Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkrácení doby trvání neléčené psychózy ve Spojených státech

10. prosince 2021 aktualizováno: Yulia Landa, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Identifikace v raném stádiu a zapojení ke zkrácení doby trvání neléčené psychózy (EaSIE)

Cílem tohoto projektu je zjistit, zda systematický screeningový přístup u jedinců s první epizodou psychózy (FEP) může podstatně zkrátit dobu trvání neléčené psychózy (DUP). Studijní tým zhodnotí proveditelnost screeningu po sobě jdoucí populace hledající pomoc, která vstupuje do služeb duševního zdraví, s cílem usnadnit včasnou identifikaci případů FEP, rychlé odeslání do speciální péče a zapojení do léčby.

Přehled studie

Detailní popis

Psychóza se typicky objevuje v pozdní adolescenci nebo rané dospělosti, během životně důležité fáze sociálního a kognitivního vývoje, což může mít hluboce nepříznivý dopad na dlouhodobé fungování jedince. Četné studie zjišťují podstatné zpoždění mezi nástupem psychózy a zahájením speciální léčby první epizody psychózy (FEP), přičemž doba trvání neléčené psychózy (DUP) je v USA obvykle přes jeden rok. Ke zlepšení identifikace jsou zapotřebí lepší detekční strategie. jedinců s RVP a rychle je zapojit do koordinované speciální péče (CSC) zaměřené na obnovení fungování. Nástupu psychózy předchází prodromální fáze charakterizovaná oslabením psychotických symptomů a zhoršením fungování. Tato fáze (at-risk mental state: ARMS) je potenciálním cílem pro strategie zaměřené na zlepšení výsledku snížením DUP prostřednictvím pravidelného sledování symptomů. Tato studie bude zkoumat, zda americká adaptace úspěšného detekčního přístupu z Nizozemska může snížit DUP v prostředí USA. Nizozemská studie zjistila, že screening po sobě jdoucí populace hledající pomoc, která vstupuje do služeb duševního zdraví, zachycuje výrazně více případů FEP a ARMS než doporučení lékařů z center duševního zdraví. Screening proto může být účinnou strategií pro identifikaci jedinců s psychotickými symptomy dříve v průběhu jejich nemoci. Tato studie zavede a vyhodnotí systematický screening psychotických symptomů na komunitních klinikách duševního zdraví s cílem usnadnit rychlou identifikaci a zapojení do léčby jedinců s FEP. Jednotlivci ve věku 12 až 30 let, kteří vstupují na dětské/dospívající a dospělé komunitní kliniky duševního zdraví (CMHC) v rámci zdravotnického systému Mount Sinai, budou vyšetřeni pomocí Prodromálního dotazníku – stručná verze (PQ-B). Ti, kteří mají pozitivní screening, budou posouzeni strukturovaným rozhovorem pro prodromální syndromy (SIPS) a budou odkázáni na speciální péči v konkrétní fázi. Jednotlivci s FEP budou odkázáni na CSC programy: OnTrackNY a PEER. Jedinci s ARMS budou sledováni a odkázáni na program ICanFeelBetter pro ARMS. DUP se bude měřit u všech jedinců, kteří splňují kritéria SIPS pro psychózu. Studijní tým předpokládá, že screening psychotických symptomů u CMHC bude proveditelný a přijatelný a že průměrný DUP jedinců s FEP identifikovaných screeningem bude kratší než 3 měsíce, což je maximální doba mezi nástupem psychotických symptomů a zapojením se do CSC doporučená Světová zdravotnická organizace. Aby bylo možné optimalizovat strategie screeningu a zapojení do léčby pro snížení DUP, klinický tým identifikuje facilitátory a překážky péče o FEP prostřednictvím hloubkových kvalitativních rozhovorů s pacienty a pečovateli a mapováním cest k péči o FEP. Studijní tým také provede hloubkové kvalitativní rozhovory s klinickými lékaři, aby prozkoumal jejich zkušenosti s procesem screeningu a doporučení.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

94

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Trustees of Boston University
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
      • New York, New York, Spojené státy, 10027
        • Research Foundation/City University of New York (CUNY) on behalf of CUNY Graduate School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 30 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci ve věku 12 až 30 let vstupující do komunitních klinik pro duševní zdraví dětí/dospívajících a dospělých.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk 12-30
  • schopnost účastnit se hodnocení v angličtině
  • schopnost poskytnout informovaný souhlas (souhlas pro osoby mladší 18 let)
  • splňují kritéria pro psychózu nebo riziko psychózy na SIPS

Kritéria vyloučení:

  • předchozí diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání neléčené psychózy (DUP)
Časové okno: Den 1
DUP je definována jako doba v týdnech mezi nástupem psychotických symptomů a zahájením léčby FEP, v případě této studie vstupem do programů Coordinated Specialty Care (CSC) pro psychózu první epizody (FEP).
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dokončené obrazovky PQ-B.
Časové okno: Den 1
Míra vyplněného prodromálního dotazníku – stručná verze (PQ-B) příchozích pacientů na klinikách. Obrazovka poskytována jako součást standardní péče. PQ-B je screeningové měřítko o 21 položkách používané k predikci klasifikace psychózy nebo rizika psychózy ve strukturovaném rozhovoru pro syndromy psychózy-riziko (SIPS).
Den 1
Míra dokončených SIPS
Časové okno: Den 1
Míra dokončených rozhovorů pro psychotické rizikové syndromy (SIPS) příchozích pacientů na klinikách. Obrazovka poskytována jako součást standardní péče. SIPS je strukturovaný rozhovor pro diagnostiku klinického vysokého rizika (CHR) syndromu pro psychózu a případů první epizody psychózy (FEP).
Den 1
Míra případů FEP
Časové okno: Den 1
Míra (první epizoda psychózy) zjištěných případů FEP
Den 1
Míra případů ARMS
Časové okno: Den 1
Zjištěna míra ohrožení duševního stavu (ARMS).
Den 1
Míra případů CHR
Časové okno: Den 1
Míra zjištěných případů klinického vysokého rizika psychózy (CHR).
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

19. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

15. září 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

15. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

12. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

V souladu se zásadami NIH bude do datového archivu NIMH: Národní databáze klinických studií souvisejících s duševním onemocněním nahrána deidentifikovaná datová sada.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit