieku od 16 do 19 lat zostaną uwzględnieni tylko wtedy, gdy nie mieszkają już z rodzicem lub opiekunem.
BADANIA PRACOWNIKÓW
- Wiek 19 lat lub więcej
- Potrafi rozumieć, czytać i pisać w języku angielskim
- Członek personelu lub pracownik służby zdrowia pracujący w uczestniczącym ośrodku ED
Kryteria wyłączenia:
- Osoby niespełniające kryteriów włączenia wymienionych powyżej zostaną wykluczone z udziału.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ogólnej ocenie opieki pooperacyjnej pacjentów
Ramy czasowe: Okres poprzedzający interwencję: poziom wyjściowy i 6-9 miesięcy; Po interwencji: bezpośrednio po okresie interwencji (14-15 miesięcy po punkcie odniesienia nr 2)
|
Zmiana samooceny opieki, mierzona w skali od 0 do 10, porównująca stan przed interwencją i po interwencji
|
Okres poprzedzający interwencję: poziom wyjściowy i 6-9 miesięcy; Po interwencji: bezpośrednio po okresie interwencji (14-15 miesięcy po punkcie odniesienia nr 2)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w ogólnej ocenie opieki przez pacjentów po 6-11 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Okres poprzedzający interwencję: poziom wyjściowy i 6-9 miesięcy; Po interwencji: 6-11 miesięcy po okresie interwencji (21-25 miesięcy po punkcie odniesienia nr 2)
|
Zmiana samooceny opieki, mierzona w skali od 0 do 10, porównująca stan przed interwencją i po interwencji
|
Okres poprzedzający interwencję: poziom wyjściowy i 6-9 miesięcy; Po interwencji: 6-11 miesięcy po okresie interwencji (21-25 miesięcy po punkcie odniesienia nr 2)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w postrzeganiu przez personel opieki nad pacjentem po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po okresie interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Zmiana w samoopisowym postrzeganiu przez członków personelu opieki nad pacjentem świadczonej przez ich jednostkę/zespół pracy, porównanie przed interwencją i po interwencji
|
Bezpośrednio po okresie interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w postrzeganiu opieki nad pacjentem przez personel po 6-12 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: 18-25 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana w samoopisowym postrzeganiu przez członków personelu opieki nad pacjentem świadczonej przez ich jednostkę/zespół pracy, porównanie przed interwencją i po interwencji
|
18-25 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w postrzeganiu opieki nad pacjentem przez personel po 17 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: 29 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana w samoopisowym postrzeganiu przez członków personelu opieki nad pacjentem świadczonej przez ich jednostkę/zespół pracy, porównanie przed interwencją i po interwencji
|
29 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Dyskryminacji w warunkach medycznych po interwencji
Ramy czasowe: Okres poprzedzający interwencję: poziom wyjściowy i 6-9 miesięcy; Po interwencji: bezpośrednio po okresie interwencji (w 14-15 miesięcy po linii bazowej nr 2)
|
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów doświadczeniach związanych z dyskryminacją na oddziale ratunkowym, porównanie okresu przed interwencją i po interwencji
|
Okres poprzedzający interwencję: poziom wyjściowy i 6-9 miesięcy; Po interwencji: bezpośrednio po okresie interwencji (w 14-15 miesięcy po linii bazowej nr 2)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Skali Dyskryminacji w warunkach medycznych po 6-11 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: Okres poprzedzający interwencję: poziom wyjściowy i 6-9 miesięcy; Po interwencji: 6-11 miesięcy po okresie interwencji (21-25 miesięcy po punkcie odniesienia nr 2)
|
Zmiana w zgłaszanych przez pacjentów doświadczeniach związanych z dyskryminacją na oddziale ratunkowym, porównanie okresu przed interwencją i po interwencji
|
Okres poprzedzający interwencję: poziom wyjściowy i 6-9 miesięcy; Po interwencji: 6-11 miesięcy po okresie interwencji (21-25 miesięcy po punkcie odniesienia nr 2)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zadowolenia personelu i zaangażowania po interwencji
Ramy czasowe: Bezpośrednio po okresie interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
Zmiana samooceny zadowolenia i zaangażowania członków personelu w ich pracę i miejsce pracy, porównanie stanu przed interwencją i po interwencji
|
Bezpośrednio po okresie interwencji (12 miesięcy po punkcie wyjściowym)
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zadowolenia i zaangażowania personelu po 6-12 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: 18-25 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana samooceny zadowolenia i zaangażowania członków personelu w ich pracę i miejsce pracy, porównanie stanu przed interwencją i po interwencji
|
18-25 miesięcy po wartości wyjściowej
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie zadowolenia i zaangażowania personelu po 17 miesiącach od interwencji
Ramy czasowe: 29 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Zmiana samooceny zadowolenia i zaangażowania członków personelu w ich pracę i miejsce pracy, porównanie stanu przed interwencją i po interwencji
|
29 miesięcy po wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Colleen Varcoe, University of British Columbia
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Varcoe C, Browne AJ, Perrin N, Wilson E, Bungay V, Byres D, Wathen N, Stones C, Liao C, Price ER. EQUIP emergency: can interventions to reduce racism, discrimination and stigma in EDs improve outcomes? BMC Health Serv Res. 2022 Sep 2;22(1):1113. doi: 10.1186/s12913-022-08475-4.
- Varcoe C, Bungay V, Browne AJ, Wilson E, Wathen CN, Kolar K, Perrin N, Comber S, Blanchet Garneau A, Byres D, Black A, Price ER. EQUIP Emergency: study protocol for an organizational intervention to promote equity in health care. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 10;19(1):687. doi: 10.1186/s12913-019-4494-2.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H17-01548
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .