Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kezeletlen pszichózis időtartamának csökkentése az Egyesült Államokban

2021. december 10. frissítette: Yulia Landa, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Korai stádiumú azonosítás és elkötelezettség a kezeletlen pszichózis időtartamának csökkentésére (EaSIE)

A projekt célja annak vizsgálata, hogy az első epizód pszichózisban (FEP) szenvedő egyének szisztematikus szűrése jelentősen csökkentheti-e a kezeletlen pszichózis (DUP) időtartamát. A vizsgálati csoport értékelni fogja a mentálhigiénés szolgáltatásokba belépő, egymást követő segítségkérő populáció szűrésének megvalósíthatóságát, hogy megkönnyítse a FEP-esetek korai azonosítását, a szakellátáshoz való gyors utalást és a kezelésbe való bekapcsolódást.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A pszichózis jellemzően késői serdülőkorban vagy korai felnőttkorban jelenik meg, a szociális és kognitív fejlődés létfontosságú szakaszában, ami súlyosan káros hatással lehet az egyén hosszú távú működésére. Számos tanulmány jelentős késést talál a pszichózis kialakulása és az első epizód pszichózis (FEP) speciális kezelésének megkezdése között, az Egyesült Államokban pedig a kezeletlen pszichózis (DUP) időtartama jellemzően egy év. Jobb kimutatási stratégiákra van szükség a pszichózis azonosításának javításához FEP-ben szenvedő egyéneket, és gyorsan bevonják őket a működés helyreállítását célzó koordinált speciális ellátásba (CSC). A pszichózis kialakulását egy prodromális szakasz előzi meg, amelyet gyengített pszichotikus tünetek és a működés hanyatlása jellemez. Ez a fázis (veszélyeztetett mentális állapot: ARMS) potenciális célpontja lehet azoknak a stratégiáknak, amelyek célja az eredmény javítása a DUP rendszeres tünetfigyelés révén történő csökkentésével. Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a hollandiai sikeres észlelési megközelítés amerikai adaptációja csökkentheti-e a DUP-t az Egyesült Államokban. A holland tanulmány megállapította, hogy a mentálhigiénés szolgáltatásokba belépő, egymást követő segítséget kereső populáció szűrése lényegesen több FEP- és ARMS-esetet rögzít, mint a mentálhigiénés központokból érkező klinikai beutaló. Ezért a szűrés hatékony stratégia lehet a pszichotikus tünetekkel rendelkező egyének azonosítására a betegségük lefolyása során. Ez a tanulmány a pszichotikus tünetek szisztematikus szűrését valósítja meg és értékeli a közösségi mentális egészségügyi klinikákon annak érdekében, hogy megkönnyítse a FEP-ben szenvedő egyének gyors azonosítását és kezelésében való részvételt. A Mount Sinai egészségügyi rendszeren belüli gyermek/serdülő és felnőtt közösségi mentális egészségügyi klinikákba (CMHC) belépő 12 és 30 év közötti egyéneket a Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B) segítségével szűrik. Azokat, akiknél pozitív a szűrés, a Prodromális Szindrómák Strukturált Interjúja (Strukturált Interjú a Prodromális Szindrómákért) (SIPS) értékeli, és a szakasz-specifikus szakellátásra utalja. A FEP-vel rendelkező egyéneket a CSC programokba irányítják: OnTrackNY és PEER. Az ARMS-sel rendelkező egyéneket megfigyelik, és az ICanFeelBetter ARMS programba irányítják. A DUP-t minden olyan személynél mérik, aki megfelel a SIPS pszichózis kritériumainak. A kutatócsoport azt feltételezi, hogy a pszichotikus tünetek szűrése a CMHC-kben megvalósítható és elfogadható lesz, és a szűréssel azonosított FEP-személyek átlagos DUP-ja kevesebb lesz, mint 3 hónap, ami a pszichotikus tünetek megjelenése és a CSC-ben való részvétel közötti maximális időtartamot javasolja. Egészségügyi Világszervezet. Annak érdekében, hogy optimalizálják a szűrési és kezelési kötelezettségvállalási stratégiákat a DUP csökkentésére, a klinikai csapat azonosítja a FEP-ellátás elősegítőit és akadályait a betegekkel és gondozókkal folytatott mélyreható kvalitatív interjúk, valamint a FEP-ellátáshoz vezető útvonalak feltérképezésével. A kutatócsoport mélyreható kvalitatív interjúkat is készít a klinikusokkal, hogy feltárja a szűrési és beutalási folyamattal kapcsolatos tapasztalataikat.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

94

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Trustees of Boston University
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10027
        • Research Foundation/City University of New York (CUNY) on behalf of CUNY Graduate School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (FELNŐTT, GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

12 és 30 év közötti egyének, akik gyermek/serdülő és felnőtt közösségi mentális egészségügyi klinikákra lépnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 12-30 éves korig
  • képes részt venni az angol nyelvű értékeléseken
  • tájékozott beleegyezés megadásának képessége (18 éven aluliak hozzájárulása)
  • megfelelnek a SIPS pszichózis vagy pszichózis kockázatának kritériumainak

Kizárási kritériumok:

  • skizofrénia vagy skizoaffektív rendellenesség korábbi diagnózisa.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezeletlen pszichózis (DUP) időtartama
Időkeret: 1. nap
A DUP a pszichotikus tünetek megjelenése és a FEP-kezelés megkezdése között eltelt idő hetekben, ebben a vizsgálatban az első epizód pszichózis (FEP) koordinált speciális ellátási (CSC) programjaiba való belépés között.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az elkészült PQ-B képernyő sebessége.
Időkeret: 1. nap
A kitöltött prodromális kérdőív aránya – rövid változat (PQ-B) a klinikákon érkező betegekről. Szűrő a szokásos ellátás részeként. A PQ-B egy 21 elemből álló szűrési mérőszám, amelyet a pszichózis vagy pszichózis-kockázat osztályozásának előrejelzésére használnak a Psychosis-risk Syndromes (SIPS) strukturált interjújában.
1. nap
A teljesített SIPS aránya
Időkeret: 1. nap
A klinikákon érkező betegek pszichózis-kockázati szindrómáival (SIPS) készült interjúk aránya. Szűrő a szokásos ellátás részeként. A SIPS egy strukturált interjú a magas kockázatú klinikai (CHR) pszichózis és az első epizód pszichózis (FEP) eseteinek diagnosztizálására.
1. nap
A FEP esetek aránya
Időkeret: 1. nap
Az észlelt (első epizód pszichózis) FEP-esetek aránya
1. nap
Az ARMS esetek aránya
Időkeret: 1. nap
Az észlelt kockázatos mentális állapot (ARMS) esetek aránya
1. nap
CHR-esetek aránya
Időkeret: 1. nap
Az észlelt klinikailag magas pszichózis kockázatú (CHR) esetek aránya
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2018. február 19.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 15.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2021. szeptember 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. december 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. december 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. december 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az NIH szabályzatának megfelelően egy azonosítatlan adatkészlet kerül feltöltésre a NIMH Adatarchívumába: a Mentális Betegségekkel kapcsolatos Klinikai Vizsgálatok Nemzeti Adatbázisába.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel