在美国减少未经治疗的精神病的持续时间
2021年12月10日 更新者：Yulia Landa、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
早期识别和参与以减少未经治疗的精神病的持续时间 (EaSIE)
该项目的目标是调查针对首发精神病 (FEP) 患者的系统筛查方法是否可以显着缩短未治疗精神病 (DUP) 的持续时间。
该研究小组将评估筛查连续寻求帮助的人群进入心理健康服务的可行性，以促进 FEP 病例的早期识别、快速转诊至专科护理和参与治疗。
研究概览
地位
完全的
详细说明
精神病通常出现在青春期晚期或成年早期，处于社会和认知发展的重要阶段，可能对个人的长期功能产生深远的不利影响。
大量研究发现，精神病发作与首发精神病 (FEP) 专业治疗开始之间存在显着延迟，在美国，未经治疗的精神病 (DUP) 持续时间通常超过一年。需要更好的检测策略来改进对精神病的识别FEP 患者，并迅速让他们参与旨在恢复功能的协调专业护理 (CSC)。
精神病发作之前是前驱期，其特征是精神病症状减弱和功能下降。
此阶段（处于危险的精神状态：ARMS）是旨在通过定期症状监测减少 DUP 来改善结果的策略的潜在目标。
这项研究将调查美国对荷兰成功检测方法的改编是否可以减少美国环境中的 DUP。
荷兰的研究发现，与精神卫生中心的临床医生转诊相比，对进入精神卫生服务的连续寻求帮助的人群进行筛查，发现的 FEP 和 ARMS 病例要多得多。
因此，筛查可能是一种有效的策略，可用于在病程早期识别具有精神病症状的个体。
本研究将在社区心理健康诊所实施和评估精神病症状的系统筛查，以促进快速识别和参与 FEP 患者的治疗。
进入西奈山卫生系统内儿童/青少年和成人社区心理健康诊所 (CMHC) 的 12 至 30 岁个人将使用前驱问卷 - 简要版 (PQ-B) 进行筛查。
那些筛查呈阳性的人将通过前驱综合症结构化访谈 (SIPS) 进行评估，并转介到特定阶段的专业护理。
患有 FEP 的个人将被转介到 CSC 计划：OnTrackNY 和 PEER。
患有 ARMS 的个人将受到监测并转诊至 ICanFeelBetter ARMS 计划。
将对所有符合 SIPS 精神病标准的个人进行 DUP 测量。
研究小组假设在 CMHC 中筛查精神病症状是可行和可接受的，并且通过筛查确定的 FEP 个体的平均 DUP 将少于 3 个月，这是精神病症状发作和参与 CSC 推荐的最长时间世界卫生组织。
为了优化减少 DUP 的筛查和治疗参与策略，临床团队将通过对患者和护理人员进行深入的定性访谈，并通过绘制 FEP 护理的路径，确定 FEP 护理的促进因素和障碍。
研究团队还将与临床医生进行深入的定性访谈，以探索他们在筛查和转诊过程中的经验。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
94
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02215
- Trustees of Boston University
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New York
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New York、New York、美国、10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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New York、New York、美国、10027
- Research Foundation/City University of New York (CUNY) on behalf of CUNY Graduate School
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 30年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
进入儿童/青少年和成人社区心理健康诊所的 12 至 30 岁个人。
描述
纳入标准：
- 12-30岁
- 参与英语评估的能力
- 提供知情同意的能力（同意 18 岁以下的人）
- 符合 SIPS 的精神病或精神病风险标准
排除标准：
- 既往诊断为精神分裂症或分裂情感障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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未经治疗的精神病持续时间 (DUP)
大体时间：第一天
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DUP 被定义为从精神病症状发作到开始 FEP 治疗之间的时间（以周为单位），在本研究的情况下，是进入针对首发精神病 (FEP) 的协调专业护理 (CSC) 计划。
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第一天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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完成 PQ-B 屏幕的速率。
大体时间：第一天
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完成前驱问卷的比率 - 诊所新来患者的简要版本 (PQ-B)。
作为标准护理的一部分进行筛查。
PQ-B 是一项包含 21 项的筛查措施，用于预测精神病风险综合症结构化访谈 (SIPS) 中精神病或精神病风险的分类。
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第一天
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完成 SIPS 的比率
大体时间：第一天
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完成门诊患者精神病风险综合症 (SIPS) 访谈的比率。
作为标准护理的一部分进行筛查。
SIPS 是一种结构化访谈，用于诊断精神病的临床高危 (CHR) 综合征和首发精神病 (FEP) 病例。
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第一天
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FEP 案件的比率
大体时间：第一天
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检测到的（首发精神病）FEP 病例的发生率
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第一天
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ARMS案件率
大体时间：第一天
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检测到的精神状态风险 (ARMS) 病例率
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第一天
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CHR 病例率
大体时间：第一天
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检测到的精神病临床高风险 (CHR) 病例的比率
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Addington J, Heinssen RK, Robinson DG, Schooler NR, Marcy P, Brunette MF, Correll CU, Estroff S, Mueser KT, Penn D, Robinson JA, Rosenheck RA, Azrin ST, Goldstein AB, Severe J, Kane JM. Duration of Untreated Psychosis in Community Treatment Settings in the United States. Psychiatr Serv. 2015 Jul;66(7):753-6. doi: 10.1176/appi.ps.201400124. Epub 2015 Jan 15.
- Dixon LB, Goldman HH, Bennett ME, Wang Y, McNamara KA, Mendon SJ, Goldstein AB, Choi CW, Lee RJ, Lieberman JA, Essock SM. Implementing Coordinated Specialty Care for Early Psychosis: The RAISE Connection Program. Psychiatr Serv. 2015 Jul;66(7):691-8. doi: 10.1176/appi.ps.201400281. Epub 2015 Mar 16.
- Rietdijk J, Klaassen R, Ising H, Dragt S, Nieman DH, van de Kamp J, Cuijpers P, Linszen D, van der Gaag M. Detection of people at risk of developing a first psychosis: comparison of two recruitment strategies. Acta Psychiatr Scand. 2012 Jul;126(1):21-30. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01839.x. Epub 2012 Feb 15.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月19日
初级完成 (实际的)
2021年9月15日
研究完成 (实际的)
2021年9月15日
研究注册日期
首次提交
2017年12月6日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月6日
首次发布 (实际的)
2017年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月10日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- GCO 17-0655
- R34MH115463 (NIH)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
根据 NIH 政策，去识别化的数据集将上传到 NIMH 数据档案：与精神疾病相关的临床试验国家数据库。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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