미국에서 치료받지 않은 정신병 기간 단축
2021년 12월 10일 업데이트: Yulia Landa, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
치료되지 않은 정신병의 기간을 줄이기 위한 초기 식별 및 참여(EaSIE)
이 프로젝트의 목표는 초발 정신병(FEP)이 있는 개인에 대한 체계적인 선별 접근 방식이 치료되지 않은 정신병 기간(DUP)을 실질적으로 줄일 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 팀은 FEP 사례의 조기 식별, 전문 치료에 대한 신속한 소개 및 치료 참여를 촉진하기 위해 정신 건강 서비스에 들어가는 연속적인 도움을 구하는 인구를 선별하는 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
정신병은 일반적으로 개인의 장기적인 기능에 심각한 악영향을 미칠 수 있는 사회 및 인지 발달의 중요한 단계인 청소년기 후반 또는 성인 초기에 나타납니다.
많은 연구에서 정신병 발병과 초발 정신병(FEP)에 대한 전문 치료 시작 사이에 상당한 지연이 있음을 발견했으며, 미국에서 치료되지 않은 정신병(DUP) 기간은 일반적으로 1년 이상입니다. FEP를 가진 개인을 기능 회복을 목표로 하는 Coordinated Specialty Care(CSC)에 신속하게 참여시킵니다.
정신병의 발병에 앞서 정신병적 증상이 약화되고 기능이 저하되는 전구 단계가 선행됩니다.
이 단계(위험한 정신 상태: ARMS)는 정기적인 증상 모니터링을 통해 DUP를 줄여 결과를 개선하기 위한 전략의 잠재적인 목표입니다.
이 연구는 네덜란드의 성공적인 탐지 접근 방식을 미국에서 채택하여 미국 환경에서 DUP를 줄일 수 있는지 여부를 조사할 것입니다.
네덜란드 연구는 정신 건강 서비스에 들어가는 연속적인 도움을 요청하는 인구를 선별하는 것이 정신 건강 센터에서 임상의 추천을 받는 것보다 훨씬 더 많은 FEP 및 ARMS 사례를 포착한다는 것을 발견했습니다.
따라서 선별검사는 정신병적 증상이 있는 개인을 질병 초기에 식별하기 위한 효과적인 전략일 수 있습니다.
이 연구는 FEP를 가진 개인의 치료에 대한 신속한 식별 및 참여를 촉진하기 위해 지역 사회 정신 건강 클리닉에서 정신병 증상에 대한 체계적인 스크리닝을 구현하고 평가할 것입니다.
Mount Sinai Health System 내의 아동/청소년 및 성인 지역사회 정신 건강 클리닉(CMHC)에 입소하는 12세에서 30세 사이의 개인은 Prodromal Questionnaire - Brief Version(PQ-B)으로 선별됩니다.
양성으로 선별된 사람들은 SIPS(Structured Interview for Prodromal Syndromes)에 의해 평가되고 단계별 전문 치료를 받게 됩니다.
FEP가 있는 개인은 CSC 프로그램인 OnTrackNY 및 PEER로 추천됩니다.
ARMS를 가진 개인은 ARMS에 대한 ICanFeelBetter 프로그램을 모니터링하고 추천합니다.
DUP는 SIPS 정신병 기준을 충족하는 모든 개인에 대해 측정됩니다.
연구팀은 CMHC에서 정신병적 증상에 대한 스크리닝이 실현 가능하고 수용 가능할 것이며 스크리닝으로 확인된 FEP 개인의 평균 DUP는 정신병적 증상의 발병과 CSC 참여 사이의 최대 시간인 3개월 미만일 것이라는 가설을 세웁니다. 세계보건기구.
DUP 감소를 위한 선별 및 치료 참여 전략을 최적화하기 위해 임상 팀은 환자 및 간병인과의 심층 질적 인터뷰를 통해 FEP 치료에 대한 경로를 매핑하여 FEP 치료에 대한 촉진제 및 장벽을 식별할 것입니다.
연구 팀은 또한 선별 및 의뢰 과정에 대한 경험을 탐구하기 위해 임상의와 심도 있는 질적 인터뷰를 수행할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
94
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Trustees of Boston University
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New York
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New York, New York, 미국, 10029
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
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New York, New York, 미국, 10027
- Research Foundation/City University of New York (CUNY) on behalf of CUNY Graduate School
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
아동/청소년 및 성인 지역사회 정신 건강 클리닉에 입소하는 12세에서 30세 사이의 개인.
설명
포함 기준:
- 12-30세
- 영어로 평가에 참여할 수 있는 능력
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력(18세 미만의 동의)
- SIPS에서 정신병 또는 정신병 위험 기준 충족
제외 기준:
- 정신 분열증 또는 분열 정동 장애의 이전 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료받지 않은 정신병 기간(DUP)
기간: 1일차
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DUP는 정신병적 증상의 시작과 FEP 치료 시작 사이의 시간(주 단위)으로 정의되며, 이 연구의 경우 초회 정신병(FEP)에 대한 Coordinated Specialty Care(CSC) 프로그램에 진입합니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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완료된 PQ-B 화면의 비율입니다.
기간: 1일차
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완성된 Prodromal Questionnaire의 비율 - 진료소에 들어오는 환자의 간략한 버전(PQ-B).
표준 치료의 일부로 제공되는 검사.
PQ-B는 SIPS(Structured Interview for Psychosis-risk Syndromes)에서 정신병 또는 정신병 위험의 분류를 예측하는 데 사용되는 21개 항목 선별 측정입니다.
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1일차
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완료된 SIPS 비율
기간: 1일차
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진료소에 들어오는 환자의 정신병 위험 증후군(SIPS)에 대한 인터뷰 완료율.
표준 치료의 일부로 제공되는 검사.
SIPS는 정신병에 대한 임상적 고위험(CHR) 증후군 및 초발 정신병(FEP) 사례를 진단하기 위한 구조화된 인터뷰입니다.
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1일차
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FEP 사례 비율
기간: 1일차
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(첫 에피소드 정신병) FEP 케이스의 비율이 감지되었습니다.
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ARMS 사례 비율
기간: 1일차
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위험에 처한 정신 상태(ARMS) 사례가 감지된 비율
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1일차
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CHR 사례 비율
기간: 1일차
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임상적 정신병 고위험군(CHR) 사례 발견률
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Addington J, Heinssen RK, Robinson DG, Schooler NR, Marcy P, Brunette MF, Correll CU, Estroff S, Mueser KT, Penn D, Robinson JA, Rosenheck RA, Azrin ST, Goldstein AB, Severe J, Kane JM. Duration of Untreated Psychosis in Community Treatment Settings in the United States. Psychiatr Serv. 2015 Jul;66(7):753-6. doi: 10.1176/appi.ps.201400124. Epub 2015 Jan 15.
- Dixon LB, Goldman HH, Bennett ME, Wang Y, McNamara KA, Mendon SJ, Goldstein AB, Choi CW, Lee RJ, Lieberman JA, Essock SM. Implementing Coordinated Specialty Care for Early Psychosis: The RAISE Connection Program. Psychiatr Serv. 2015 Jul;66(7):691-8. doi: 10.1176/appi.ps.201400281. Epub 2015 Mar 16.
- Rietdijk J, Klaassen R, Ising H, Dragt S, Nieman DH, van de Kamp J, Cuijpers P, Linszen D, van der Gaag M. Detection of people at risk of developing a first psychosis: comparison of two recruitment strategies. Acta Psychiatr Scand. 2012 Jul;126(1):21-30. doi: 10.1111/j.1600-0447.2012.01839.x. Epub 2012 Feb 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 19일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 12월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GCO 17-0655
- R34MH115463 (NIH : 국립보건원)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
NIH 정책에 따라 비식별 데이터 세트가 NIMH 데이터 아카이브(정신 질환 관련 임상 시험을 위한 국립 데이터베이스)에 업로드됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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