Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Одноэтапное покрытие корня при рецессии десны со свободным десневым трансплантатом или без него

7 марта 2020 г. обновлено: RAGA BINDU, Kamineni Institute of Dental Sciences

Сравнительная клиническая оценка полулунных коронарно расположенных лоскутов отдельно и полулунных коронально расположенных лоскутов в сочетании со свободным десневым трансплантатом для закрытия корня

Предпосылки и цель. Рецессия десны связана с апикальной миграцией десневого края, приводящей к обнажению цементно-эмалевого соединения (ЦЭГ) и поверхности корня. Это вызывает беспокойство как у пациентов, так и у стоматологов, особенно когда обнажение поверхности корня связано с ухудшением эстетического вида и повышением гиперчувствительности дентина, что приводит к усовершенствованию различных хирургических методов, которые использовались для коррекции дефектов лабиальной рецессии десны. . Таким образом, настоящее исследование было направлено на оценку и сравнение результатов применения только полулунных коронарно расположенных лоскутов и полулунных коронарно расположенных лоскутов в сочетании со свободным десневым трансплантатом для лечения дефектов рецессии десны I и II классов по Миллеру на передних зубах верхней челюсти.

Материалы и методы. Для этого исследования было отобрано в общей сложности 20 двусторонних рецессий десны I и II класса Миллера у соматически здоровых субъектов в возрасте 20-45 лет. Участки рецессии были разделены и случайным образом распределены в любую из двух групп SCPF+FGG (испытательная группа) и SCPF (контрольная группа), по 10 участков в группе, подлежащих лечению полулунным коронально расположенным лоскутом с техникой свободной десневой трансплантации для группы SCPF+FGG и техника полулунных коронарно расположенных лоскутов только для группы SCPF. Продольные изменения в течение периода наблюдения 1, 3, 6 и 12 месяцев с точки зрения глубины зондирования (PD), ширины рецессии (RW), высоты рецессии (RH), ширины ороговевшей ткани (WKT) и уровня клинического прикрепления ( CAL) измеряли для обеих групп, и значения подвергали статистическому анализу.

Обзор исследования

Подробное описание

Рецессия десны вызывает озабоченность как у пациентов, так и у стоматологов, особенно когда обнажение поверхности корня связано с ухудшением эстетического вида и повышением гиперчувствительности зубов, что побудило предложить различные хирургические методы, которые использовались для коррекции вестибулярной/буккальной десны. дефекты рецессии, включая пластику пародонта. Целью этих хирургических вмешательств является коррекция дефектов рецессии и удаление или контроль этиологических факторов, которые приводят к проблемам слизистой десны, включая свободные аутотрансплантаты десны, латерально и коронарно расположенные лоскуты, полулунные лоскуты, направленную тканевую регенерацию (GTR), субэпителиальный соединительнотканный трансплантат. ССТГ) и комбинация процедур.

Выбор хирургической техники зависит от нескольких факторов, включая анатомию участка дефекта, размер дефекта рецессии, наличие или отсутствие ороговевшей ткани, прилегающей к дефекту, ширину и высоту мягких тканей межзубного промежутка и глубину преддверия или наличие уздечка. Это также зависит от цели лечения, которая варьируется для верхней и нижней челюсти. В случае верхней челюсти желаемым результатом является эстетика, тогда как в случае нижней челюсти это проблемы со слизистой оболочкой десны с восстановлением нормальной функции. Из-за существующих разногласий по поводу использования различных методов закрытия корней и их недостатков существует лишь несколько задокументированных отчетов об эстетическом результате, важном для верхней челюсти, который может быть достигнут за счет увеличения ширины ороговевшей ткани.

Процедура полулунного коронарно расположенного лоскута (SCPF), предложенная Tarnow для лечения рецессии десны, ограничивается верхнечелюстной дугой с эстетическим результатом, но не предпринимается никаких попыток увеличить ширину кератинизированной ткани или толщину десневой ткани. С другой стороны, свободный десневой аутотрансплантат (FGG) предсказуемо увеличивает ширину кератинизированной ткани или толщину десны, но может привести к нарушению цветового соответствия из-за более светлого цвета трансплантата. Таким образом, одновременное использование SCPF и FGG было выполнено для объединения обоих желаемых результатов.

Поскольку отсутствуют задокументированные отчеты о сравнительной клинической оценке СКФФ и одновременного использования СКФФ и ФГГ для покрытия обнаженной поверхности корня при рецессии десны I и II классов по Миллеру, делается попытка оценить результаты одновременного использования СКФФ и ФГГ для покрытие обнаженной поверхности корня и его сравнение только с SCPF в настоящем исследовании. Таким образом, цель настоящего исследования состоит в том, чтобы сравнить и оценить результаты использования только полулунного коронково расположенного лоскута для закрытия корня с комбинированной техникой полулунно расположенного коронково лоскута вместе со свободным десневым трансплантатом для закрытия корня и оценить результаты комбинированной техники. полулунный корональный лоскут вместе со свободным десневым трансплантатом для закрытия корня. Целью лечения является улучшение эстетических результатов за счет повышения уровня ороговевшей ткани и уровня клинического прикрепления в дополнение к возможному покрытию корней в передних отделах верхней челюсти.

Дизайн исследования:

В общей сложности 20 билатеральных рецессий I и II класса Миллера в передних отделах верхней челюсти (резцы или премоляры) у системно здоровых субъектов в возрасте 20–45 лет были последовательно набраны из амбулаторного отделения пародонтологии Института стоматологических наук им. Nalgonda (Dist), который хотел провести лечение рецессии десны в области резцов или премоляров верхней челюсти для этого исследования. Дизайн исследования был одобрен Институциональным этическим комитетом Института стоматологических наук им. Каминени. Суть и цель исследования были разъяснены пациентам на их родном языке и получено информированное согласие.

Двусторонние рецессии у каждого пациента были случайным образом разделены на две группы: SCPF+FGG (испытуемая группа), которые лечились комбинированной техникой полулунно-коронарно расположенного лоскута со свободным десневым трансплантатом, и SCPF (контрольная группа) лечились только полулунным коронально-позиционированным лоскутом, 10 дефекты в каждой группе. Дефекты были выбраны случайным образом путем подбрасывания монеты для обработки либо SCPF + FGG, либо только SCPF. Изменения клинических параметров в сроки наблюдения 1, 3, 6 и 12 мес регистрировали с помощью зонда UNC 15 вдоль длинной оси зуба над срединно-корневой поверхностью в миллиметрах. Акриловый окклюзионный стент использовался в качестве фиксированной точки отсчета для определения величины достигнутого покрытия корня и изменений в уровне прикрепления зонда во время последующего наблюдения, где WKT оценивали с использованием йода Люголя.

Начальная терапия:

Перед операцией все пациенты получали оральную профилактику, которая включала удаление зубного камня и полировку корней ультразвуковыми инструментами (EMS) и кюретками Gracey (Hu-Friedy, США), а также полировку коронок вместе с инструкциями по гигиене полости рта. Только когда пациент продемонстрировал способность поддерживать хороший уровень гигиены полости рта был инициирован хирургическим этапом.

ХИРУРГИЧЕСКАЯ ПРОЦЕДУРА:

Двусторонние дефекты лечили в одно и то же время, и все дефекты лечил один человек.

Контрольная группа: Группа полулунных коронарно расположенных лоскутов (SCPF) Оперируемая область была анестезирована с использованием местной анестезии (2% лигнокаина с адреналином 1:80000). Обнаженная поверхность корня была обработана для удаления измененного цемента и его выравнивания, чтобы обеспечить более тесную адаптацию лоскута к реципиентному ложу. Полулунный разрез по кривизне свободного края десны выполняют лезвием № 15. Разрез должен изгибаться в апикальной части достаточно далеко от середины лица, чтобы апикальная часть лоскута располагалась на кости после того, как он будет опущен, чтобы закрыть обнаженный корень. Разрез должен заканчиваться в сосочке на каждом конце зуба, но не до конца сосочка. С обеих сторон лоскута должно оставаться не менее 2 мм (рис. 1-Б), так как это основной источник кровоснабжения. Позже делается разрез по толщине борозды. С помощью микрохирургических лезвий (лезвие Lance tip 150 и лезвие Slit 2,8 мм) выполняется рассечение по толщине от первоначальной линии разреза коронально. Это связано с внутрибороздчатым разрезом, выполненным посередине лица. Ткань средней части лица затем располагается коронально к CEJ или на высоте соседнего сосочка. Ткань удерживается на месте влажной марлей на зубе в течение 5 минут, затем зашивается петлевыми швами с использованием викрила 5-0 (рис. 1-С). На это место был наложен тонкий слой пародонтальной повязки (Coepack®).

SCPF+FGG (испытательная группа): комбинированная методика с полулунным лоскутом, расположенным коронально, и свободным десневым трансплантатом:

После начального полулунно расположенного лоскута, как и в группе SCPF, обнаженная область между первоначальным разрезом и апикальным краем коронально расположенного лоскута является реципиентным участком для свободного десневого трансплантата. Оловянную фольгу помещали на реципиентный участок и готовили шаблон. Затем шаблон из оловянной фольги был помещен на небную область, и вокруг шаблона был сделан разрез на глубину 2 мм и на 1 мм больше, чем контур оловянной фольги, чтобы компенсировать усадку трансплантата. Собранный трансплантат (рис. 1-D) помещали на марлевую салфетку, смоченную в физиологическом растворе. Осматривали нижнюю сторону трансплантата с нависающими тканями. Затем донорскую область зашивали непрерывными швами. Трансплантат адаптировали к месту реципиента и иммобилизовали удерживающими швами с использованием викриловой нити 5-0 (рис. 1-Е). Трансплантат прочно удерживали на месте с помощью пальцевого давления в течение 5 минут, чтобы уменьшить мертвое пространство, обеспечить образование сгустка фибрина и предотвратить кровотечение, поскольку это может привести к гематоме под трансплантатом и вызвать последующий некроз. Пародонтальную повязку (Coepack®) накладывали на донорский участок и поверх трансплантата.

Послеоперационный уход:

Пациентам рекомендовали не чистить обработанный участок в течение 2 недель, а вместо этого назначали полоскание 0,2% хлоргексидином в течение 4 недель. При необходимости вводили антибиотики и анальгетики. Затем через 2 недели их обследовали для оценки заживления и снятия швов. Затем, после этого, пациенты были проинструктированы аккуратно почистить область хирургического вмешательства ультрамягкой зубной щеткой, используя технику валика. В других местах применялся рутинный уход за полостью рта. Субъекты были включены в программу последующего наблюдения через 1, 3, 6 и 12 месяцев после операции до конца исследования. Полное удаление зубного налета проводили каждые 3 месяца.

Статический анализ:

Статистический анализ был выполнен с использованием коммерчески доступного программного обеспечения (SPSS, версия 16.0; SPSS, Чикаго, Иллинойс, США). Для исследования того, были ли данные распределены нормально или нет, использовался повторный анализ ANOVA. Критерий знаковых рангов Уилкоксона использовался для внутригрупповых сравнений, а непараметрический U-критерий Манна-Уитни — для межгрупповых сравнений клинических данных.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

20

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Двусторонние рецессии десны I и II классов по Миллеру в передних зубах верхней челюсти.

Критерий исключения:

  • системные состояния, препятствующие заживлению периодонта
  • история зависимости или употребления алкоголя
  • Системные или местные заболевания костей
  • Беременные и кормящие самки
  • использование антикоагулянтов или иммунодепрессантов
  • пациенты, которые не могут поддерживать гигиену полости рта
  • наличие кариеса II и V типов и
  • курильщики

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Полулунный корональный лоскут + свободный десневой трансплантат
полулунный корональный лоскут со свободным десневым трансплантатом для закрытия корня
Другие имена:
  • комбинированная техника
Фальшивый компаратор: Полулунный коронарный лоскут
только полулунный лоскут, расположенный коронально, без свободного десневого трансплантата для закрытия корня
Другие имена:
  • лоскут на ножке

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Высота спада
Временное ограничение: 12 месяцев
измеряется от цементно-эмалевого соединения до самой апикальной части десневого края
12 месяцев
Ширина кератинизированной ткани
Временное ограничение: 12 месяцев
измеряется от самой апикальной части рецессии десны до слизисто-десневого соединения
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический уровень привязанности
Временное ограничение: 12 месяцев
комбинированная глубина зондирования и высота рецессии
12 месяцев
Глубина зондирования
Временное ограничение: 12 месяцев
десневой край до основания борозды
12 месяцев
Ширина рецессии
Временное ограничение: 12 месяцев
мезиальный край десны к дистальному краю десны в месте соединения цемента с эмалью
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 февраля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 октября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться