Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skrócenie czasu trwania nieleczonej psychozy w Stanach Zjednoczonych

10 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Yulia Landa, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Identyfikacja i zaangażowanie na wczesnym etapie w celu skrócenia czasu trwania nieleczonej psychozy (EaSIE)

Celem tego projektu jest zbadanie, czy systematyczne podejście do badań przesiewowych osób z pierwszym epizodem psychozy (FEP) może znacznie skrócić czas trwania nieleczonej psychozy (DUP). Zespół badawczy oceni wykonalność badań przesiewowych kolejnych populacji poszukujących pomocy zgłaszających się do placówek zdrowia psychicznego w celu ułatwienia wczesnej identyfikacji przypadków FEP, szybkiego skierowania do specjalistycznej opieki i zaangażowania w leczenie.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Psychoza zwykle pojawia się w późnym okresie dojrzewania lub wczesnej dorosłości, podczas istotnego etapu rozwoju społecznego i poznawczego, co może mieć bardzo niekorzystny wpływ na długoterminowe funkcjonowanie jednostki. Liczne badania wskazują na znaczne opóźnienie między początkiem psychozy a rozpoczęciem specjalistycznego leczenia pierwszego epizodu psychozy (FEP), przy czym czas trwania nieleczonej psychozy (DUP) w Stanach Zjednoczonych zwykle przekracza jeden rok. Potrzebne są lepsze strategie wykrywania, aby poprawić identyfikację osób z FEP i szybkiego zaangażowania ich w Skoordynowaną Opiekę Specjalną (CSC) mającą na celu przywrócenie funkcjonowania. Początek psychozy poprzedza faza prodromalna charakteryzująca się osłabieniem objawów psychotycznych i pogorszeniem funkcjonowania. Ta faza (zagrożony stan psychiczny: ARMS) jest potencjalnym celem strategii mających na celu poprawę wyniku poprzez zmniejszenie DUP poprzez regularne monitorowanie objawów. W tym badaniu zbadamy, czy amerykańska adaptacja skutecznego podejścia do wykrywania z Holandii może zmniejszyć DUP w warunkach amerykańskich. Holenderskie badanie wykazało, że badania przesiewowe kolejnych populacji poszukujących pomocy zgłaszających się do placówek zdrowia psychicznego wychwytują znacznie więcej przypadków FEP i ARMS niż skierowania klinicystów z ośrodków zdrowia psychicznego. Dlatego skrining może być skuteczną strategią identyfikacji osób z objawami psychotycznymi na wczesnym etapie choroby. Badanie to wdroży i oceni systematyczne badania przesiewowe pod kątem objawów psychotycznych w lokalnych klinikach zdrowia psychicznego w celu ułatwienia szybkiej identyfikacji i zaangażowania w leczenie osób z FEP. Osoby w wieku od 12 do 30 lat zgłaszające się do środowiskowych klinik zdrowia psychicznego dla dzieci/młodzieży i dorosłych (CMHC) w ramach systemu opieki zdrowotnej Mount Sinai zostaną poddane badaniu przesiewowemu za pomocą kwestionariusza zwiastunowego — wersja skrócona (PQ-B). Osoby, u których wynik testu przesiewowego będzie pozytywny, zostaną ocenione przez ustrukturyzowany wywiad dotyczący zespołów zwiastunowych (SIPS) i skierowane do specjalistycznej opieki dostosowanej do etapu. Osoby z FEP będą kierowane do programów CSC: OnTrackNY i PEER. Osoby z ARMS będą monitorowane i kierowane do programu ICanFeelBetter dla ARMS. DUP zostanie zmierzony dla wszystkich osób, które spełniają kryteria psychozy SIPS. Zespół badawczy stawia hipotezę, że badanie przesiewowe w kierunku objawów psychotycznych w CMHC będzie wykonalne i akceptowalne, a średni DUP osób z FEP wykrytych w badaniu przesiewowym będzie krótszy niż 3 miesiące, czyli maksymalny czas między wystąpieniem objawów psychotycznych a zaangażowaniem w CSC zalecany przez Światowa Organizacja Zdrowia. Aby zoptymalizować strategie badań przesiewowych i zaangażowania w leczenie w celu zmniejszenia DUP, zespół kliniczny zidentyfikuje czynniki ułatwiające i bariery w opiece FEP poprzez dogłębne wywiady jakościowe z pacjentami i opiekunami oraz poprzez mapowanie ścieżek do opieki FEP. Zespół badawczy przeprowadzi również pogłębione wywiady jakościowe z klinicystami, aby zbadać ich doświadczenia z procesem badań przesiewowych i skierowań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

94

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Trustees of Boston University
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
        • Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10027
        • Research Foundation/City University of New York (CUNY) on behalf of CUNY Graduate School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 30 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w wieku od 12 do 30 lat zgłaszające się do poradni zdrowia psychicznego dla dzieci/młodzieży i dorosłych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek 12-30 lat
  • możliwość uczestniczenia w zaliczeniach w języku angielskim
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody (zgoda dla osób poniżej 18 roku życia)
  • spełniają kryteria psychozy lub ryzyka psychozy w SIPS

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze rozpoznanie schizofrenii lub zaburzenia schizoafektywnego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania nieleczonej psychozy (DUP)
Ramy czasowe: Dzień 1
DUP definiuje się jako czas (w tygodniach) między wystąpieniem objawów psychotycznych a rozpoczęciem leczenia FEP, w przypadku tego badania wejściem do programów skoordynowanej opieki specjalistycznej (CSC) dla pierwszego epizodu psychozy (FEP).
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik ukończonego ekranu PQ-B.
Ramy czasowe: Dzień 1
Odsetek wypełnionych Kwestionariusza objawów prodromalnych – wersja skrócona (PQ-B) pacjentów przyjmowanych do poradni. Ekran podany w ramach standardowej opieki. PQ-B to 21-punktowa miara przesiewowa stosowana do przewidywania klasyfikacji psychozy lub ryzyka psychozy w ustrukturyzowanym wywiadzie dla zespołów ryzyka psychozy (SIPS).
Dzień 1
Wskaźnik ukończonych SIPS
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik wypełnionych wywiadów dotyczących zespołów ryzyka psychozy (SIPS) pacjentów przyjmowanych do klinik. Ekran podany w ramach standardowej opieki. SIPS to ustrukturyzowany wywiad służący do diagnozowania zespołu klinicznego wysokiego ryzyka (CHR) w przypadku psychozy i przypadków psychozy pierwszego epizodu (FEP).
Dzień 1
Wskaźniki spraw FEP
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźniki wykrytych przypadków FEP (pierwszego epizodu psychozy).
Dzień 1
Wskaźnik przypadków ARMS
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik wykrytych przypadków zagrożonego stanu psychicznego (ARMS).
Dzień 1
Wskaźnik przypadków CHR
Ramy czasowe: Dzień 1
Wskaźnik wykrytych przypadków klinicznego wysokiego ryzyka psychozy (CHR).
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

19 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

15 września 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką NIH zestaw danych pozbawiony elementów umożliwiających identyfikację zostanie przesłany do Archiwum danych NIMH: Narodowej Bazy Danych Badań Klinicznych związanych z Chorobami Psychicznymi.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj