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Ridurre la durata della psicosi non trattata negli Stati Uniti

10 dicembre 2021 aggiornato da: Yulia Landa, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Identificazione della fase iniziale e impegno per ridurre la durata della psicosi non trattata (EaSIE)

L'obiettivo di questo progetto è indagare se un approccio di screening sistematico per individui con psicosi del primo episodio (FEP) può ridurre sostanzialmente la durata della psicosi non trattata (DUP). Il gruppo di studio valuterà la fattibilità dello screening di una popolazione consecutiva in cerca di aiuto che accede ai servizi di salute mentale al fine di facilitare l'identificazione precoce dei casi di FEP, il rapido rinvio a cure specialistiche e l'impegno nel trattamento.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La psicosi emerge tipicamente nella tarda adolescenza o nella prima età adulta, durante una fase vitale dello sviluppo sociale e cognitivo, che può avere un impatto profondamente negativo sul funzionamento a lungo termine di un individuo. Numerosi studi rilevano un sostanziale ritardo tra l'insorgenza della psicosi e l'inizio del trattamento specialistico per la psicosi del primo episodio (FEP), con la durata della psicosi non trattata (DUP) tipicamente superiore a un anno negli Stati Uniti. Sono necessarie migliori strategie di rilevamento per migliorare l'identificazione di individui con FEP e coinvolgerli rapidamente in Coordinated Specialty Care (CSC) finalizzati al ripristino del funzionamento. L'insorgenza della psicosi è preceduta da una fase prodromica caratterizzata da sintomi psicotici attenuati e declino del funzionamento. Questa fase (stato mentale a rischio: ARMS) è un potenziale obiettivo per strategie volte a migliorare l'esito riducendo il DUP attraverso il monitoraggio regolare dei sintomi. Questo studio esaminerà se un adattamento statunitense di un approccio di rilevamento riuscito dai Paesi Bassi può ridurre il DUP nell'ambiente statunitense. Lo studio olandese ha rilevato che lo screening di una popolazione consecutiva in cerca di aiuto che entra nei servizi di salute mentale cattura un numero significativamente maggiore di casi di FEP e ARMS rispetto ai referti clinici dei centri di salute mentale. Pertanto lo screening può essere una strategia efficace per identificare gli individui con sintomi psicotici nelle fasi iniziali della loro malattia. Questo studio implementerà e valuterà uno screening sistematico per i sintomi psicotici nelle cliniche di salute mentale della comunità al fine di facilitare la rapida identificazione e l'impegno nel trattamento delle persone con FEP. Gli individui di età compresa tra 12 e 30 anni che entrano nelle cliniche di salute mentale della comunità per bambini / adolescenti e adulti (CMHC) all'interno del sistema sanitario del Monte Sinai saranno sottoposti a screening con il questionario prodromico - Versione breve (PQ-B). Coloro che risultano positivi allo screening saranno valutati dall'intervista strutturata per le sindromi prodromiche (SIPS) e indirizzati a cure specialistiche specifiche per stadio. Gli individui con FEP verranno indirizzati ai programmi CSC: OnTrackNY e PEER. Gli individui con ARMS saranno monitorati e indirizzati al programma ICanFeelBetter per ARMS. Il DUP sarà misurato per tutti gli individui che soddisfano i criteri di psicosi SIPS. Il gruppo di studio ipotizza che lo screening per i sintomi psicotici nei CMHC sarà fattibile e accettabile e che il DUP medio degli individui FEP identificati con lo screening sarà inferiore a 3 mesi, il tempo massimo tra l'insorgenza dei sintomi psicotici e l'impegno nel CSC raccomandato dal Organizzazione mondiale della sanità. Al fine di ottimizzare le strategie di coinvolgimento dello screening e del trattamento per ridurre il DUP, il team clinico identificherà i facilitatori e gli ostacoli all'assistenza FEP attraverso interviste qualitative approfondite con pazienti e caregiver e mappando i percorsi verso l'assistenza FEP. Il team dello studio condurrà anche interviste qualitative approfondite con i medici per esplorare la loro esperienza con il processo di screening e rinvio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

94

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Trustees of Boston University
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Stati Uniti, 10027
        • Research Foundation/City University of New York (CUNY) on behalf of CUNY Graduate School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 12 anni a 30 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Individui di età compresa tra 12 e 30 anni che entrano nelle cliniche di salute mentale della comunità per bambini / adolescenti e adulti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età 12-30
  • capacità di partecipare alle valutazioni in inglese
  • capacità di fornire il consenso informato (assenso per i minori di 18 anni)
  • soddisfare i criteri per la psicosi o il rischio di psicosi sulla SIPS

Criteri di esclusione:

  • precedente diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della psicosi non trattata (DUP)
Lasso di tempo: Giorno 1
Il DUP è definito come il tempo, in settimane, tra l'insorgenza dei sintomi psicotici e l'inizio del trattamento FEP, nel caso di questo studio, l'ingresso nei programmi Coordinated Specialty Care (CSC) per il primo episodio di psicosi (FEP).
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di schermate PQ-B completate.
Lasso di tempo: Giorno 1
Tasso di questionario prodromico completato - Versione breve (PQ-B) dei pazienti in arrivo nelle cliniche. Schermata fornita come parte delle cure standard. Il PQ-B è una misura di screening di 21 elementi utilizzata per prevedere la classificazione di psicosi o rischio di psicosi nell'intervista strutturata per le sindromi a rischio di psicosi (SIPS).
Giorno 1
Tasso di SIPS completati
Lasso di tempo: Giorno 1
Tasso di Interviste completate per Sindromi a Rischio Psicosi (SIPS) dei pazienti in ingresso negli ambulatori. Schermata fornita come parte delle cure standard. SIPS è un colloquio strutturato per la diagnosi di una sindrome clinica ad alto rischio (CHR) per psicosi e casi di primo episodio psicotico (FEP).
Giorno 1
Tassi di casi FEP
Lasso di tempo: Giorno 1
Percentuali di casi di FEP (primo episodio di psicosi) rilevati
Giorno 1
Tasso di casi ARMS
Lasso di tempo: Giorno 1
Tasso di casi di stato mentale a rischio (ARMS) rilevati
Giorno 1
Tasso di casi CHR
Lasso di tempo: Giorno 1
Tasso di casi clinici ad alto rischio di psicosi (CHR) rilevati
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

19 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 settembre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

15 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 dicembre 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

14 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

In conformità con la politica NIH, un set di dati non identificato verrà caricato nell'archivio dati NIMH: il database nazionale per gli studi clinici relativi alle malattie mentali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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