Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere varigheten av ubehandlet psykose i USA

10. desember 2021 oppdatert av: Yulia Landa, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Tidlig identifikasjon og engasjement for å redusere varigheten av ubehandlet psykose (EaSIE)

Målet med dette prosjektet er å undersøke om en systematisk screeningtilnærming for personer med første episode psykose (FEP) kan redusere varigheten av ubehandlet psykose (DUP) betydelig. Studieteamet vil evaluere muligheten for å screene en påfølgende hjelpesøkende befolkning som går inn i psykiske helsetjenester for å lette tidlig identifisering av FEP-tilfeller, rask henvisning til spesialomsorg og engasjement i behandling.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Psykose oppstår vanligvis i slutten av ungdomsårene eller tidlig voksen alder, under et viktig stadium i sosial og kognitiv utvikling, noe som kan ha en dyp negativ innvirkning på en persons langsiktige funksjon. Tallrike studier finner en betydelig forsinkelse mellom utbruddet av psykose og initiering av spesialbehandling for første episode psykose (FEP), med varigheten av ubehandlet psykose (DUP) vanligvis over ett år i USA. Bedre deteksjonsstrategier er nødvendig for å forbedre identifiseringen av personer med FEP og raskt engasjere dem i Coordinated Specialty Care (CSC) med sikte på å gjenopprette funksjonen. Utbruddet av psykose innledes av en prodromal fase preget av svekkede psykotiske symptomer og nedsatt funksjon. Denne fasen (mental tilstand i risikogruppen: ARMS) er et potensielt mål for strategier som tar sikte på å forbedre resultatet ved å redusere DUP gjennom regelmessig symptomovervåking. Denne studien vil undersøke om en amerikansk tilpasning av en vellykket deteksjonstilnærming fra Nederland kan redusere DUP i USA. Den nederlandske studien fant at screening av en påfølgende hjelpesøkende befolkning som går inn i psykiske helsetjenester fanger opp betydelig flere FEP- og ARMS-tilfeller enn klinikerhenvisninger fra mentale helsesentre. Derfor kan screening være en effektiv strategi for å identifisere personer med psykotiske symptomer tidligere i sykdomsforløpet. Denne studien vil implementere og evaluere en systematisk screening for psykotiske symptomer i fellesskapsklinikker for psykisk helse for å lette rask identifisering og engasjement i behandling av individer med FEP. Personer i alderen 12 til 30 år som går inn på klinikker for mental helse for barn/ungdom og voksne (CMHCs) i Mount Sinai Health System vil bli screenet med Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B). De som screener positive vil bli vurdert av Structured Interview for Prodromal Syndromes (SIPS) og henvist til stadiumspesifikk spesialitet. Personer med FEP vil bli henvist til CSC-programmer: OnTrackNY og PEER. Personer med ARMS vil bli overvåket og henvist til ICanFeelBetter-programmet for ARMS. DUP vil bli målt for alle individer som oppfyller SIPS psykosekriterier. Studieteamet antar at screening for psykotiske symptomer i CMHCs vil være gjennomførbart og akseptabelt, og at gjennomsnittlig DUP av FEP-individer identifisert med screening vil være mindre enn 3 måneder, den maksimale tiden mellom utbruddet av psykotiske symptomer og engasjement i CSC anbefalt av Verdens helseorganisasjon. For å optimalisere screening- og behandlingsengasjementstrategier for å redusere DUP, vil det kliniske teamet identifisere fasilitatorer og barrierer for FEP-omsorg gjennom dybdekvalitative intervjuer med pasienter og omsorgspersoner, og ved å kartlegge veier til FEP-omsorg. Studieteamet vil også gjennomføre kvalitative dybdeintervjuer med klinikere for å utforske deres erfaring med screening- og henvisningsprosessen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

94

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Trustees of Boston University
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Forente stater, 10027
        • Research Foundation/City University of New York (CUNY) on behalf of CUNY Graduate School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

12 år til 30 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer i alderen 12 til 30 år som går inn på klinikker for psykisk helse for barn/ungdom og voksne.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder 12-30
  • evne til å delta i vurderinger på engelsk
  • evne til å gi informert samtykke (samtykke for de under 18 år)
  • oppfylle kriterier for psykose eller psykoserisiko på SIPS

Ekskluderingskriterier:

  • tidligere diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av ubehandlet psykose (DUP)
Tidsramme: Dag 1
DUP er definert som tiden, i uker, mellom utbruddet av psykotiske symptomer og initiering av FEP-behandling, når det gjelder denne studien, inntreden i Coordinated Specialty Care (CSC) programmer for første episode psykose (FEP).
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for fullført PQ-B-skjerm.
Tidsramme: Dag 1
Rate of fullførte Prodromal Questionnaire - Brief Version (PQ-B) av innkommende pasienter i klinikker. Skjerm gitt som en del av standard pleie. PQ-B er et 21-elements screeningtiltak som brukes til å forutsi klassifisering av psykose eller psykoserisiko på det strukturerte intervjuet for psykoserisikosyndromer (SIPS).
Dag 1
Frekvens for fullførte SIPS
Tidsramme: Dag 1
Frekvens for fullførte intervju for psykoserisikosyndromer (SIPS) av innkommende pasienter i klinikker. Skjerm gitt som en del av standard pleie. SIPS er et strukturert intervju for diagnostisering av et klinisk høyrisiko (CHR) syndrom for psykose og tilfeller av førsteepisode psykose (FEP).
Dag 1
Satser for FEP-saker
Tidsramme: Dag 1
Frekvenser av (Psykose i første episode) FEP-tilfeller oppdaget
Dag 1
Rate av ARMS tilfeller
Tidsramme: Dag 1
Rate of At Risk Mental State (ARMS) tilfeller oppdaget
Dag 1
Antall CHR-saker
Tidsramme: Dag 1
Frekvens for klinisk høyrisiko for psykosetilfeller (CHR) oppdaget
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

19. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

15. september 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

15. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. desember 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2021

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

I samsvar med NIHs retningslinjer vil et avidentifisert datasett lastes opp til NIMH Data Archive: National Database for Clinical Trials Related to Mental Illness.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere