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Einstufige Wurzelabdeckung bei Gingivarezession mit oder ohne freiem Gingivatransplantat

7. März 2020 aktualisiert von: RAGA BINDU, Kamineni Institute of Dental Sciences

Vergleichende klinische Bewertung eines halbmondförmigen koronal positionierten Lappens allein und eines halbmondförmigen koronal positionierten Lappens in Verbindung mit einem freien Gingivatransplantat zur Wurzelabdeckung

Hintergrund und Ziel: Die gingivale Rezession ist für eine apikale Migration des Gingivarands verantwortlich, was zu einer Freilegung der Schmelz-Zement-Grenze (CEJ) und der Wurzeloberfläche führt. Dies ist sowohl für Patienten als auch für Zahnärzte von Bedeutung, insbesondere wenn die Freilegung der Wurzeloberfläche mit einer Verschlechterung des ästhetischen Erscheinungsbilds und einer erhöhten Dentinüberempfindlichkeit verbunden ist, was zu Verbesserungen bei verschiedenen chirurgischen Techniken führt, die zur Korrektur von labialen Gingivarezessionsdefekten eingesetzt wurden . Die vorliegende Studie zielte daher darauf ab, die Ergebnisse des semilunaren koronal positionierten Lappens allein und des semilunaren koronal positionierten Lappens in Verbindung mit einem freien Gingivatransplantat zur Behandlung von gingivalen Rezessionsdefekten der Miller-Klassen I und II bei Oberkiefer-Frontzähnen zu bewerten und zu vergleichen.

Material und Methode: Für diese Studie wurden insgesamt 20 bilaterale Gingivarezessionen der Klassen I und II nach Miller bei systemisch gesunden Probanden im Alter von 20 bis 45 Jahren rekrutiert. Die Rezessionsstellen wurden aufgeteilt und nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Gruppen SCPF+FGG (Testgruppe) und SCPF (Kontrollgruppe) zugeordnet, wobei 10 Stellen pro Gruppe mit einem semilunaren koronal positionierten Lappen mit freier Zahnfleischtransplantationstechnik für die SCPF+FGG-Gruppe und behandelt wurden semilunar koronal positionierte Lappentechnik allein für die SCPF-Gruppe. Längsveränderungen während eines Nachbeobachtungszeitraums von 1, 3, 6 und 12 Monaten in Bezug auf Sondierungstiefe (PD), Rezessionsbreite (RW), Rezessionshöhe (RH), Breite des keratinisierten Gewebes (WKT) und klinische Attachmenthöhe ( CAL) wurden für beide Gruppen gemessen und die Werte statistisch ausgewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Gingivarezession ist sowohl für Patienten als auch für Zahnärzte ein Anlass zur Sorge, insbesondere wenn die Freilegung der Wurzeloberfläche mit einer Verschlechterung des ästhetischen Erscheinungsbilds und einer erhöhten Zahnüberempfindlichkeit verbunden ist, was dazu führte, dass verschiedene chirurgische Techniken vorgeschlagen wurden, die zur Korrektur der labialen/bukkalen Gingiva eingesetzt wurden Rezessionsdefekte einschließlich parodontaler plastischer Chirurgie. Das Ziel dieser chirurgischen Eingriffe besteht darin, die Rezessionsdefekte zu korrigieren und die ätiologischen Faktoren zu beseitigen oder zu kontrollieren, die zu mukogingivalen Problemen führen, einschließlich freier gingivaler Autotransplantate, lateral und koronal positionierter Lappen, semilunarer Lappen, gesteuerter Geweberegeneration (GTR), subepithelialem Bindegewebstransplantat ( SCTG) und Kombination von Verfahren.

