Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сокращение продолжительности нелеченного психоза в Соединенных Штатах

10 декабря 2021 г. обновлено: Yulia Landa, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Выявление ранней стадии и вовлечение для сокращения продолжительности нелеченного психоза (EaSIE)

Цель этого проекта — выяснить, может ли систематический подход к скринингу лиц с первым эпизодом психоза (ПВП) существенно сократить продолжительность нелеченного психоза (ДНП). Исследовательская группа оценит возможность последовательного скрининга обращающихся за помощью групп населения, поступающих в службы охраны психического здоровья, чтобы облегчить раннее выявление случаев СЭП, быстрое направление к специалистам и участие в лечении.

Обзор исследования

Подробное описание

Психоз обычно возникает в позднем подростковом или раннем взрослом возрасте, на жизненно важном этапе социального и когнитивного развития, который может иметь крайне неблагоприятное влияние на долгосрочное функционирование человека. Многочисленные исследования выявили существенную задержку между началом психоза и началом специализированного лечения первого эпизода психоза (ПВП), при этом продолжительность нелеченого психоза (ДНП) в США обычно превышает один год. лиц с FEP и быстро вовлекать их в координированную специализированную помощь (CSC), направленную на восстановление функционирования. Началу психоза предшествует продромальная фаза, характеризующаяся ослаблением психотических симптомов и снижением функционирования. Эта фаза (психическое состояние риска: ARMS) является потенциальной мишенью для стратегий, направленных на улучшение исхода за счет снижения ДНП за счет регулярного мониторинга симптомов. В этом исследовании будет изучено, может ли адаптация в США успешного подхода к обнаружению из Нидерландов уменьшить DUP в условиях США. Голландское исследование показало, что скрининг последовательно обращающихся за помощью групп населения, поступающих в службы охраны психического здоровья, выявляет значительно больше случаев FEP и ARMS, чем направления к врачам из центров психического здоровья. Следовательно, скрининг может быть эффективной стратегией выявления лиц с психотическими симптомами на ранних стадиях болезни. В этом исследовании будет реализован и оценен систематический скрининг психотических симптомов в общественных клиниках психического здоровья, чтобы облегчить быстрое выявление и участие в лечении людей с ФЭП. Лица в возрасте от 12 до 30 лет, поступающие в детские/подростковые и взрослые общественные психиатрические клиники (CMHC) в рамках системы здравоохранения Mount Sinai, будут проходить скрининг с помощью продромального опросника – краткая версия (PQ-B). Те, у кого положительный результат скрининга, будут оценены с помощью структурированного интервью на предмет продромальных синдромов (SIPS) и направлены на специализированную помощь для конкретной стадии. Лица с FEP будут направлены в программы CSC: OnTrackNY и PEER. Лица с ARMS будут контролироваться и направляться в программу ICanFeelBetter для ARMS. DUP будет измеряться у всех людей, которые соответствуют критериям психоза SIPS. Исследовательская группа предполагает, что скрининг на наличие психотических симптомов у пациентов с CMHC будет осуществимым и приемлемым, и что средний DUP лиц с FEP, выявленных при скрининге, будет составлять менее 3 месяцев, что является максимальным временем между появлением психотических симптомов и включением в CSC, рекомендованным Всемирная организация здравоохранения. Чтобы оптимизировать стратегии скрининга и вовлечения в лечение для снижения ДНБ, клиническая группа выявит факторы, способствующие и препятствующие оказанию помощи при ФЭП, путем проведения подробных качественных интервью с пациентами и лицами, осуществляющими уход, а также путем картирования путей оказания помощи при ФЭП. Исследовательская группа также проведет подробные качественные интервью с клиницистами, чтобы изучить их опыт в процессе скрининга и направления.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

94

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Trustees of Boston University
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10027
        • Research Foundation/City University of New York (CUNY) on behalf of CUNY Graduate School

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 12 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Лица в возрасте от 12 до 30 лет, поступающие в психиатрические клиники для детей, подростков и взрослых по месту жительства.

Описание

Критерии включения:

  • возраст 12- 30
  • возможность участвовать в оценках на английском языке
  • возможность дать информированное согласие (согласие для лиц моложе 18 лет)
  • соответствуют критериям психоза или риска психоза по SIPS

Критерий исключения:

  • предшествующий диагноз шизофрении или шизоаффективного расстройства.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность нелеченного психоза (DUP)
Временное ограничение: 1 день
DUP определяется как время в неделях между появлением психотических симптомов и началом лечения FEP, в случае этого исследования, включением в программы координированной специализированной помощи (CSC) для лечения первого эпизода психоза (FEP).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость завершения экрана PQ-B.
Временное ограничение: 1 день
Доля заполненных Продромальный вопросник - Краткая версия (PQ-B) пациентов, поступающих в клиники. Скрининг предоставляется в рамках стандартного ухода. PQ-B представляет собой скрининговую меру из 21 пункта, используемую для прогнозирования классификации психоза или риска психоза в структурированном интервью для выявления синдромов риска психоза (SIPS).
1 день
Скорость выполненных SIPS
Временное ограничение: 1 день
Частота завершенных опросов по синдромам риска психоза (SIPS) пациентов, поступающих в клиники. Скрининг предоставляется в рамках стандартного ухода. SIPS — это структурированное интервью для диагностики синдрома клинического высокого риска (CHR) психоза и случаев первого эпизода психоза (FEP).
1 день
Частота случаев ФЭП
Временное ограничение: 1 день
Частота выявленных случаев ФЭП (первый эпизод психоза)
1 день
Частота случаев ARMS
Временное ограничение: 1 день
Уровень выявленных случаев психического состояния с риском (ARMS)
1 день
Частота случаев CHR
Временное ограничение: 1 день
Частота выявленных случаев клинического высокого риска психоза (CHR)
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

19 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 сентября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

14 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

В соответствии с политикой NIH обезличенный набор данных будет загружен в архив данных NIMH: Национальную базу данных клинических испытаний, связанных с психическими заболеваниями.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться