Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Enkelttrins roddækning for tandkødsrecession med eller uden gratis tandkødstransplantat

7. marts 2020 opdateret af: RAGA BINDU, Kamineni Institute of Dental Sciences

Sammenlignende klinisk evaluering af semilunar koronalt positioneret flap alene og semilunar koronalt positioneret flap i forbindelse med frit tandkødstransplantat til roddækning

Baggrund og mål: Gingival recession tegner sig for apikal migration af gingivalmarginen, hvilket resulterer i eksponering af cementoenamel-forbindelsen (CEJ) og rodoverfladen. Det er et spørgsmål til bekymring for både patienter og tandlæger, især når eksponering af rodoverfladen er forbundet med forringelse af det æstetiske udseende og øget dentinal overfølsomhed, hvilket fører til forbedringer i forskellige kirurgiske teknikker, der er blevet brugt til at korrigere labial gingival recession defekter . Nærværende undersøgelse havde således til formål at evaluere og sammenligne resultaterne af Semilunar Coronally Positioned Flap alene og Semilunar Coronally Positioned Flap i forbindelse med Free Gingival Graft til behandling af Miller Klasse I og II gingival recessionsdefekter i maksillære fortænder.

Materialer og metode: I alt 20 bilaterale Millers klasse I og II gingival recession steder hos systemisk raske forsøgspersoner i alderen 20-45 år blev rekrutteret til denne undersøgelse. Recessionssteder blev opdelt og tilfældigt allokeret til en af ​​de to grupper SCPF+FGG (testgruppe) og SCPF (kontrolgruppe) med 10 steder pr. gruppe, der skulle behandles med semilunar koronalt positioneret flap med fri tandkødstransplantatteknik for SCPF+FGG gruppe og semilunar koronalt positioneret flapteknik alene for SCPF-gruppen. Langsgående ændringer i en opfølgningsperiode på 1, 3, 6 og 12 måneder i form af sonderingsdybde (PD), recessionsbredde (RW), recessionshøjde (RH), bredde af keratiniseret væv (WKT) og klinisk tilknytningsniveau ( CAL) blev målt for både grupperne, og værdierne blev statistisk analyseret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Gingival recession er et spørgsmål om bekymring for både patienter og tandlæger, især når eksponering af rodoverfladen er forbundet med forringelse af det æstetiske udseende og stigning i dental overfølsomhed, hvilket provokerede til at foreslå forskellige kirurgiske teknikker, der er blevet brugt til at korrigere labial/bukkal gingival recessionsdefekter inklusive parodontal plastikkirurgi. Målet med disse kirurgiske procedurer er at korrigere recessionsdefekterne og fjerne eller kontrollere de ætiologiske faktorer, der resulterer i mucogingival problemer, herunder frie gingival autotransplantater, lateralt og koronalt placeret flap, semilunar flap, guidet tissue regeneration (GTR), subepitelial bindevævstransplantation ( SCTG) og kombination af procedurer.

Valget af kirurgisk teknik afhænger af flere faktorer, herunder anatomien af ​​defektstedet, størrelsen af ​​recessionsdefekten, tilstedeværelse eller fravær af keratiniseret væv, der støder op til defekten, bredden og højden af ​​det interdentale bløde væv og dybden af ​​vestibulen eller tilstedeværelsen af frenula. Det afhænger også af formålet med behandlingsresultatet, som varierer i overkæbe og underkæbe. I maxilla er det ønskede resultat æstetik, hvor det som i tilfælde af mandible er slimhindeproblemer med genoprettelse af normal funktion. På grund af de eksisterende kontroverser om brug af forskellige teknikker til roddækning og deres ulemper, er der kun få dokumenterede rapporter om et æstetisk resultat, som er vigtigt i maxilla, som kan opnås gennem øget bredde af keratiniseret væv.

Den semilunar coronally positioned flap (SCPF) procedure introduceret af Tarnow til behandling af tandkødsrecesser er begrænset til maksillærbuen med æstetisk resultat, men der gøres ikke noget forsøg på at øge bredden af ​​keratiniseret væv eller tykkelsen af ​​tandkødsvæv. På den anden side øger frit tandkødsautograft (FGG) bredden af ​​keratiniseret væv eller tykkelsen af ​​gingiva forudsigeligt, men kan resultere i kompromitteret farvematch på grund af lysere farve på transplantatet. Således blev samtidig brug af SCPF og FGG udført for at kombinere begge ønskelige resultater.

Da der ikke findes dokumenterede rapporter om komparativ klinisk evaluering af SCPF og samtidig brug af SCPF og FGG til dækning af den blottede rodoverflade i Millers klasse I og II gingival recession, forsøges der at evaluere resultaterne af samtidig brug af SCPF og FGG for dækker den eksponerede rodoverflade og dens sammenligning med SCPF alene i denne undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er således at sammenligne og evaluere resultaterne af at bruge semilunar koronalt positioneret flap alene til roddækning med en kombinationsteknik af semilunar koronalt positioneret flap sammen med frit tandkødstransplantat til roddækning og at vurdere resultaterne af en kombinationsteknik af semilunar koronalt placeret flap sammen med frit tandkødstransplantat til roddækning. Målet med behandlingen er at forbedre æstetiske resultater med stigning i niveauet af keratiniseret væv og klinisk tilknytningsniveau ud over mulig roddækning i maksillære anteriore.

Studere design:

I alt 20 bilaterale Millers klasse I og II recessionssteder i maksillære anteriore (fortænder eller præmolarer) hos systemisk raske forsøgspersoner, 20-45 år, blev fortløbende rekrutteret fra ambulatoriet for parodontologi, Kamineni Institut for Dental sciences, Narketpally, Nalgonda (Dist) som ønskede behandling for gingival recession i maksillær incisiv eller præmolar område til denne undersøgelse. Undersøgelsesdesignet blev godkendt af den institutionelle etiske komité, Kamineni Institute of Dental Sciences. Arten og formålet med undersøgelsen blev forklaret for patienterne på deres modersmål, og der blev indhentet et informeret samtykke.

Bilaterale recessionsdefekter hos hver patient blev tilfældigt opdelt i to grupper, SCPF+FGG (testgruppe), som blev behandlet med kombineret teknik med semilunar koronalt positioneret flap med frit tandkødstransplantat og SCPF (kontrolgruppe) behandlet med semilunar koronalt positioneret flap alene, 10 mangler i hver gruppe. Defekterne blev tilfældigt udvalgt ved møntkast for at blive behandlet enten med SCPF + FGG eller SCPF alene. Ændringer i kliniske parametre i løbet af en opfølgningsperiode på 1, 3, 6 og 12 måneder blev registreret ved hjælp af UNC 15-sonde langs tandens lange akse over den midterste rodoverflade udtrykt i millimeter. En okklusal stent af akryl blev brugt som det faste referencepunkt til at bestemme mængden af ​​opnået roddækning og ændringer i sonderingsvedhæftningsniveauet under opfølgningen, hvor WKT vurderede ved hjælp af Lugols jod.

Indledende terapi:

Forud for operationen modtog alle forsøgspersoner oral profylakse, som omfattede afskalning og rodplaning med ultralydsinstrumenter (EMS) og Gracey curettes (Hu-Friedy, USA) og kronepolering sammen med mundhygiejneinstruktioner. Kun når patienten demonstrerede evnen til at vedligeholde et godt niveau af mundhygiejne blev den kirurgiske fase indledt.

KIRURGISK PROCEDURE:

Bilaterale defekter blev behandlet ved samme aftale, og alle defekterne blev behandlet af den enlige person.

Kontrolgruppe: Semilunar Coronally Positioned Flap (SCPF) gruppe Operationsområdet blev bedøvet ved hjælp af lokalbedøvelse (2 % lignocain med 1:80000 adrenalin). Den blottede rodoverflade blev høvlet for at fjerne ændret cement og flad den for at tillade en mere intim tilpasning af klappen til recipientlejet. Semilunært snit efter krumningen af ​​den frie tandkødsrand laves med klinge nr. 15. Snittet skal bue apikalt langt nok midt i ansigtet til at sikre, at den apikale del af flappen hviler på knoglen, efter at den er bragt ned for at dække den blottede rod. Snittet skal ende ind i papillen i hver ende af tanden, men ikke helt til spidsen af ​​papillen. Der skal efterlades mindst 2 mm på hver side af klappen (Fig.1-B), da dette er hovedkilden til blodforsyning. Senere laves der et sulkulært snittykkelsessnit. Ved hjælp af mikrokirurgiske blade (Lance tip blade 150 og Slid blade 2,8 mm) laves en splittykkelse dissektion fra den indledende snitlinje koronalt. Dette er forbundet med et intra-sulkulært snit, lavet midt i ansigtet. Mid-ansigtsvævet placeres derefter koronalt til CEJ eller til højden af ​​den tilstødende papilla. Vævet holdes på plads med fugtig gaze mod tanden i 5 minutter og sys derefter med slyngesutur ved hjælp af vicryl 5-0 (Fig.1-C). Et tyndt lag parodontalbandage (Coepack®) blev påført over stedet.