Die Wahl der Operationstechnik hängt von mehreren Faktoren ab, einschließlich der Anatomie der Defektstelle, der Größe des Rezessionsdefekts, des Vorhandenseins oder Fehlens von keratinisiertem Gewebe neben dem Defekt, der Breite und Höhe des interdentalen Weichgewebes und der Tiefe des Vestibulums oder des Vorhandenseins von frenula. Es hängt auch vom Ziel des Behandlungsergebnisses ab, das im Oberkiefer und im Unterkiefer unterschiedlich ist. Im Oberkiefer ist das gewünschte Ergebnis die Ästhetik, während es im Unterkiefer die mukogingivalen Probleme mit Wiederherstellung der normalen Funktion sind. Aufgrund der bestehenden Kontroversen über die Anwendung verschiedener Techniken der Wurzeldeckung und deren Nachteile gibt es nur wenige dokumentierte Berichte über ein im Oberkiefer wichtiges ästhetisches Ergebnis, das durch eine breitere Verbreiterung des keratinisierten Gewebes erzielt werden kann.

Das von Tarnow zur Behandlung von Zahnfleischrezessionen eingeführte semilunar koronal positionierte Lappenverfahren (SCPF) ist auf den Oberkieferbogen mit ästhetischem Ergebnis beschränkt, aber es wird kein Versuch unternommen, die Breite des keratinisierten Gewebes oder die Dicke des Zahnfleischgewebes zu erhöhen. Andererseits erhöht freies gingivales Autotransplantat (FGG) die Breite des keratinisierten Gewebes oder die Dicke der Gingiva vorhersagbar, kann jedoch aufgrund der helleren Farbe des Transplantats zu einer beeinträchtigten Farbübereinstimmung führen. Daher wurde die gleichzeitige Verwendung von SCPF und FGG durchgeführt, um beide wünschenswerten Ergebnisse zu kombinieren.

Da es keine dokumentierten Berichte über die vergleichende klinische Bewertung von SCPF und gleichzeitiger Verwendung von SCPF und FGG zur Abdeckung der freiliegenden Wurzeloberfläche bei Gingivarezessionen der Klasse I und II nach Miller gibt, wird versucht, die Ergebnisse der gleichzeitigen Verwendung von SCPF und FGG für zu bewerten Bedecken der freigelegten Wurzeloberfläche und deren Vergleich mit SCPF allein in der vorliegenden Studie. Daher ist das Ziel der vorliegenden Studie, die Ergebnisse der alleinigen Verwendung eines halbmondförmigen koronal positionierten Lappens zur Wurzelabdeckung mit einer Kombinationstechnik aus halbmondförmigem koronal positioniertem Lappen zusammen mit freiem Gingivatransplantat zur Wurzelabdeckung zu vergleichen und zu bewerten und die Ergebnisse einer Kombinationstechnik zu bewerten eines semilunaren, koronal positionierten Lappens zusammen mit freiem Gingivatransplantat zur Wurzelabdeckung. Das Ziel der Behandlung ist die Verbesserung des ästhetischen Ergebnisses mit einem Gewinn an keratinisiertem Gewebe und klinischem Attachmentniveau zusätzlich zu einer möglichen Wurzelabdeckung in Oberkieferfrontzähnen.

Studiendesign:

Insgesamt 20 bilaterale Rezessionsstellen der Klassen I und II nach Miller in Oberkieferfrontzähnen (Schneidezähne oder Prämolaren) bei systemisch gesunden Probanden im Alter von 20 bis 45 Jahren wurden nacheinander aus der ambulanten Abteilung für Parodontologie des Kamineni Institute of Dental Sciences, Narketpally, rekrutiert. Nalgonda (Dist), die für diese Studie eine Behandlung der Gingivarezession im oberen Schneidezahn- oder Prämolarenbereich wünschte. Das Studiendesign wurde vom Institutional Ethical Committee des Kamineni Institute of Dental Sciences genehmigt. Art und Zweck der Studie wurden den Patienten in ihrer Muttersprache erklärt und eine Einwilligung nach Aufklärung eingeholt.

Bilaterale Rezessionsdefekte bei jedem Patienten wurden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt, SCPF+FGG (Testgruppe), die mit der kombinierten Technik eines semilunaren koronal positionierten Lappens mit freiem Gingivatransplantat behandelt wurden, und SCPF (Kontrollgruppe), die nur mit einem semilunaren koronal positionierten Lappen behandelt wurde, 10 Mängel in jeder Gruppe. Die Defekte wurden zufällig durch Münzwurf ausgewählt, um entweder mit SCPF + FGG oder nur mit SCPF behandelt zu werden. Veränderungen der klinischen Parameter während einer Nachbeobachtungszeit von 1, 3, 6 und 12 Monaten wurden unter Verwendung einer UNC 15-Sonde entlang der Längsachse des Zahns über der Mittelwurzeloberfläche, ausgedrückt in Millimetern, aufgezeichnet. Ein okklusaler Stent aus Acryl wurde als fester Referenzpunkt verwendet, um den Grad der gewonnenen Wurzelabdeckung und die Änderungen der Sondierungsbefestigungshöhe während der Nachsorge zu bestimmen, wobei WKT mit Lugol's Jod beurteilte.

Anfangstherapie:

Vor der Operation erhielten alle Probanden eine orale Prophylaxe, die eine Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung mit Ultraschallinstrumenten (EMS) und Gracey-Küretten (Hu-Friedy, USA) sowie eine Kronenpolitur zusammen mit Anweisungen zur Mundhygiene umfasste. Nur wenn der Patient die Fähigkeit zur Erhaltung zeigte ein gutes Maß an Mundhygiene wurde die chirurgische Phase eingeleitet.

CHIRURGISCHE PROZEDUR:

Bilaterale Defekte wurden am selben Termin behandelt und alle Defekte wurden von einer einzigen Person behandelt.

Kontrollgruppe: Semilunar Coronally Positioned Flap (SCPF)-Gruppe Das Operationsgebiet wurde unter Verwendung von Lokalanästhesie (2% Lignocain mit 1:80000 Adrenalin) anästhesiert. Die freigelegte Wurzeloberfläche wurde planiert, um veränderten Zement zu entfernen und sie abzuflachen, um eine engere Anpassung des Lappens an das Empfängerbett zu ermöglichen. Die halbmondförmige Inzision, die der Krümmung des freien Zahnfleischsaums folgt, wird mit der Klinge Nr. 15 durchgeführt. Die Inzision sollte sich apikal weit genug in der Mitte des Gesichts krümmen, um sicherzustellen, dass der apikale Teil des Lappens auf dem Knochen ruht, nachdem er heruntergebracht wurde, um die freigelegte Wurzel zu bedecken. Der Einschnitt sollte an jedem Ende des Zahns in der Papille enden, aber nicht ganz bis zur Spitze der Papille. Mindestens 2 mm müssen auf beiden Seiten des Lappens gelassen werden (Abb. 1-B), da dies die Hauptquelle der Blutversorgung ist. Später wird ein sulkulärer Spaltschnitt durchgeführt. Unter Verwendung von mikrochirurgischen Klingen (Lanzenspitzenklinge 150 und Schlitzklinge 2,8 mm) wird eine Spaltdickensektion von der anfänglichen Inzisionslinie koronal vorgenommen. Dies ist mit einem intrasulkulären Schnitt verbunden, der mittig im Gesicht durchgeführt wird. Das Mittelgesichtsgewebe wird dann koronal zur CEJ oder auf Höhe der angrenzenden Papille positioniert. Das Gewebe wird 5 Minuten lang mit feuchter Gaze gegen den Zahn gehalten und dann mit Schlingennähten unter Verwendung von Vicryl 5-0 vernäht (Abb. 1-C). Auf die Stelle wurde eine dünne Schicht Parodontalverband (Coepack®) aufgetragen.

SCPF+FGG (Testgruppe): Kombinierte Technik des semilunaren koronal positionierten Lappens mit freiem Gingivatransplantat:

Nach dem ersten semilunaren koronal positionierten Lappen, ähnlich wie bei der SCPF-Gruppe, ist der freigelegte Bereich zwischen der anfänglichen Inzision und dem apikalen Rand des koronal positionierten Lappens die Empfängerstelle für das freie Zahnfleischtransplantat. Eine Zinnfolie wurde auf die Empfängerstelle gelegt und eine Schablone vorbereitet. Die Stanniolschablone wurde dann über dem palatinalen Bereich platziert und um die Schablone herum wurde ein Einschnitt bis zu einer Tiefe von 2 mm und 1 mm größer als der Umriss der Stanniolfolie vorgenommen, um eine Schrumpfung des Transplantats auszugleichen. Das entnommene Transplantat (Abb. 1-D) wurde auf eine mit normaler Kochsalzlösung getränkte Gaze gelegt. Die Unterseite des Transplantats wurde auf überhängendes Gewebe untersucht. Der Spenderbereich wurde dann mit fortlaufenden Nähten verschlossen. Das Transplantat wurde an die Empfängerstelle angepasst und durch Haltenähte mit 5-0-Vicryl-Naht immobilisiert (Abb. 1-E). Das Transplantat wurde 5 Minuten lang mit Fingerdruck fest an Ort und Stelle gehalten, um den Totraum zu reduzieren, die Bildung von Fibringerinnseln zu ermöglichen und Blutungen zu verhindern, da dies zu einem Hämatom unter dem Transplantat und anschließender Nekrose führen kann. An der Entnahmestelle und über dem Transplantat wurde ein Parodontalverband (Coepack®) angebracht.

Postoperative Versorgung:

Den Patienten wurde geraten, die behandelte Stelle 2 Wochen lang nicht zu putzen, und stattdessen wurde 4 Wochen lang eine Spülung mit 0,2 % Chlorhexidin verschrieben. Antibiotika und Analgetika wurden nach Bedarf verabreicht. Dann wurden sie nach 2 Wochen untersucht, um die Heilung und Entfernung der Nähte zu beurteilen. Danach wurden die Patienten angewiesen, die Operationsstelle mit einer ultraweichen Zahnbürste in Rollentechnik sanft zu bürsten. An anderen Standorten wurde eine routinemäßige Mundpflege durchgeführt. Die Probanden wurden 1, 3, 6 und 12 Monate nach der Operation für den Rest der Studie in ein Nachsorgeprogramm aufgenommen. Eine vollständige Plaqueentfernung wurde alle 3 Monate durchgeführt.

Statische Analyse:

Die statistische Analyse wurde unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Softwareprogramms (SPSS Version 16.0; SPSS, Chicago, IL, USA) durchgeführt. ANOVA mit wiederholten Messungen wurde verwendet, um zu untersuchen, ob die Daten normalverteilt waren oder nicht. Der Wilcoxon-Vorzeichen-Rang-Test wurde für Vergleiche innerhalb der Gruppen und der nicht-parametrische Mann-Whitney-U-Test für Vergleiche der klinischen Befunde zwischen den Gruppen verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bilaterale Gingivarezessionen der Miller-Klassen I und II bei Oberkiefer-Frontzähnen

Ausschlusskriterien:

  • systemische Erkrankungen, von denen bekannt ist, dass sie die parodontale Heilung beeinträchtigen
  • Vorgeschichte von Sucht oder Alkoholkonsum
  • Systemische oder lokale Knochenerkrankungen
  • Schwangerschaft und stillende Frauen
  • mit gerinnungshemmenden oder immunsuppressiven Medikamenten
  • die Patienten, die keine Mundhygiene aufrechterhalten können
  • Vorhandensein von Karies vom Typ II und V und
  • Raucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Semilunar koronal positioniert Lappen + freies Gingivatransplantat
semilunar koronal positionierter Lappen mit freiem Gingivatransplantat zur Wurzelabdeckung
Andere Namen:
  • Kombinationstechnik
Schein-Komparator: Semilunar koronal positionierter Lappen
semilunarer koronal positionierter Lappen allein ohne freies Gingivatransplantat zur Wurzelabdeckung
Andere Namen:
  • Pedikelklappe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rezessionshöhe
Zeitfenster: 12 Monate
gemessen von der Schmelz-Zement-Grenze bis zum apikalsten Teil des Gingivasaums
12 Monate
Breite des keratinisierten Gewebes
Zeitfenster: 12 Monate
gemessen vom apikalsten Teil der gingivalen Rezession bis zum mukogingivalen Übergang
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Bindungsebene
Zeitfenster: 12 Monate
kombinierte Sondierungstiefe und Rezessionshöhe
12 Monate
Sondierungstiefe
Zeitfenster: 12 Monate
Gingivarand bis zur Sulcusbasis
12 Monate
Breite der Rezession
Zeitfenster: 12 Monate
mesialer Gingivarand zum distalen Gingivarand an der Schmelz-Zement-Grenze
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Februar 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Oktober 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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