- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03369678
EQUIP Emergency: bevordering van gezondheidsgelijkheid voor inheemse en niet-inheemse mensen op spoedeisende hulpafdelingen
Bevordering van gezondheidsgelijkheid voor inheemse en niet-inheemse mensen op spoedeisende hulpafdelingen
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de haalbaarheid, het proces en de effecten van het implementeren van een op bewijzen gebaseerd raamwerk voor interventies om de capaciteit van spoedeisende hulpafdelingen te verbeteren om hoogwaardige zorg te bieden aan mensen die het grootste risico lopen op gezondheid en ongelijkheid in de gezondheidszorg. Het raamwerk integreert evidence-based strategieën om discriminatie en racisme die inheemse volkeren ervaren, en stigmatisering en discriminatie waarmee mensen van alle etniciteiten worden geconfronteerd, te verminderen met betrekking tot middelengebruik, instabiliteit van huisvesting, sekswerk, geslacht of psychische aandoeningen. De studie test organisatorische interventies die principes van op gelijkheid gerichte zorg, op trauma en geweld gebaseerde zorg, schadebeperking en culturele veiligheid omvatten om de zorg eerst voor inheemse volkeren te optimaliseren en vervolgens voor een reeks mensen die vaak te maken hebben met stigmatisering en discriminatie.
Door ED's te benaderen als complexe adaptieve systemen, heeft het onderzoek tot doel:
- Betrek SEH's in een participatief proces om de capaciteit voor op gelijkheid gerichte zorg te vergroten
- Onderzoek de impact van op gelijkheid gerichte interventies op zorgprocessen, patiëntervaringen van zorg en kortetermijnresultaten, houding, vertrouwen, gedrag en arbeidsvreugde van personeel, en kosten
- Analyseer de kosteneffectiviteit en haalbaarheid van het implementeren van de interventies en het opschalingspotentieel in andere contexten.
Dit mixed-methods-onderzoek omvat administratieve gegevens, enquêtegegevens met gestandaardiseerde tools, diepte-interviews, analyse van beleids- en organisatiestructuren en observatiegegevens. Het onderzoek is opgedeeld in meerdere fasen van gegevensverzameling. In deze fase staan enquêtes onder SEH-medewerkers en patiënten centraal. De gestructureerde enquêtes maken gebruik van gestandaardiseerde hulpmiddelen en maatregelen en zijn bedoeld om de ervaringen van personeel en patiënten met SEH-zorg vast te leggen. Op drie tot vier tijdstippen worden onderzoeken uitgevoerd.
PATIËNTONDERZOEK zal gebruikmaken van zelfrapportages van patiënten om veranderingen in de loop van de tijd in zorgprocessen en waargenomen kwaliteit van zorg te meten. Deze indicatoren zullen worden gemeten door middel van gestructureerde, door onderzoekers gefaciliteerde enquêtes die worden uitgevoerd met een steekproef van 250-300 patiënten op elke locatie op maximaal vier tijdstippen, waarbij pre- en post-interventie vergelijkingen worden gemaakt.
Op elk gegevensverzamelingspunt zullen alle patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven (in de beschikbare talen - zie hieronder) worden uitgenodigd om deel te nemen terwijl ze zich presenteren voor zorg of tijdens hun bezoek aan elke spoedafdeling. Onderzoekers zullen door de afdeling spoedeisende hulp circuleren en alle patiënten die bij bewustzijn zijn en toestemming kunnen geven, uitnodigen om deel te nemen.
Werving vindt plaats over een periode van 1-3 weken in blokken van 6 uur. De blokken beslaan alle 24 uur en zoveel mogelijk dagen van de week.
Enquêtes zullen de zorgverlening niet vertragen of onderbreken.