SCPF+FGG (testgruppe): Kombineret teknik med semilunar koronalt positioneret flap med frit tandkødstransplantat:

Efter initial semilunar koronalt positioneret flap svarende til SCPF-gruppen, er det blottede område mellem det indledende snit og den apikale margin af den koronalt positionerede flap modtagerstedet for det frie tandkødstransplantat. En stanniol blev anbragt på modtagerstedet, og en skabelon blev fremstillet. Stanniolskabelonen blev derefter anbragt over palatalområdet, og der blev lavet et snit rundt om skabelonen til en dybde på 2 mm og 1 mm større end omridset af stanniolen for at imødekomme transplantatkrympning. Det høstede transplantat (fig. 1-D) blev anbragt på gaze gennemvædet i normal saltvandsopløsning. Undersiden af ​​transplantatet blev inspiceret overhængende væv. Donorområdet blev derefter lukket med kontinuerte suturer. Graftet blev tilpasset til modtagerstedet og immobiliseret ved at holde suturer under anvendelse af 5-0 vicryl sutur (fig. 1-E). Transplantatet blev holdt solidt på plads ved hjælp af digitalt tryk i 5 minutter for at reducere det døde rum, tillade dannelse af fibrinkoagel og forhindre blødning, da det kan resultere i et hæmatom under transplantatet og forårsage efterfølgende nekrose. Periodontal bandage (Coepack®) blev anbragt på donorstedet og over transplantatet.

Postoperativ behandling:

Patienterne blev frarådet at børste det behandlede sted i 2 uger, og i stedet blev der ordineret 0,2% klorhexidinskylning i 4 uger.Antibiotika og analgetika blev givet efter behov. Derefter blev de undersøgt efter 2 uger for at vurdere heling og fjernelse af suturer. Derefter blev patienterne instrueret i forsigtigt at børste rundt på operationsstedet med en ultrablød tandbørste ved hjælp af rulleteknik. Rutinemæssig oral sundhedspleje blev brugt på andre steder. Forsøgspersonerne blev tilmeldt et opfølgningsprogram 1, 3, 6 og 12 måneder efter operationen i resten af ​​undersøgelsen. Fuldstændig plakeliminering blev udført hver 3. måned.

Statisk analyse:

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af et kommercielt tilgængeligt softwareprogram (SPSS version 16.0;SPSS, Chicago, IL, USA). Gentaget mål ANOVA blev brugt til at undersøge, om data var normalfordelt eller ej. Wilcoxonsigned-ranks-testen blev brugt til intragruppesammenligninger og Mann-Whitney U ikke-parametrisk test til intergruppesammenligninger af de kliniske fund.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bilaterale Miller Klasse I og II gingival recessioner i maksillære fortænder

Ekskluderingskriterier:

  • systemiske tilstande, der vides at forstyrre parodontal heling
  • historie med afhængighed eller drukket alkohol
  • Systemiske eller lokale knoglesygdomme
  • Drægtighed og ammende hunner
  • ved brug af antikoagulerende eller immunsuppressive lægemidler
  • de patienter, der ikke er i stand til at opretholde mundhygiejne
  • tilstedeværelse af type II og V caries og
  • rygere

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Semilunar Coronally Positiones Flap + Gratis tandkødstransplantat
semilunar koronalt placeret flap med frit tandkødstransplantat til roddækning
Andre navne:
  • kombinationsteknik
Sham-komparator: Semilunar koronalt positioneret klap
semilunar koronalt placeret flap alene uden frit tandkødstransplantat til roddækning
Andre navne:
  • pedikelklap

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Recession Højde
Tidsramme: 12 måneder
målt fra cementoemaljeforbindelsen til den mest apikale del af tandkødsranden
12 måneder
Bredde af keratiniseret væv
Tidsramme: 12 måneder
målt fra den mest apikale del af gingival recession til mucogingival junction
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 12 måneder
kombineret sonderingsdybde og recessionshøjde
12 måneder
Sonderende dybde
Tidsramme: 12 måneder
tandkødsranden til bunden af ​​sulcus
12 måneder
Recessionsbredde
Tidsramme: 12 måneder
mesial gingivalmargin til distal gingivalmargin ved cementoemaljeforbindelse
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. oktober 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. december 2017

Først opslået (Faktiske)

12. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingival recession

Abonner