- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03369678
EQUIP Emergency: Terveyden tasapuolisuuden edistäminen alkuperäiskansojen ja ei-alkuperäiskansojen päivystysosastoilla
Alkuperäiskansojen ja ei-alkuperäiskansojen terveyden tasapuolisuuden edistäminen ensiapuosastoilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan toteutettavuutta, prosessia ja vaikutuksia näyttöön perustuvien interventioiden toteuttamisen puitteisiin, joilla parannetaan ensiapuosastojen kykyä tarjota korkealaatuista hoitoa ihmisille, joilla on suurin riski joutua terveyteen ja terveydenhuollon eriarvoisuuteen. Viitekehys yhdistää näyttöön perustuvia strategioita alkuperäiskansojen kokeman syrjinnän ja rasismin lieventämiseksi sekä kaikista etnisistä ryhmistä päihteiden käyttöön, asumisen epävakauteen, seksityöhön, sukupuoleen tai mielisairauksiin liittyvää leimaamista ja syrjintää. Tutkimuksessa testataan organisatorisia interventioita, jotka sisältävät tasapuolisen hoidon, trauma- ja väkivaltatietoisen hoidon, haittojen vähentämisen ja kulttuurisen turvallisuuden periaatteet, jotta voidaan optimoida hoito ensin alkuperäiskansoille ja sitten useille ihmisille, jotka kohtaavat yleensä leimautumista ja syrjintää.
Lähestyessään ED:itä monimutkaisina adaptiivisina järjestelminä tutkimuksen tavoitteena on:
- Ota ED:t mukaan osallistavaan prosessiin parantaaksesi kapasiteettia tasapuoliseen hoitoon
- Selvitä tasapuolisten toimenpiteiden vaikutuksia hoitoprosesseihin, potilaiden hoitokokemuksiin ja lyhyen aikavälin tuloksiin, henkilöstön asenteisiin, itseluottamukseen, käyttäytymiseen ja työtyytyväisyyteen sekä kustannuksiin
- Analysoi interventioiden toteuttamisen kustannustehokkuus ja toteutettavuus sekä laajennusmahdollisuudet muissa yhteyksissä.
Tämä sekamenetelmien tutkimus sisältää hallinnollisia tietoja, tutkimustietoja standardoiduilla työkaluilla, syvähaastatteluja, politiikan ja organisaatiorakenteiden analyysiä sekä havainnointitietoja. Tutkimus on jaettu useisiin tiedonkeruun vaiheisiin. Tämä vaihe keskittyy ED-henkilöstön ja potilaiden kyselyihin. Strukturoiduissa tutkimuksissa käytetään standardoituja työkaluja ja toimenpiteitä, ja niillä pyritään keräämään henkilökunnan ja potilaiden kokemuksia ED-hoidosta. Kyselyt suoritetaan kolmesta neljään ajankohtaan.
POTILASTUTKIMUKSET perustuvat potilaiden omaan raportointiin, jotta voidaan mitata ajan mittaan muutoksia hoitoprosesseissa ja koettua hoidon laatua. Näitä indikaattoreita mitataan jäsennellyillä, tutkijoiden ohjaamilla tutkimuksilla, jotka suoritetaan 250–300 potilaan otoksella kussakin paikassa enintään neljänä ajankohtana ja tarjoavat vertailuja ennen ja jälkeen interventiota.
Jokaisessa tiedonkeruupisteessä kaikki potilaat, jotka voivat antaa tietoon perustuvan suostumuksen (saatavilla olevilla kielillä - katso alla), kutsutaan osallistumaan, kun he saapuvat hoitoon tai käyntinsä aikana jokaisessa ensiapuyksikössä. Tutkijat kiertävät kaikkialla päivystysosastolla ja kutsuvat osallistumaan kaikki potilaat, jotka ovat tajuissaan ja pystyvät antamaan suostumuksensa.
Rekrytointi tapahtuu 1-3 viikon aikana 6 tunnin lohkoissa. Lohkot kattavat kaikki 24 tuntia ja niin monta päivää viikossa kuin mahdollista.
Kyselyt eivät viivytä tai keskeytä hoidon antamista.
Kyselyn osio 1 voidaan täyttää milloin tahansa potilaan Päivystyskäynnin aikana; Kohta 2 täytetään sen jälkeen, kun potilas on päästetty päivystykseen (poistettu paikkakunnalle tai otettu). Järjestelmä, jolla tutkijoille ilmoitetaan vastuuvapauden tilasta, tulee mukautumaan kunkin ED:n tavanomaisiin menettelyihin. Jos mahdollista, osa 2 täytetään ennen kuin potilas lähtee sairaalasta, yksityisessä tilassa lähellä päivystystä. Jos potilas ei pysty tai halua olla suorittamatta osaa 2 sairaalassa, hänelle tarjotaan puhelinseurantaa. Jos potilaalla ei ole puhelinta ja hän haluaa ja pystyy siihen, hänet kutsutaan saapumaan määrätylle poliklinikalle tai paikalliselle klinikalle seuraavan viiden päivän aikana.
Rekrytointia ja tiedonkeruuta jatketaan, kunnes tavoiteotokseksi saadaan 250–300 suoritettua tutkimusta kohdetta kohden ajankohdassa. Kaikin tavoin pyritään saamaan osallistumaan ihmisiä erilaisista etnokulttuurisista ryhmistä. Tämän tutkimuksen tutkimustavoitteet huomioon ottaen rekrytointi asetetaan etusijalle henkilöille, jotka tunnistavat itsensä alkuperäiskansoiksi, sekä henkilöille, jotka ovat vaarassa joutua leimautumisen ja syrjinnän kohteeksi (esim. henkilöt, joilla on diagnosoitu mielisairaus, HIV, päihteiden käyttö).
Tutkijat työskentelevät pareittain jokaisen aikalohkon aikana suorittaen rekrytointia ja haastatteluja samanaikaisesti. Yhdellä yhteistyökumppanina toimivalla ED-sivustolla jo käytössä olevia prosesseja ja aikaisempia käytäntöjä noudattaen tutkijat keräävät tietoja suoraan tableteista käyttämällä strukturoituja kyselylaitteita.
Koulutettuja tutkijoita työskentelee ED-henkilöstön (esim. triagehenkilökunnan, yksikön virkailijan, hoitajan jne.) kanssa kutsuakseen osallistumaan potilaita, jotka täyttävät vahvistetut kelpoisuusehdot. Kiireellisissä tapauksissa henkilökunta kertoo osallistujille tutkimuksesta sen jälkeen, kun heidän välittömät/kiireelliset terveysongelmansa on käsitelty. Tutkijat lähestyvät mahdollisia osallistujia selittääkseen tutkimuksen ja pyytävät suostumusta osallistumiseen. Kun suostumus on saatu, tutkija ilmoittaa osallistujan tutkimukseen, täyttää kyselyn osion 1 ja kerää mahdollisimman vähän yhteystietoja (esim. nimi ja puhelinnumero – katso potilaskyselyopas) käytettäväksi seurantaan siinä tapauksessa, että potilaat päättävät tulla haastatelluksi puhelimitse tai paikan päällä myöhemmin.
Lyhyen strukturoidun kyselyn (10-15 minuuttia per osa) suorittaa tutkija, jonka potilaat ovat suostuneet. Molemmat osiot täytetään enintään 5 vuorokauden kuluessa ED-käynnistä yksityisellä alueella lähellä ED:tä, jossa muut eivät voi kuulla osallistujien vastauksia ja luottamuksellisuus voidaan säilyttää, tai puhelimitse tai sovitun ilmoittautumisen yhteydessä. sijainti sairaalan sisällä. Potilaat saavat palkkion kunkin kyselyn osan suorittamisesta. Kuljetus- ja lastenhoitokulut korvataan niille, jotka valitsevat henkilökohtaisen seurannan kyselyn täyttämiseksi. Yksityiskohtaista turvallisuusprotokollaa, joka on mukautettu aikaisemmista tutkimuksista, käytetään ohjaamaan kaikkia vuorovaikutuksia.
Kaikilla aalloilla suoritettavia strukturoituja tutkimuksia helpottaa koulutettu tutkija noudattaen vakiintunutta potilastutkimusopasta ja käyttämällä tietokoneavusteista tietoalustaa (UBC Survey Tool) tablet-laitteella. Tämän tabletin käyttöliittymän avulla osallistuja ja tutkija voivat tarkastella kysymyksiä ja valita vastauksia yhdessä näytöllä.
HENKILÖSTÖTUTKIMUKSET Jokaisen yhteistyökumppanina toimivan ED-alueen henkilöstön jäseniä pyydetään täyttämään kyselylomake, joka sisältää toimenpiteitä, jotka on linjassa testattavan tasa-arvolähtöisen viitekehyksen taustalla olevien teoreettisten periaatteiden kanssa (eli kulttuuriturvallisuus, trauma- ja väkivaltatietoinen hoito, ja haittojen vähentäminen).
Henkilöstön jäseniä pyydetään täyttämään jäsennelty kyselylomake (katso henkilöstökyselyopas), joka täytetään verkossa tai täytetään paperilla. Tämän helpottamiseksi kunkin ensiapuosaston kopiot kyselystä ovat saatavilla. Lisäksi jokaisella päivystysosastolla järjestetään henkilökohtaisia tapaamisia. Tarjolla on kevyitä virvokkeita ja tutkijat ovat valmiina vastaamaan tutkimukseen ja itse kyselyyn liittyviin kysymyksiin. Osallistujia rohkaistaan osallistumaan näihin istuntoihin tauolla tai työvuoron lopussa, ja he voivat valita, täyttävätkö kyselyt itsenäisesti paperilla tai suoraan tutkimustaululla.
Kyselyn johdanto-osassa selitetään tutkimus ja annetaan suostumuslomake. Kyselyn täyttäminen - joko verkossa tai paperilla - edellyttää suostumusta.
Henkilöstön arvioinnit suoritetaan kolmesta neljään ajankohdassa testattavan toimenpiteen toteutuksen virstanpylväiden mukaisesti. Henkilökuntaa kannustetaan mahdollisuuksien mukaan täyttämään kysely työajan ulkopuolella, taukojen aikana tai työvuoronsa alussa tai lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Kanada, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kolmen osallistuvan ensiapuosaston potilaat.
Kolmen osallistuvan ensiapuosaston henkilökuntaa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
POTILASTUTKIMUKSET
- 19-vuotias tai vanhempi tai emansipoitunut nuori (16-19-vuotias)*
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Potilas, joka saapuu hoitoon osallistuvalla ED-pisteellä, kun tutkimukseen rekrytoidaan * 16–19-vuotiaat potilaat otetaan mukaan vain, jos he eivät enää asu vanhemman tai huoltajan luona.
HENKILÖSTÖTUTKIMUKSET
- Ikä 19 tai vanhempi
- Pystyy ymmärtämään, lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Osallistuvalla ED-sivustolla työskentelevä työntekijä tai terveydenhuollon ammattilainen
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät täytä yllä lueteltuja osallistumisehtoja, suljetaan pois osallistumisesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden hoidon kokonaisarviossa toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota: lähtötilanne & 6-9 kuukautta; Intervention jälkeinen: heti interventiojakson jälkeen (14-15 kuukautta perustilan #2 jälkeen)
|
Muutos itse ilmoittamassa hoidon arvioinnissa, mitattuna asteikolla 0-10, vertaamalla interventiota edeltävää ja sen jälkeistä aikaa
|
Ennen interventiota: lähtötilanne & 6-9 kuukautta; Intervention jälkeinen: heti interventiojakson jälkeen (14-15 kuukautta perustilan #2 jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta potilaiden hoidon kokonaisarviossa 6–11 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: Ennen interventiota: lähtötilanne & 6-9 kuukautta; Intervention jälkeinen: 6-11 kuukautta interventiojakson jälkeen (21-25 kuukautta perustilan #2 jälkeen)
|
Muutos itse ilmoittamassa hoidon arvioinnissa, mitattuna asteikolla 0-10, vertaamalla interventiota edeltävää ja sen jälkeistä aikaa
|
Ennen interventiota: lähtötilanne & 6-9 kuukautta; Intervention jälkeinen: 6-11 kuukautta interventiojakson jälkeen (21-25 kuukautta perustilan #2 jälkeen)
|
|
Muutos lähtötilanteesta henkilöstön käsityksissä potilaan hoidosta toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi interventiojakson jälkeen (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Muutos henkilöstön jäsenten omassa näkemyksessään työyksikön/tiimin tarjoamasta potilashoidosta, vertaamalla interventiota edeltävää ja jälkihoitoa
|
Välittömästi interventiojakson jälkeen (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta henkilöstön käsityksissä potilaiden hoidosta 6–12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 18-25 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muutos henkilöstön jäsenten omassa näkemyksessään työyksikön/tiimin tarjoamasta potilashoidosta, vertaamalla interventiota edeltävää ja jälkihoitoa
|
18-25 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos lähtötasosta henkilöstön käsityksissä potilaiden hoidosta 17 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 29 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muutos henkilöstön jäsenten omassa näkemyksessään työyksikön/tiimin tarjoamasta potilashoidosta, vertaamalla interventiota edeltävää ja jälkihoitoa
|
29 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta Syrjintä lääketieteellisissä asetuksissa -asteikossa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota: lähtötilanne & 6-9 kuukautta; Intervention jälkeinen: välittömästi interventiojakson jälkeen (14 - 15 kuukautta perustilan #2 jälkeen)
|
Muutos potilaiden itse ilmoittamissa syrjintäkokemuksissa päivystyspoliklinikalla vertaamalla interventiota edeltävää ja jälkihoitoa
|
Ennen interventiota: lähtötilanne & 6-9 kuukautta; Intervention jälkeinen: välittömästi interventiojakson jälkeen (14 - 15 kuukautta perustilan #2 jälkeen)
|
|
Muutos lähtötasosta Syrjintä lääketieteellisissä asetuksissa -asteikossa 6–11 kuukautta intervention jälkeen
Aikaikkuna: Ennen interventiota: lähtötilanne & 6-9 kuukautta; Intervention jälkeinen: 6-11 kuukautta interventiojakson jälkeen (21-25 kuukautta perustilan #2 jälkeen)
|
Muutos potilaiden itse ilmoittamissa syrjintäkokemuksissa päivystyspoliklinikalla vertaamalla interventiota edeltävää ja jälkihoitoa
|
Ennen interventiota: lähtötilanne & 6-9 kuukautta; Intervention jälkeinen: 6-11 kuukautta interventiojakson jälkeen (21-25 kuukautta perustilan #2 jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta henkilöstön tyytyväisyydessä ja sitoutumisessa intervention jälkeen
Aikaikkuna: Välittömästi interventiojakson jälkeen (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Muutos henkilöstön jäsenten itse ilmoittamassa tyytyväisyydessä ja sitoutuneisuudessa työhönsä ja työpaikkaansa vertaamalla interventiota edeltävää ja sen jälkeistä toimintaa
|
Välittömästi interventiojakson jälkeen (12 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos perustasosta henkilöstön tyytyväisyydessä ja sitoutumisessa 6–12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 18-25 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muutos henkilöstön jäsenten itse ilmoittamassa tyytyväisyydessä ja sitoutuneisuudessa työhönsä ja työpaikkaansa vertaamalla interventiota edeltävää ja sen jälkeistä toimintaa
|
18-25 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
|
Muutos perustasosta henkilöstön tyytyväisyydessä ja sitoutumisessa 17 kuukauden kuluttua toimenpiteestä
Aikaikkuna: 29 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Muutos henkilöstön jäsenten itse ilmoittamassa tyytyväisyydessä ja sitoutuneisuudessa työhönsä ja työpaikkaansa vertaamalla interventiota edeltävää ja sen jälkeistä toimintaa
|
29 kuukautta perustilanteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Colleen Varcoe, University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Varcoe C, Browne AJ, Perrin N, Wilson E, Bungay V, Byres D, Wathen N, Stones C, Liao C, Price ER. EQUIP emergency: can interventions to reduce racism, discrimination and stigma in EDs improve outcomes? BMC Health Serv Res. 2022 Sep 2;22(1):1113. doi: 10.1186/s12913-022-08475-4.
- Varcoe C, Bungay V, Browne AJ, Wilson E, Wathen CN, Kolar K, Perrin N, Comber S, Blanchet Garneau A, Byres D, Black A, Price ER. EQUIP Emergency: study protocol for an organizational intervention to promote equity in health care. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 10;19(1):687. doi: 10.1186/s12913-019-4494-2.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H17-01548
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .