Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minska varaktigheten av obehandlad psykos i USA

10 december 2021 uppdaterad av: Yulia Landa, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tidig identifiering och engagemang för att minska varaktigheten av obehandlad psykos (EaSIE)

Målet med detta projekt är att undersöka om en systematisk screeningmetod för individer med första episod psykos (FEP) avsevärt kan reducera Duration of Untreated Psychosis (DUP). Studiegruppen kommer att utvärdera möjligheten att screena en på varandra följande hjälpsökande befolkning som går in i mentalvårdstjänster för att underlätta tidig identifiering av FEP-fall, snabb remiss till specialvård och engagemang i behandling.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Psykos uppstår vanligtvis i slutet av tonåren eller tidig vuxen ålder, under ett viktigt skede i social och kognitiv utveckling, vilket kan ha en djupgående negativ inverkan på en individs långsiktiga funktion. Flera studier har visat på en betydande fördröjning mellan uppkomsten av psykos och initieringen av specialbehandling för första episod psykos (FEP), med varaktigheten av obehandlad psykos (DUP) vanligtvis över ett år i USA. Bättre detektionsstrategier behövs för att förbättra identifieringen av individer med FEP och att snabbt engagera dem i Coordinated Specialty Care (CSC) som syftar till att återställa funktionen. Psykosuppkomsten föregås av en prodromal fas som kännetecknas av försvagade psykotiska symtom och försämrad funktion. Denna fas (at-risk mentalt tillstånd: ARMS) är ett potentiellt mål för strategier som syftar till att förbättra resultatet genom att minska DUP genom regelbunden symtomövervakning. Denna studie kommer att undersöka om en amerikansk anpassning av en framgångsrik detekteringsmetod från Nederländerna kan minska DUP i den amerikanska miljön. Den holländska studien fann att screening av en på varandra följande hjälpsökande befolkning som går in på mentalvårdstjänster fångar upp betydligt fler FEP- och ARMS-fall än klinikremisser från mentalvårdscentra. Därför kan screening vara en effektiv strategi för att identifiera individer med psykotiska symtom tidigare under sjukdomsförloppet. Denna studie kommer att implementera och utvärdera en systematisk screening för psykotiska symtom på kliniker för psykisk hälsa i samhället för att underlätta snabb identifiering och engagemang i behandling av individer med FEP. Individer i åldrarna 12 till 30 som går in på kliniker för mental hälsa för barn/ungdomar och vuxna inom Mount Sinai Health System kommer att screenas med Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B). De som screenar positiva kommer att bedömas av Structured Interview for Prodromal Syndromes (SIPS) och hänvisas till stegspecifik specialvård. Individer med FEP kommer att hänvisas till CSC-programmen: OnTrackNY och PEER. Individer med ARMS kommer att övervakas och hänvisas till ICanFeelBetter-programmet för ARMS. DUP kommer att mätas för alla individer som uppfyller SIPS psykoskriterier. Studiegruppen antar att screening för psykotiska symtom i CMHC kommer att vara genomförbart och acceptabelt, och att den genomsnittliga DUP för FEP-individer som identifierats med screening kommer att vara mindre än 3 månader, den maximala tiden mellan debut av psykotiska symtom och engagemang i CSC som rekommenderas av Världshälsoorganisationen. För att optimera screening- och behandlingsengagemangsstrategier för att minska DUP kommer det kliniska teamet att identifiera facilitatorer och hinder för FEP-vård genom djupgående kvalitativa intervjuer med patienter och vårdgivare, och genom att kartlägga vägar till FEP-vård. Studieteamet kommer också att genomföra djupgående kvalitativa intervjuer med kliniker för att utforska deras erfarenheter av screening- och remissprocessen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

94

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Trustees of Boston University
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Förenta staterna, 10027
        • Research Foundation/City University of New York (CUNY) on behalf of CUNY Graduate School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

12 år till 30 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer i åldrarna 12 till 30 år som går in på kliniker för psykisk hälsa för barn/ungdomar och vuxna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder 12-30
  • förmåga att delta i bedömningar på engelska
  • förmåga att ge informerat samtycke (samtycke för personer under 18 år)
  • uppfylla kriterier för psykos eller psykosrisk på SIPS

Exklusions kriterier:

  • tidigare diagnos av schizofreni eller schizoaffektiv sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet av obehandlad psykos (DUP)
Tidsram: Dag 1
DUP definieras som tiden, i veckor, mellan debut av psykotiska symtom och initiering av FEP-behandling, i fallet med denna studie, inträde i Coordinated Specialty Care (CSC)-program för första episod psykos (FEP).
Dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hastighet för färdig PQ-B-skärm.
Tidsram: Dag 1
Frekvens för ifyllda prodromala frågeformulär - Kort version (PQ-B) av inkommande patienter på kliniker. Skärm ges som en del av standardvård. PQ-B är ett screeningmått med 21 punkter som används för att förutsäga klassificering av psykos eller psykosrisk på den strukturerade intervjun för psykosrisksyndrom (SIPS).
Dag 1
Frekvens för genomförda SIPS
Tidsram: Dag 1
Frekvens för genomförda intervjuer för psykosrisksyndrom (SIPS) av inkommande patienter på kliniker. Skärm ges som en del av standardvård. SIPS är en strukturerad intervju för att diagnostisera ett kliniskt högrisksyndrom (CHR) för psykos och fall av första episod psykos (FEP).
Dag 1
Antal FEP-fall
Tidsram: Dag 1
Frekvenser av (första episod psykos) FEP-fall upptäckts
Dag 1
Antal ARMS-fall
Tidsram: Dag 1
Rate of At Risk Mental State (ARMS) fall upptäckt
Dag 1
Antal CHR-fall
Tidsram: Dag 1
Rate of Clinical High Risk for Psychosis (CHR) fall upptäckt
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

19 februari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

15 september 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

15 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 december 2017

Första postat (FAKTISK)

12 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

14 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

I enlighet med NIHs policy kommer en avidentifierad datauppsättning att laddas upp till NIMH Data Archive: National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Första episod psykos (FEP)

3
Prenumerera