- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03369678
EQUIP Emergency: Promoción de la equidad en salud para pueblos indígenas y no indígenas en los departamentos de emergencia
Promoción de la equidad en salud para pueblos indígenas y no indígenas en los departamentos de emergencia
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Este estudio examina la viabilidad, el proceso y los impactos de implementar un marco basado en evidencia para intervenciones para mejorar la capacidad de los departamentos de emergencia para brindar atención de alta calidad a las personas con mayor riesgo de sufrir inequidades en salud y atención médica. El marco integra estrategias basadas en evidencia para mitigar la discriminación y el racismo que experimentan los pueblos indígenas, y el estigma y la discriminación que enfrentan las personas de todas las etnias relacionadas con el uso de sustancias, la inestabilidad de la vivienda, el trabajo sexual, el género o las enfermedades mentales. El estudio prueba intervenciones organizacionales que incorporan principios de atención orientada a la equidad, atención informada sobre trauma y violencia, reducción de daños y seguridad cultural para optimizar la atención primero para los pueblos indígenas y luego para una variedad de personas que comúnmente enfrentan estigma y discriminación.
Al abordar los ED como sistemas adaptativos complejos, el estudio tiene como objetivo:
- Involucrar a los DE en un proceso participativo para mejorar la capacidad de atención orientada a la equidad
- Examinar los impactos de las intervenciones orientadas a la equidad en los procesos de atención, las experiencias de atención de los pacientes y los resultados a corto plazo, las actitudes del personal, la confianza, los comportamientos y la satisfacción laboral, y el costo
- Analizar la rentabilidad y la viabilidad de implementar las intervenciones y el potencial de ampliación en otros contextos.
Este estudio de métodos mixtos incorpora datos administrativos, datos de encuestas con herramientas estandarizadas, entrevistas en profundidad, análisis de políticas y estructuras organizativas y datos de observación. El estudio se divide en múltiples fases de recopilación de datos. Esta fase se centra en las encuestas de los miembros del personal y los pacientes del ED. Las encuestas estructuradas utilizan herramientas y medidas estandarizadas, y tienen como objetivo capturar las experiencias del personal y los pacientes sobre la atención en el servicio de urgencias. Las encuestas se llevarán a cabo en tres o cuatro puntos de tiempo.
Las ENCUESTAS DE PACIENTES se basarán en los autoinformes de los pacientes para medir los cambios a lo largo del tiempo en los procesos de atención y la calidad percibida de la atención. Estos indicadores se medirán a través de encuestas estructuradas facilitadas por investigadores realizadas con una muestra de 250 a 300 pacientes en cada sitio en hasta cuatro puntos en el tiempo, proporcionando comparaciones antes y después de la intervención.
En cada punto de recopilación de datos, se invitará a participar a todos los pacientes que puedan dar su consentimiento informado (en los idiomas disponibles; consulte a continuación) cuando se presenten para recibir atención o durante el curso de su visita a cada unidad de emergencia. Los investigadores circularán por todo el departamento de emergencias, invitando a la participación de todos los pacientes que estén conscientes y puedan dar su consentimiento.
El reclutamiento ocurrirá durante un período de 1 a 3 semanas en bloques de 6 horas. Los bloques abarcarán las 24 horas y tantos días de la semana como sea posible.
Las encuestas no retrasarán ni interrumpirán la prestación de atención.
La Sección 1 de la encuesta se puede completar en cualquier momento durante la visita de Emergencia del paciente; La Sección 2 se completará después de que el paciente haya sido dado de alta de la Emergencia (dado de alta a la comunidad o admitido). El sistema de notificación del estado de alta a los investigadores se alineará con los procedimientos habituales en cada SU. Si es posible, la Sección 2 se completará antes de que el paciente abandone el hospital, en un espacio privado cerca del servicio de urgencias. Si el paciente no puede o prefiere no completar la Sección 2 en el hospital, se ofrecerá un seguimiento telefónico; si el paciente no tiene un teléfono y está dispuesto y es capaz de hacerlo, se le invitará a visitar una clínica ambulatoria o comunitaria específica en los siguientes 5 días.
El reclutamiento y la recopilación de datos continuarán hasta que se logren las muestras objetivo de 250-300 encuestas completas por sitio por punto de tiempo. Se hará todo lo posible para reclutar la participación de personas de diversos grupos etnoculturales. Dados los objetivos de investigación de este estudio, se priorizará el reclutamiento de personas que se identifican a sí mismas como indígenas, así como de personas que corren el riesgo de sufrir estigma y discriminación (p. ej., aquellas con diagnósticos relacionados con enfermedades mentales, VIH, consumo de sustancias).
Los investigadores trabajarán en parejas durante cada bloque de tiempo realizando el reclutamiento y la entrevista simultáneamente. Siguiendo los procesos que ya están en uso en uno de los sitios de ED asociados y las prácticas anteriores, los investigadores recopilarán datos directamente en tabletas utilizando instrumentos de encuesta estructurados.
Un equipo de investigadores capacitados trabajará con los miembros del personal del ED (p. ej., personal de triaje, empleado de la unidad, enfermera a cargo, etc.) para invitar a participar a aquellos pacientes que cumplan con los criterios de elegibilidad establecidos. En casos urgentes, el personal informará a los participantes sobre el estudio después de que se hayan abordado sus problemas de salud inmediatos/urgentes. Los investigadores se acercarán a los participantes potenciales para explicarles el estudio y buscarán el consentimiento para participar. Una vez que se obtiene el consentimiento, el investigador inscribirá al participante en el estudio, completará la Sección 1 de la encuesta y recopilará la información de contacto mínima (es decir, nombre y número de teléfono; consulte la Guía de la encuesta del paciente) que se usará para el seguimiento en caso de que los pacientes eligen ser entrevistados por teléfono o fuera del sitio en un momento posterior.
La breve encuesta estructurada (10-15 minutos por sección) será facilitada por un investigador con los pacientes que dan su consentimiento. Ambas secciones se completarán dentro de un máximo de 5 días de la visita al ED en un área privada cerca del ED, donde otras personas no puedan escuchar las respuestas de los participantes y se pueda mantener la confidencialidad, o por teléfono o en un lugar acordado. ubicación dentro del hospital. Los pacientes recibirán honorarios por completar cada sección de la encuesta. Se reembolsarán los gastos de transporte y cuidado de niños para aquellos que elijan un seguimiento en persona para completar la encuesta. Se utilizará un protocolo de seguridad detallado, adaptado de estudios anteriores, para guiar todas las interacciones.
Un investigador capacitado facilitará las encuestas estructuradas realizadas en todas las oleadas, siguiendo una Guía de encuestas para pacientes establecida y utilizando una plataforma de datos asistida por computadora (Herramienta de encuestas UBC) en una tableta. Esta interfaz de tableta permitirá que el participante y el investigador vean preguntas y seleccionen respuestas juntas en la pantalla.
ENCUESTAS AL PERSONAL Se invitará a todos los miembros del personal en cada sitio de ED asociado a completar un cuestionario de encuesta, que incluirá medidas alineadas con los principios teóricos que subyacen al marco orientado a la equidad que se está probando (es decir, seguridad cultural, atención informada sobre trauma y violencia, y reducción de daños).
Se invitará a los miembros del personal a completar un cuestionario estructurado (consulte la Guía de encuestas al personal), que se administrará en línea o se completará en papel. Para facilitar esto, habrá copias de la encuesta disponibles en cada departamento de emergencia. Además, se realizarán sesiones presenciales en cada departamento de emergencia. Se proporcionarán refrigerios ligeros y los investigadores estarán disponibles para responder cualquier pregunta sobre el estudio y la encuesta en sí. Se alentará a los participantes a asistir a estas sesiones en su descanso o al final del turno, y pueden optar por completar las encuestas de forma independiente en papel o directamente en una tableta de estudio.
Un preámbulo de la encuesta explicará el estudio e incluirá el formulario de consentimiento. Completar la encuesta, ya sea en línea o en papel, implicará el consentimiento.
Las evaluaciones del personal se realizarán en tres o cuatro momentos, para coincidir con los hitos en la implementación de la intervención que se está probando. Cuando sea posible, se alentará al personal a completar la encuesta fuera del horario laboral, durante los descansos o al comienzo o al final de sus turnos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Prince George, British Columbia, Canadá, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
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Surrey, British Columbia, Canadá, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Pacientes de tres servicios de urgencias participantes.
Miembros del personal de tres departamentos de emergencia participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
ENCUESTAS A PACIENTES
- 19 años o más, o joven emancipado (16-19 años)*
- Capaz de proporcionar consentimiento informado.
- Paciente que se presenta para recibir atención en un sitio de ED participante cuando se realiza el reclutamiento de la encuesta * Los pacientes entre 16 y 19 años solo se incluirán si ya no viven con un padre o tutor.
ENCUESTAS AL PERSONAL
- 19 años o más
- Capaz de entender, leer y escribir en inglés.
- Miembro del personal o profesional de la salud que trabaja en un sitio de ED participante
Criterio de exclusión:
- Las personas que no cumplan con los criterios de inclusión enumerados anteriormente serán excluidas de la participación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la calificación general de los pacientes de la atención posterior a la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención: línea de base y 6-9 meses; Post-intervención: inmediatamente después del período de intervención (14-15 meses después de la línea base #2)
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Cambio en la calificación de atención autoinformada, medida en una escala de 0 a 10, comparando antes de la intervención con después de la intervención
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Preintervención: línea de base y 6-9 meses; Post-intervención: inmediatamente después del período de intervención (14-15 meses después de la línea base #2)
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Cambio desde el inicio en la calificación general de atención de los pacientes entre 6 y 11 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención: línea de base y 6-9 meses; Posterior a la intervención: 6 a 11 meses después del período de intervención (21 a 25 meses posteriores a la línea de base n.º 2)
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Cambio en la calificación de atención autoinformada, medida en una escala de 0 a 10, comparando antes de la intervención con después de la intervención
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Preintervención: línea de base y 6-9 meses; Posterior a la intervención: 6 a 11 meses después del período de intervención (21 a 25 meses posteriores a la línea de base n.º 2)
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Cambio desde el inicio en la percepción del personal sobre la atención al paciente después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del período de intervención (12 meses después del inicio)
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Cambio en la percepción autoinformada de los miembros del personal sobre la atención al paciente brindada por su unidad/equipo de trabajo, comparando la preintervención con la postintervención
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Inmediatamente después del período de intervención (12 meses después del inicio)
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Cambio desde el inicio en la percepción del personal sobre la atención al paciente a los 6-12 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 18-25 meses después de la línea de base
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Cambio en la percepción autoinformada de los miembros del personal sobre la atención al paciente brindada por su unidad/equipo de trabajo, comparando la preintervención con la postintervención
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18-25 meses después de la línea de base
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Cambio desde el inicio en la percepción del personal sobre la atención del paciente a los 17 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 29 meses después de la línea de base
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Cambio en la percepción autoinformada de los miembros del personal sobre la atención al paciente brindada por su unidad/equipo de trabajo, comparando la preintervención con la postintervención
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29 meses después de la línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la Discriminación en la Escala de Entornos Médicos después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención: línea de base y 6-9 meses; Post-intervención: inmediatamente después del período de intervención (a los 14 - 15 meses después de la línea de base #2)
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Cambio en las experiencias de discriminación autoinformadas de los pacientes en el departamento de emergencias, comparando antes de la intervención con la postintervención
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Preintervención: línea de base y 6-9 meses; Post-intervención: inmediatamente después del período de intervención (a los 14 - 15 meses después de la línea de base #2)
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Cambio desde el inicio en la Escala de discriminación en entornos médicos a los 6-11 meses después de la intervención
Periodo de tiempo: Preintervención: línea de base y 6-9 meses; Posterior a la intervención: 6 a 11 meses después del período de intervención (21 a 25 meses posteriores a la línea de base n.º 2)
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Cambio en las experiencias de discriminación autoinformadas de los pacientes en el departamento de emergencias, comparando antes de la intervención con la postintervención
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Preintervención: línea de base y 6-9 meses; Posterior a la intervención: 6 a 11 meses después del período de intervención (21 a 25 meses posteriores a la línea de base n.º 2)
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Cambio desde la línea de base en la satisfacción y el compromiso del personal después de la intervención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del período de intervención (12 meses después del inicio)
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Cambio en la satisfacción y el compromiso autoinformados de los miembros del personal con su trabajo y lugar de trabajo, comparando antes de la intervención con después de la intervención
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Inmediatamente después del período de intervención (12 meses después del inicio)
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Cambio desde el inicio en la satisfacción y el compromiso del personal a los 6-12 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 18-25 meses después de la línea de base
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Cambio en la satisfacción y el compromiso autoinformados de los miembros del personal con su trabajo y lugar de trabajo, comparando antes de la intervención con después de la intervención
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18-25 meses después de la línea de base
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Cambio desde el inicio en la satisfacción y el compromiso del personal a los 17 meses posteriores a la intervención
Periodo de tiempo: 29 meses después de la línea de base
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Cambio en la satisfacción y el compromiso autoinformados de los miembros del personal con su trabajo y lugar de trabajo, comparando antes de la intervención con después de la intervención
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29 meses después de la línea de base
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Colleen Varcoe, University of British Columbia
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Varcoe C, Browne AJ, Perrin N, Wilson E, Bungay V, Byres D, Wathen N, Stones C, Liao C, Price ER. EQUIP emergency: can interventions to reduce racism, discrimination and stigma in EDs improve outcomes? BMC Health Serv Res. 2022 Sep 2;22(1):1113. doi: 10.1186/s12913-022-08475-4.
- Varcoe C, Bungay V, Browne AJ, Wilson E, Wathen CN, Kolar K, Perrin N, Comber S, Blanchet Garneau A, Byres D, Black A, Price ER. EQUIP Emergency: study protocol for an organizational intervention to promote equity in health care. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 10;19(1):687. doi: 10.1186/s12913-019-4494-2.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H17-01548
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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