Sectie 1 van de enquête kan op elk moment tijdens het spoedbezoek van de patiënt worden ingevuld; Sectie 2 wordt voltooid nadat de patiënt toestemming heeft gekregen voor ontslag uit de Spoedeisende Hulp (ontslag naar de gemeenschap of opgenomen). Het systeem voor het melden van de ontslagstatus aan de onderzoekers zal aansluiten bij de gebruikelijke procedures op elke SEH. Deel 2 wordt indien mogelijk afgerond voordat de patiënt het ziekenhuis verlaat, in een besloten ruimte dicht bij de SEH. Als de patiënt deel 2 in het ziekenhuis niet kan of liever niet afrondt, wordt een telefonische follow-up aangeboden; als de patiënt geen telefoon heeft en daartoe bereid en in staat is, wordt hij/zij uitgenodigd om binnen 5 dagen langs te komen bij een bepaalde polikliniek of wijkkliniek.
Werving en gegevensverzameling gaan door totdat de beoogde steekproeven van 250-300 ingevulde enquêtes per locatie per tijdstip zijn bereikt. Alles zal in het werk worden gesteld om deelname van mensen uit diverse etnisch-culturele groepen te werven. Gezien de onderzoeksdoelstellingen van deze studie, zal rekrutering prioriteit krijgen voor mensen die zichzelf identificeren als inheems, evenals individuen die het risico lopen stigma en discriminatie te ervaren (bijv.
Onderzoekers werken in paren tijdens elk tijdsblok en voeren gelijktijdig werving en interview uit. Door processen te volgen die al in gebruik zijn bij een van de samenwerkende ED-sites en eerdere praktijken, zullen onderzoekers gegevens rechtstreeks op tablets verzamelen met behulp van gestructureerde enquête-instrumenten.
Een team van getrainde onderzoekers zal samenwerken met SEH-personeelsleden (bijv. triagepersoneel, eenheidsadministrateur, hoofdverpleegkundige, enz.) om patiënten uit te nodigen die voldoen aan de vastgestelde geschiktheidscriteria. In dringende gevallen zullen de deelnemers door het personeel op de hoogte worden gebracht van het onderzoek nadat hun onmiddellijke/urgente gezondheidsproblemen zijn weggenomen. Onderzoekers zullen potentiële deelnemers benaderen om het onderzoek uit te leggen en om toestemming voor deelname te vragen. Zodra toestemming is verkregen, zal de onderzoeker de deelnemer inschrijven voor het onderzoek, sectie 1 van de enquête invullen en minimale contactgegevens verzamelen (d.w.z. naam en telefoonnummer - zie Gids voor patiëntenenquête) die kan worden gebruikt voor follow-up in het geval dat patiënten kiezen ervoor om op een later tijdstip telefonisch of elders te worden geïnterviewd.
De korte gestructureerde enquête (10-15 minuten per sectie) zal worden gefaciliteerd door een onderzoeker met patiënten die hiermee instemmen. Beide secties worden binnen maximaal 5 dagen na het SEH-bezoek voltooid in een privéruimte dicht bij de SEH, waar de antwoorden van de deelnemers niet door anderen kunnen worden afgeluisterd en de vertrouwelijkheid kan worden gehandhaafd, of telefonisch of op een afgesproken inlevermoment locatie binnen het ziekenhuis. Patiënten krijgen een honorarium voor het invullen van elk onderdeel van de enquête. Kosten voor vervoer en kinderopvang worden vergoed voor degenen die ervoor kiezen om de enquête persoonlijk te volgen. Een gedetailleerd veiligheidsprotocol, aangepast van eerdere studies, zal worden gebruikt om alle interacties te begeleiden.
Gestructureerde enquêtes die in alle golven worden uitgevoerd, zullen worden gefaciliteerd door een getrainde onderzoeker, volgens een vastgestelde gids voor patiëntenonderzoek en met behulp van een computerondersteund gegevensplatform (UBC Survey Tool) op een tablet. Met deze tabletinterface kunnen de deelnemer en de onderzoeker samen op het scherm vragen bekijken en antwoorden selecteren.
ONDERZOEK PER PERSONEEL Alle personeelsleden op elke samenwerkende SEH-locatie zullen worden uitgenodigd om een enquêtevragenlijst in te vullen, die maatregelen zal bevatten die zijn afgestemd op de theoretische principes die ten grondslag liggen aan het op gelijkheid gerichte kader dat wordt getest (d.w.z. culturele veiligheid, trauma- en geweldgeïnformeerde zorg, en schadebeperking).
Medewerkers worden uitgenodigd om een gestructureerde vragenlijst in te vullen (zie Handleiding Personeelsenquête), die online of op papier kan worden afgenomen. Om dit te vergemakkelijken, zullen er op elke afdeling spoedeisende hulp exemplaren van de enquête beschikbaar zijn. Daarnaast worden er op elke afdeling spoedeisende hulp persoonlijke sessies gehouden. Lichte versnaperingen zullen worden verstrekt en onderzoekers zullen aanwezig zijn om eventuele vragen over het onderzoek en de enquête zelf te beantwoorden. Deelnemers worden aangemoedigd om deze sessies bij te wonen tijdens hun pauze of aan het einde van de dienst, en kunnen ervoor kiezen om de enquêtes zelfstandig op papier of rechtstreeks op een studietablet in te vullen.
Een preambule van de enquête zal het onderzoek toelichten en het toestemmingsformulier bevatten. Het invullen van de enquête - online of op papier - impliceert toestemming.
Personeelsbeoordelingen zullen op drie tot vier tijdstippen worden uitgevoerd, om samen te vallen met mijlpalen in de implementatie van de interventie die wordt getest. Waar mogelijk wordt het personeel aangemoedigd om de enquête buiten werktijd, tijdens pauzes of aan het begin of einde van hun dienst in te vullen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
British Columbia
-
Prince George, British Columbia, Canada, V2M 1S2
- University Hospital of Northern British Columbia
-
Surrey, British Columbia, Canada, V3V 1Z2
- Surrey Memorial Hospital
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
- St. Paul's Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten van drie deelnemende spoedeisende hulpafdelingen.
Medewerkers van drie deelnemende spoedeisende hulpafdelingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
PATIËNTONDERZOEK
- 19 jaar of ouder, of geëmancipeerde jeugd (16-19 jaar)*
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
- Patiënt die zich voor zorg aanbiedt op een deelnemende SEH-locatie wanneer de werving voor het onderzoek wordt uitgevoerd * Patiënten tussen de 16 en 19 jaar worden alleen opgenomen als ze niet langer bij een ouder of voogd wonen.
ONDERZOEK PERSONEEL
- 19 jaar of ouder
- Engels kunnen begrijpen, lezen en schrijven
- Personeelslid of gezondheidswerker die op een deelnemende SEH-site werkt
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria worden uitgesloten van deelname.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de algehele beoordeling van de zorg door patiënten na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie: baseline & 6-9 maanden; Post-interventie: onmiddellijk na de interventieperiode (14-15 maanden na baseline #2)
|
Verandering in zelfgerapporteerde beoordeling van zorg, gemeten op een schaal van 0 tot 10, waarbij pre-interventie en post-interventie worden vergeleken
|
Pre-interventie: baseline & 6-9 maanden; Post-interventie: onmiddellijk na de interventieperiode (14-15 maanden na baseline #2)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de algehele beoordeling van de zorg door patiënten 6-11 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie: baseline & 6-9 maanden; Post-interventie: 6-11 maanden na interventieperiode (21-25 maanden na baseline #2)
|
Verandering in zelfgerapporteerde beoordeling van zorg, gemeten op een schaal van 0 tot 10, waarbij pre-interventie en post-interventie worden vergeleken
|
Pre-interventie: baseline & 6-9 maanden; Post-interventie: 6-11 maanden na interventieperiode (21-25 maanden na baseline #2)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de perceptie van het personeel van de patiëntenzorg na de interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventieperiode (12 maanden na baseline)
|
