Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Enkeltrinns rotdekning for gingival resesjon med eller uten gratis gingival graft

7. mars 2020 oppdatert av: RAGA BINDU, Kamineni Institute of Dental Sciences

Sammenlignende klinisk evaluering av semilunar koronalt posisjonert klaff alene og semilunar koronalt posisjonert klaff i forbindelse med gratis gingivaltransplantat for rotdekning

Bakgrunn og mål: Gingival resesjon står for apikale migrasjon av gingivalmarginen som resulterer i eksponering av sementoenamel-krysset (CEJ) og rotoverflaten. Det er en bekymringssak for både pasienter og tannlege, spesielt når eksponering av rotoverflaten er knyttet til forringelse av estetisk utseende og økt tannoverfølsomhet som fører til forbedringer i ulike kirurgiske teknikker som har blitt brukt for å korrigere labial gingival resesjonsdefekter . Denne studien var derfor rettet mot å evaluere og sammenligne resultatene av Semilunar Coronally Positioned Flap alene og Semilunar Coronally Positioned Flap i forbindelse med Free Gingival Graft for behandling av Miller Class I og II gingival resesjonsdefekter i maxillære fremre tenner.

Materialer og metode: Totalt 20 bilaterale Millers klasse I og II gingival resesjonssteder hos systemisk friske forsøkspersoner i alderen 20-45 år ble rekruttert til denne studien. Resesjonssteder ble delt og tilfeldig allokert til en av de to gruppene SCPF+FGG (testgruppe) og SCPF (kontrollgruppe) med 10 steder per gruppe som skulle behandles med semilunar koronalt posisjonert klaff med fri gingival graftteknikk for SCPF+FGG gruppe og semilunar koronalt posisjonert klaffteknikk alene for SCPF-gruppen. Langsgående endringer i løpet av en oppfølgingsperiode på 1, 3, 6 og 12 måneder når det gjelder sonderingsdybde (PD), resesjonsbredde (RW), resesjonshøyde (RH), bredde på keratinisert vev (WKT) og klinisk festenivå ( CAL) ble målt for begge gruppene og verdiene ble statistisk analysert.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Gingival resesjon er en bekymringssak for både pasienter og tannleger, spesielt når eksponering av rotoverflaten er knyttet til forringelse av estetisk utseende og økning i tannoverfølsomhet som provoserte til å foreslå ulike kirurgiske teknikker som har blitt brukt for å korrigere labial/bukkal gingival resesjonsdefekter inkludert periodontal plastisk kirurgi. Målet med disse kirurgiske prosedyrene er å korrigere resesjonsdefektene og fjerne eller kontrollere de etiologiske faktorene som resulterer i mukogingivale problemer, inkludert frie gingivalautografter, lateralt og koronalt plassert klaff, semilunar klaff, guidet vevsregenerering (GTR), subepitelial bindevevstransplantasjon ( SCTG) og kombinasjon av prosedyrer.

Valget av kirurgisk teknikk avhenger av flere faktorer, inkludert anatomien til defektstedet, størrelsen på resesjonsdefekten, tilstedeværelse eller fravær av keratinisert vev ved siden av defekten, bredden og høyden til det interdentale bløtvevet og dybden av vestibylen eller tilstedeværelsen av frenula. Det avhenger også av formålet med behandlingsresultatet som varierer i overkjeven og underkjeven. I maxilla er det ønskede resultatet estetikk, mens det som i tilfelle av mandibel er slimhinneproblemer med gjenoppretting av normal funksjon. På grunn av de eksisterende kontroversene om bruk av forskjellige teknikker for rotdekning og deres ulemper, er det bare få dokumenterte rapporter om et estetisk utfall som er viktig i maxilla som kan oppnås gjennom økt bredde av keratinisert vev.

Den semilunar coronally positioned flap (SCPF)-prosedyren introdusert av Tarnow for behandling av gingival-resesjoner er begrenset til maksillærbuen med estetisk utfall, men det er ikke gjort noe forsøk på å øke bredden på keratinisert vev eller tykkelsen på gingivalvevet. På den annen side øker fri gingival autograft (FGG) bredden på keratinisert vev eller tykkelsen på gingiva forutsigbart, men kan resultere i kompromittert fargetilpasning på grunn av lysere farge på graften. Dermed ble samtidig bruk av SCPF og FGG utført for å kombinere begge ønskelige utfall.

Siden det ikke foreligger dokumenterte rapporter om komparativ klinisk evaluering av SCPF og samtidig bruk av SCPF og FGG for tildekking av den eksponerte rotoverflaten i Millers klasse I og II gingival resesjon, forsøkes det å evaluere resultatene av samtidig bruk av SCPF og FGG for som dekker den eksponerte rotoverflaten og dens sammenligning med SCPF alene i denne studien. Målet med denne studien er derfor å sammenligne og evaluere resultatene av bruk av semilunar koronalt posisjonert klaff alene for rotdekning med en kombinasjonsteknikk av semilunar koronalt posisjonert klaff sammen med fritt gingivaltransplantat for rotdekning og å vurdere resultatene av en kombinasjonsteknikk av semilunar koronalt plassert klaff sammen med gratis gingivalgraft for rotdekning. Målet med behandlingen er å forbedre estetiske resultater med økning i keratinisert vevsnivå og klinisk festenivå i tillegg til mulig rotdekning i maxillary anteriors.

Studere design:

Totalt 20 bilaterale Millers klasse I og II resesjonssteder i maxillære anteriore (fortenner eller premolarer) hos systemisk friske forsøkspersoner, 20-45 år, ble fortløpende rekruttert fra poliklinisk avdeling for periodontologi, Kamineni Institutt for Dental sciences, Narketpally, Nalgonda (Dist) som ønsket behandling for gingival resesjon i maksillær fortennelse eller premolar område for denne studien. Studiedesignet ble godkjent av den institusjonelle etiske komiteen, Kamineni Institute of Dental Sciences. Arten og formålet med studien ble forklart til pasientene på deres morsmål og et informert samtykke ble innhentet.

Bilaterale resesjonsdefekter hos hver pasient ble tilfeldig delt inn i to grupper, SCPF+FGG (testgruppe) som ble behandlet med kombinert teknikk med semilunar koronalt posisjonert klaff med fritt gingivalgraft og SCPF (kontrollgruppe) behandlet med semilunar koronalt posisjonert klaff alene, 10 mangler i hver gruppe. Defektene ble tilfeldig valgt ved myntkast for å bli behandlet enten med SCPF + FGG eller SCPF alene. Endringer i kliniske parametere i løpet av en oppfølgingsperiode på 1, 3, 6 og 12 måneder ble registrert ved bruk av UNC 15-sonde langs tannens lange akse over midtrotoverflaten uttrykt i millimeter. En okklusal stent i akryl ble brukt som det faste referansepunktet for å bestemme mengden rotdekning som ble oppnådd og endringer i probing-festenivået under oppfølgingen, hvor WKT vurderte ved bruk av Lugols jod.

Innledende terapi:

Før operasjonen mottok alle forsøkspersonene oral profylakse, som inkluderte skalering og rotplaning med ultralydinstrumenter (EMS) og Gracey-kyretter (Hu-Friedy, USA) og kronepolering sammen med munnhygieneinstruksjoner. Bare når pasienten demonstrerte evnen til å vedlikeholde et godt nivå av munnhygiene ble den kirurgiske fasen igangsatt.

KIRURGISK PROSEDYRE:

Bilaterale defekter ble behandlet ved samme avtale, og alle defektene ble behandlet av den enslige.

Kontrollgruppe: Semilunar Coronally Positioned Flap (SCPF) gruppe. Operasjonsområdet ble bedøvet ved bruk av lokalbedøvelse (2 % lignokain med 1:80000 adrenalin). Den eksponerte rotoverflaten ble høvlet for å fjerne endret sement og flate den ut for å tillate en mer intim tilpasning av klaffen til resipientbedet. Semilunært snitt etter krumningen av den frie tannkjøttmarginen er laget med blad nr. 15. Snittet skal bue apikalt langt nok midt i ansiktet for å sikre at den apikale delen av klaffen hviler på beinet etter at det er brakt ned for å dekke den eksponerte roten. Snittet skal ende inn i papillen på hver ende av tannen, men ikke helt til tuppen av papillen. Minst 2 mm må være igjen på hver side av klaffen (fig.1-B), siden dette er hovedkilden til blodtilførsel. Senere foretas et snitt med delt tykkelse. Ved hjelp av mikrokirurgiske blader (Lance tip blade 150 og Split blade 2,8 mm), blir en delt tykkelse disseksjon laget fra den innledende snittlinjen koronalt. Dette er forbundet med et intra-sulkulært snitt, laget midt i ansiktet. Midt-ansiktsvevet plasseres deretter koronalt til CEJ, eller til høyden av den tilstøtende papillen. Vevet holdes på plass med fuktig gasbind mot tannen i 5 min og sutureres deretter med slyngesuturer ved bruk av vicryl 5-0 (Fig.1-C). Et tynt lag med periodontal dressing (Coepack®) ble påført over stedet.

SCPF+FGG (Testgruppe): Kombinert teknikk av Semilunar koronalt plassert klaff med gratis gingivalgraft:

Etter initial semilunar koronalt posisjonert klaff som ligner på SCPF-gruppen, er det blottede området mellom det innledende snittet og den apikale marginen på den koronalt posisjonerte klaffen mottakerstedet for det frie gingivaltransplantatet. En tinnfolie ble plassert på mottakerstedet og en mal ble utarbeidet. Tinnfoliemalen ble deretter plassert over palatalområdet og et snitt ble gjort rundt malen til en dybde på 2 mm og 1 mm større enn omrisset av tinnfolien for å imøtekomme graft-krymping. Det høstede transplantatet (fig. 1-D) ble plassert på gasbind fuktet i normal saltløsning. Undersiden av transplantatet ble inspisert overhengende vev. Donorområdet ble deretter lukket med kontinuerlige suturer. Graftet ble tilpasset mottakerstedet og immobilisert ved å holde suturer ved bruk av 5-0 vicryl sutur (fig. 1-E). Transplantatet ble holdt godt på plass ved hjelp av digitalt trykk i 5 minutter for å redusere dødrommet, tillate dannelse av fibrinpropp og forhindre blødning, da det kan resultere i et hematom under graften og forårsake påfølgende nekrose. Periodontal bandasje (Coepack®) ble plassert på donorstedet og over transplantatet.

Postoperativ behandling:

Pasientene ble anbefalt å ikke børste det behandlede stedet i 2 uker, og i stedet ble det foreskrevet 0,2 % klorheksidinskylling i 4 uker.Antibiotika og smertestillende midler ble administrert etter behov. Deretter ble de undersøkt etter 2 uker for å vurdere tilheling og fjerning av suturer. Deretter ble pasientene instruert om å børste forsiktig rundt operasjonsstedet med en ultramyk tannbørste ved bruk av rulleteknikk. Rutinemessig oral helsehjelp ble brukt på andre nettsteder. Forsøkspersonene ble registrert i et oppfølgingsprogram 1, 3, 6 og 12 måneder etter operasjonen for resten av studien. Fullstendig plakk eliminering ble utført hver 3. måned.

Statistisk analyse:

Statistisk analyse ble utført ved bruk av et kommersielt tilgjengelig programvare (SPSS versjon 16.0;SPSS, Chicago, IL, USA). Gjentatt mål ANOVA ble brukt for å undersøke om data var normalfordelt eller ikke. Wilcoxonsigned-ranks-testen ble brukt for intragruppesammenligninger og Mann-Whitney U ikke-parametrisk test for intergruppesammenlikninger av de kliniske funnene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Bilaterale Miller klasse I og II gingival resesjoner i maxillære fremre tenner

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske tilstander som er kjent for å forstyrre periodontal tilheling
  • historie med avhengighet eller drikking av alkohol
  • Systemiske eller lokale beinsykdommer
  • Graviditet og ammende kvinner
  • ved bruk av antikoagulerende eller immundempende legemidler
  • pasientene som ikke klarer å opprettholde munnhygiene
  • tilstedeværelse av type II og V karies og
  • røykere

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Semilunar Coronally Positiones Flap + Free Gingival Graft
semilunar koronalt plassert klaff med fritt gingivalgraft for rotdekning
Andre navn:
  • kombinasjonsteknikk
Sham-komparator: Semilunar koronalt plassert klaff
semilunar koronalt plassert klaff alene uten fritt gingivaltransplantat for rotdekning
Andre navn:
  • pedicle klaff

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Resesjonshøyde
Tidsramme: 12 måneder
målt fra sementoemaljekrysset til den mest apikale delen av gingivalmarginen
12 måneder
Bredde på keratinisert vev
Tidsramme: 12 måneder
målt fra den mest apikale delen av gingival resesjon til mucogingival junction
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 12 måneder
kombinert sonderingsdybde og resesjonshøyde
12 måneder
Undersøkende dybde
Tidsramme: 12 måneder
gingivalmargin til bunnen av sulcus
12 måneder
Resesjonsbredde
Tidsramme: 12 måneder
mesial gingivalmargin til distal gingivalmargin ved sementoemaljekryss
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

7. oktober 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Gingival resesjon

Abonnere