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遊離歯肉移植の有無にかかわらず、歯肉退縮に対する単一段階の歯根被覆

2020年3月7日 更新者:RAGA BINDU、Kamineni Institute of Dental Sciences

根元被覆のための遊離歯肉移植と組み合わせた半月冠状皮弁単独および半月冠状皮弁の比較臨床評価

背景と目的: 歯肉退縮は、セメントエナメル接合部 (CEJ) と歯根表面の露出をもたらす歯肉縁の先端移動を説明します。 これは、患者と歯科専門家の両方にとって懸念事項であり、特に歯根面の露出が審美的外観の悪化と象牙質過敏症の増加に関連している場合、唇歯肉後退欠損を修正するために使用されてきたさまざまな外科技術の改善につながります。 . したがって、本研究の目的は、上顎前歯のミラー クラス I および II の歯肉退縮欠損の治療のための半月冠位フラップ単独および遊離歯肉移植と組み合わせた半月冠位フラップの結果を評価および比較することでした。

材料と方法: 20 歳から 45 歳の全身的に健康な被験者の合計 20 の両側ミラーのクラス I および II 歯肉退縮部位が、この研究のために採用されました。 後退部位を分けて、SCPF+FGG(試験群)およびSCPF(対照群)の2つの群のいずれかに無作為に割り当て、1群あたり10部位を、SCPF+FGG群に対して遊離歯肉移植技術を用いて半月冠状に配置されたフラップで治療し、 SCPFグループのための半月の冠状に配置されたフラップ技術のみ。 プロービング深さ(PD)、後退幅(RW)、後退高さ(RH)、角化組織の幅(WKT)、および臨床的付着レベル( CAL) を両方のグループで測定し、その値を統計的に分析しました。

調査の概要

詳細な説明

歯肉退縮は患者と歯科専門家の両方にとって懸念事項であり、特に歯根表面の露出が審美的外観の悪化と歯の過敏症の増加に関連している場合、唇/頬側歯肉を修正するために使用されてきたさまざまな外科的手法が提案されるようになりました。歯周形成外科を含む不況の欠陥。 これらの外科的処置の目的は、後退欠陥を修正し、遊離歯肉自家移植片、側方および冠状に配置されたフラップ、半月状フラップ、誘導組織再生(GTR)、上皮下結合組織移植片( SCTG) および手順の組み合わせ。

外科的技術の選択は、欠損部位の解剖学、後退欠損の大きさ、欠損に隣接する角化組織の有無、歯間軟組織の幅と高さ、前庭の深さ、または歯の存在など、いくつかの要因に依存します。小帯。 また、上顎と下顎で異なる治療結果の目的にも依存します。 上顎では、望ましい結果は美学であり、下顎の場合と同様に、正常な機能の回復を伴う粘膜歯肉の問題です。 歯根被覆のさまざまな技術の使用とその欠点についての既存の論争のため、角化組織の幅の増加によって得られる上顎骨で重要な審美的結果についての文書化された報告はほとんどありません。

Tarnow が歯肉退縮の治療のために導入した半月冠状フラップ(SCPF)手順は、審美的な結果を伴う上顎弓に限定されていますが、角化組織の幅または歯肉組織の厚さを増加させる試みは行われていません。 一方、遊離歯肉自家移植片(FGG)は、角化組織の幅または歯肉の厚さを予測どおりに増加させますが、移植片の色が薄いため、色の一致が損なわれる可能性があります。 したがって、両方の望ましい結果を組み合わせるために、SCPF と FGG の同時使用が行われました。

SCPF の比較臨床評価と、ミラーのクラス I および II の歯肉退縮における露出した歯根表面を覆うための SCPF と FGG の同時使用に関する文書化された報告がないため、SCPF と FGG の同時使用の結果を評価する試みが行われます。本研究では、露出した根面を覆い、SCPF単独との比較を行いました。 したがって、本研究の目的は、歯根被覆のために半月冠状フラップを単独で使用した結果と、歯根被覆のために遊離歯肉移植片を併用した半月状冠状フラップの組み合わせ技術の結果を比較および評価すること、および組み合わせ技術の結果を評価することです。根をカバーするための無料の歯肉移植片と一緒に半月形の冠状に配置されたフラップの。 治療の目標は、上顎前歯の歯根を覆う可能性に加えて、角化組織のレベルと臨床的付着レベルを増加させて審美的な結果を改善することです。

研究デザイン:

全身的に健康な 20 歳から 45 歳の対象者の上顎前歯 (切歯または前臼歯) の合計 20 の両側 Miller クラス I および II 後退部位が、Narketpally の Kamineni Institiute of Dental sciences の歯周病科の外来部門から連続して募集されました。この研究のために、上顎切歯または小臼歯領域の歯肉退縮の治療を希望したナルゴンダ (ディスト)。 研究デザインは、カミネニ歯科科学研究所の倫理委員会によって承認されました。 研究の性質と目的は、母国語で患者に説明され、インフォームドコンセントが得られました。

各患者の両側退縮欠損は、無作為に 2 つのグループに分けられました。 SCPF+FGG (テスト グループ) は半月冠位フラップと遊離歯肉移植片の組み合わせ技術で治療され、SCPF (対照群) は半月冠位フラップのみで治療されました。各グループの欠陥。 SCPF + FGG または SCPF のみのいずれかで処理される欠陥は、コイントスによって無作為に選択されました。 1、3、6、および 12 か月のフォローアップ期間中の臨床パラメーターの変化は、ミリメートルで表される歯根表面上の歯の長軸に沿って UNC 15 プローブを使用して記録されました。 アクリル製の咬合ステントを固定参照点として使用して、フォローアップ中のルート カバレッジの量とプロービング アタッチメント レベルの変化を決定しました。WKT はルゴールのヨウ素を使用して評価しました。

初期治療:

手術の前に、すべての被験者は口腔予防を受けました。これには、超音波器具 (EMS) とグレーシー キュレット (Hu-Friedy、USA) を使用したスケーリングとルート プレーニング、クラウン ポリッシング、および口腔衛生指導が含まれていました。良好なレベルの口腔衛生は、開始された外科的段階でした。

外科的処置:

両側の欠陥は同じ予定で治療され、すべての欠陥は一人の人によって治療されました。

対照群:半月冠状皮弁(SCPF)群 局所麻酔(1:80000アドレナリンを含む2%リグノカイン)を使用して、手術部位を麻酔した。 露出した歯根表面は、変更されたセメント質を除去し、それを平らにして、フラップをレシピエント床により密接に適合させることができるように平らにされました。 自由歯肉縁の曲率に沿った半月切開は、No. 15 ブレードで行われます。 切開は、露出した根元を覆うためにフラップが下げられた後、フラップの先端部分が骨に確実に載るように、顔の中央に十分に先端が曲がっている必要があります。 切開は、歯の両端の乳頭で終了する必要がありますが、乳頭の先端までではありません。 皮弁は主要な血液供給源であるため、皮弁の両側に少なくとも 2 mm 残しておく必要があります (図 1-B)。 その後、溝の分割厚さの切開が行われます。マイクロサージカル ブレード (ランス チップ ブレード 150 およびスリット ブレード 2.8mm) を使用して、最初の切開線から冠状に分割厚さの切開が行われます。 これは、顔面中央に行われた溝内切開に関連しています。 次に、顔面中央部の組織を冠状に CEJ または隣接する乳頭の高さに配置します。 湿ったガーゼを歯に当てて組織を 5 分間保持し、次に vicryl 5-0 を使用してスリング縫合糸で縫合します (図 1-C)。 歯周ドレッシング (Coepack®) の薄い層がその部位に適用されました。

SCPF+FGG (テスト グループ): 冠状に配置された半月フラップとフリー ジンジバル グラフトの組み合わせ技術:

SCPFグループと同様の最初の半月状の冠状に配置されたフラップの後、最初の切開と冠状に配置されたフラップの頂端縁との間の露出した領域は、遊離歯肉移植片の受容部位です。 レシピエント部位にスズ箔を置き、テンプレートを準備した。 次いで、スズ箔テンプレートを口蓋領域の上に配置し、移植片の収縮に対応するために、スズ箔の輪郭よりも1mm大きく、2mmの深さまで、テンプレートの全周に切り込みを入れた。 採取した移植片 (図 1-D) を生理食塩水に浸したガーゼの上に置きました。 移植片の下側は張り出した組織で検査された。 次に、ドナー領域を連続縫合で閉じました。移植片をレシピエント部位に適合させ、5-0 vicryl suture を使用して縫合糸を保持することにより固定しました (図 1-E)。 デッドスペースを減らし、フィブリン血餅の形成を可能にし、出血を防ぐために5分間デジタル圧力を使用して移植片を所定の位置にしっかりと保持しました。 歯周ドレッシング (Coepack®) をドナー部位と移植片の上に配置しました。

術後ケア:

患者は治療部位を2週間ブラッシングしないようにアドバイスされ、代わりに0.2%のクロルヘキシジンリンスが4週間処方された.抗生物質と鎮痛剤が必要に応じて投与された.その後、治癒と縫合糸の除去を評価するために2週間後に検査された. その後、患者は、ロール技術を使用して超柔らかい歯ブラシで手術部位の周りをやさしくブラッシングするように指示されました. 定期的な口腔ケアは、他のサイトで使用されました。 被験者は、研究の残りの期間、手術後 1、3、6、および 12 か月のフォローアップ プログラムに登録されました。 完全なプラーク除去は 3 か月ごとに実行されました。

統計分析:

統計分析は、市販のソフトウェア プログラム (SPSS バージョン 16.0; SPSS、シカゴ、イリノイ州、米国) を使用して実行されました。反復測定 ANOVA を使用して、データが正規分布しているかどうかを調査しました。 Wilcoxonsigned-ranks検定はグループ内比較に使用され、Mann-Whitney Uノンパラメトリック検定は臨床所見のグループ間比較に使用されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

20

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 上顎前歯の両側ミラー クラス I および II の歯肉退縮

除外基準:

  • 歯周治癒を妨げることが知られている全身状態
  • 依存症または飲酒歴
  • 全身性または局所的な骨疾患
  • 妊娠中および授乳中の女性
  • 抗凝固薬または免疫抑制薬を使用している
  • 口腔衛生を維持できない患者
  • II型およびV型う蝕の存在および
  • 喫煙者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:半月歯冠位フラップ + 無料の歯肉移植
歯根をカバーするための無料の歯肉移植片を備えた、冠状に配置された半月状のフラップ
他の名前:
  • コンビネーションテクニック
偽コンパレータ:半月冠状フラップ
根元をカバーするための無料の歯肉移植片なしで、冠状に半月状に配置されたフラップのみ
他の名前:
  • ペディクルフラップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不況の高さ
時間枠:12ヶ月
セメントエナメル接合部から歯肉縁の最も尖った部分までを測定
12ヶ月
角化組織の幅
時間枠:12ヶ月
歯肉退縮の最も尖った部分から粘膜歯肉接合部までを測定
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠:12ヶ月
プロービング深さと後退高さの組み合わせ
12ヶ月
プロービング深度
時間枠:12ヶ月
溝の付け根までの歯肉縁
12ヶ月
景気後退幅
時間枠:12ヶ月
セメントエナメル質接合部の内側歯肉縁から遠位歯肉縁まで
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年2月14日

一次修了 (実際)

2016年10月7日

研究の完了 (実際)

2016年11月1日

試験登録日

最初に提出

2017年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月11日

最初の投稿 (実際)

2017年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年3月7日

最終確認日

2020年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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