Verandering in de zelfgerapporteerde perceptie van medewerkers van de patiëntenzorg geleverd door hun werkeenheid/team, waarbij pre-interventie wordt vergeleken met post-interventie
|
Onmiddellijk na de interventieperiode (12 maanden na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de perceptie van het personeel van de patiëntenzorg 6-12 maanden na de interventie
Tijdsspanne: 18-25 maanden na baseline
|
Verandering in de zelfgerapporteerde perceptie van medewerkers van de patiëntenzorg geleverd door hun werkeenheid/team, waarbij pre-interventie wordt vergeleken met post-interventie
|
18-25 maanden na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in de perceptie van het personeel van patiëntenzorg 17 maanden na de interventie
Tijdsspanne: 29 maanden na baseline
|
Verandering in de zelfgerapporteerde perceptie van medewerkers van de patiëntenzorg geleverd door hun werkeenheid/team, waarbij pre-interventie wordt vergeleken met post-interventie
|
29 maanden na baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in schaal Discriminatie in medische instellingen na interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie: baseline & 6-9 maanden; Post-interventie: onmiddellijk na de interventieperiode (14 - 15 maanden na baseline #2)
|
Verandering in de zelfgerapporteerde ervaringen van patiënten met discriminatie op de afdeling spoedeisende hulp, waarbij pre-interventie en post-interventie werden vergeleken
|
Pre-interventie: baseline & 6-9 maanden; Post-interventie: onmiddellijk na de interventieperiode (14 - 15 maanden na baseline #2)
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de schaal Discriminatie in medische instellingen 6-11 maanden na de interventie
Tijdsspanne: Pre-interventie: baseline & 6-9 maanden; Post-interventie: 6-11 maanden na interventieperiode (21-25 maanden na baseline #2)
|
Verandering in de zelfgerapporteerde ervaringen van patiënten met discriminatie op de afdeling spoedeisende hulp, waarbij pre-interventie en post-interventie werden vergeleken
|
Pre-interventie: baseline & 6-9 maanden; Post-interventie: 6-11 maanden na interventieperiode (21-25 maanden na baseline #2)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in personeelstevredenheid en betrokkenheid na interventie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na de interventieperiode (12 maanden na baseline)
|
Verandering in de zelfgerapporteerde tevredenheid en betrokkenheid van medewerkers met hun werk en werkplek, waarbij pre-interventie wordt vergeleken met post-interventie
|
Onmiddellijk na de interventieperiode (12 maanden na baseline)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in personeelstevredenheid en -betrokkenheid 6-12 maanden na de interventie
Tijdsspanne: 18-25 maanden na baseline
|
Verandering in de zelfgerapporteerde tevredenheid en betrokkenheid van medewerkers met hun werk en werkplek, waarbij pre-interventie wordt vergeleken met post-interventie
|
18-25 maanden na baseline
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in tevredenheid en betrokkenheid van het personeel 17 maanden na de interventie
Tijdsspanne: 29 maanden na baseline
|
Verandering in de zelfgerapporteerde tevredenheid en betrokkenheid van medewerkers met hun werk en werkplek, waarbij pre-interventie wordt vergeleken met post-interventie
|
29 maanden na baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Colleen Varcoe, University of British Columbia
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Varcoe C, Browne AJ, Perrin N, Wilson E, Bungay V, Byres D, Wathen N, Stones C, Liao C, Price ER. EQUIP emergency: can interventions to reduce racism, discrimination and stigma in EDs improve outcomes? BMC Health Serv Res. 2022 Sep 2;22(1):1113. doi: 10.1186/s12913-022-08475-4.
- Varcoe C, Bungay V, Browne AJ, Wilson E, Wathen CN, Kolar K, Perrin N, Comber S, Blanchet Garneau A, Byres D, Black A, Price ER. EQUIP Emergency: study protocol for an organizational intervention to promote equity in health care. BMC Health Serv Res. 2019 Oct 10;19(1):687. doi: 10.1186/s12913-019-4494-2.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- H17-01548
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .