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米国における未治療の精神病の期間の短縮

2021年12月10日更新者：Yulia Landa、Icahn School of Medicine at Mount Sinai

未治療の精神病の期間を短縮するための初期段階の特定と関与 (EaSIE)

このプロジェクトの目標は、最初のエピソードの精神病 (FEP) を持つ個人の体系的なスクリーニングアプローチが未治療の精神病 (DUP) の期間を大幅に短縮できるかどうかを調査することです。研究チームは、FEP 症例の早期発見、専門医療への迅速な紹介、および治療への関与を促進するために、精神保健サービスに入る継続的な支援を求めている集団をスクリーニングすることの実現可能性を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

精神病は通常、思春期後期または成人期初期、社会的および認知的発達の重要な段階で発生し、個人の長期的な機能に深刻な悪影響を与える可能性があります。多くの研究で、精神病の発症と最初のエピソードの精神病 (FEP) の専門治療の開始との間にかなりの遅れが見られ、米国では通常、未治療の精神病 (DUP) の期間は 1 年を超えます。 FEP 患者を迅速にケアし、機能の回復を目的とした協調専門医療 (CSC) に従事させることを目的としています。精神病の発症は、減弱した精神病症状および機能の低下を特徴とする前駆期が先行する。この段階 (リスクのある精神状態: ARMS) は、定期的な症状のモニタリングを通じて DUP を減らすことで結果を改善することを目的とした戦略の潜在的なターゲットです。この研究では、オランダからの成功した検出アプローチの米国の適応が米国の設定で DUP を減らすことができるかどうかを調査します。オランダの研究では、精神保健サービスに入る継続的な助けを求めている集団のスクリーニングは、精神保健センターからの臨床医の紹介よりもはるかに多くの FEP および ARMS の症例を捕捉することがわかりました。したがって、スクリーニングは、精神病症状のある個人を病気の早い段階で特定するための効果的な戦略となる可能性があります。この研究では、FEP 患者の迅速な特定と治療への関与を促進するために、地域精神保健クリニックでの精神病症状の体系的なスクリーニングを実施および評価します。マウントサイナイヘルスシステム内の小児/青年および成人のコミュニティメンタルヘルスクリニック (CMHC) に入る 12 歳から 30 歳の個人は、プロドローマルアンケート - 簡易版 (PQ-B) でスクリーニングされます。スクリーニング陽性の人は、前駆症候群の構造化面接（SIPS）によって評価され、ステージ固有の専門ケアに紹介されます。 FEP を持つ個人は、CSC プログラム (OnTrackNY および PEER) に紹介されます。 ARMS の個人は監視され、ARMS の ICanFeelBetter プログラムに紹介されます。 DUP は、SIPS 精神病基準を満たすすべての個人について測定されます。研究チームは、CMHC における精神病症状のスクリーニングは実行可能かつ許容可能であり、スクリーニングで特定された FEP 患者の平均 DUP は、精神病症状の発症から CSC への参加までの最大期間である 3 か月未満であるという仮説を立てています。世界保健機構。 DUP を低減するためのスクリーニングおよび治療関与戦略を最適化するために、臨床チームは、患者および介護者との詳細な質的インタビューを通じて、および FEP ケアへの経路をマッピングすることにより、FEP ケアのファシリテーターと障壁を特定します。研究チームはまた、臨床医との詳細な質的インタビューを実施して、スクリーニングと紹介プロセスに関する彼らの経験を調査します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
    - Trustees of Boston University
- New York
  - New York、New York、アメリカ、10029
    - Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
  - New York、New York、アメリカ、10027
    - Research Foundation/City University of New York (CUNY) on behalf of CUNY Graduate School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年～30年 (アダルト、子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

12 歳から 30 歳までの個人で、小児/青年期および成人の地域のメンタルヘルスクリニックに通院しています。

説明

包含基準:

12～30歳
英語で評価に参加する能力
インフォームドコンセントを提供する能力 (18 歳未満の場合は同意)
SIPS で精神病または精神病リスクの基準を満たす

除外基準:

統合失調症または統合失調感情障害の以前の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
未治療の精神病 (DUP) の期間時間枠：1日目	DUP は、精神病症状の発症から FEP 治療の開始までの時間 (週単位) として定義されます。	1日目

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
PQ-B スクリーンの完了率。時間枠：1日目	クリニックに到着した患者の前駆アンケート - 簡単なバージョン (PQ-B) の完了率。標準治療の一環として行われるスクリーニング。 PQ-B は、精神病リスク症候群 (SIPS) の構造化面接で精神病または精神病リスクの分類を予測するために使用される 21 項目のスクリーニング尺度です。	1日目
SIPS の完了率時間枠：1日目	診療所に到着した患者の精神病リスク症候群 (SIPS) の面接の完了率。標準治療の一環として行われるスクリーニング。 SIPS は、精神病の臨床的高リスク (CHR) 症候群および初回エピソード精神病 (FEP) の症例を診断するための構造化面接です。	1日目
FEP の発生率時間枠：1日目	(初回エピソード精神病) FEP 症例の検出率	1日目
ARMSの発生率時間枠：1日目	危険にさらされている精神状態 (ARMS) のケースの検出率	1日目
CHR症例の割合時間枠：1日目	精神病の臨床的高リスク（CHR）症例の検出率	1日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月19日

一次修了 (実際)

2021年9月15日

研究の完了 (実際)

2021年9月15日

試験登録日

最初に提出

2017年12月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月6日

最初の投稿 (実際)

2017年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年12月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年12月10日

最終確認日

2021年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

GCO 17-0655
R34MH115463 (NIH（アメリカ国立衛生研究所）)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

NIH のポリシーに従って、匿名化されたデータセットが NIMH データアーカイブ (精神疾患に関連する臨床試験の国立データベース) にアップロードされます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。