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Cobertura de raiz em estágio único para recessão gengival com ou sem enxerto gengival livre

7 de março de 2020 atualizado por: RAGA BINDU, Kamineni Institute of Dental Sciences

Avaliação clínica comparativa de retalho semilunar posicionado coronalmente sozinho e retalho semilunar posicionado coronalmente em conjunto com enxerto gengival livre para cobertura radicular

Justificativa e Objetivo: A recessão gengival é responsável pela migração apical da margem gengival, resultando na exposição da junção amelocementária (JCE) e da superfície radicular. É motivo de preocupação tanto para pacientes quanto para profissionais da área odontológica, principalmente quando a exposição da superfície radicular está associada à deterioração da aparência estética e aumento da hipersensibilidade dentinária, o que leva a melhorias em várias técnicas cirúrgicas que têm sido usadas para corrigir defeitos de recessão gengival labial. . O presente estudo teve como objetivo avaliar e comparar os resultados do Retalho Semilunar Posicionado Coronalmente sozinho e do Retalho Semilunar Posicionado Coronalmente em Conjunção com Enxerto Gengival Livre para o tratamento de defeitos de recessão gengival Classe I e II de Miller em dentes anteriores superiores.

Materiais e Método: Um total de 20 locais de recessões gengivais bilaterais classe I e II de Miller em indivíduos sistemicamente saudáveis, de 20 a 45 anos de idade, foram recrutados para este estudo. Os locais de recessão foram divididos e alocados aleatoriamente em um dos dois grupos SCPF+FGG (grupo teste) e SCPF (grupo controle) com 10 locais por grupo a serem tratados com retalho semilunar posicionado coronalmente com técnica de enxerto gengival livre para o grupo SCPF+FGG e técnica de retalho semilunar posicionado coronalmente isoladamente para o grupo SCPF. Alterações longitudinais durante um período de acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses em termos de profundidade de sondagem (PD), largura de recessão (RW), altura de recessão (RH), largura de tecido queratinizado (WKT) e nível de inserção clínica ( CAL) foram medidos para ambos os grupos e os valores foram analisados ​​estatisticamente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A recessão gengival é motivo de preocupação tanto para os pacientes quanto para os profissionais da área odontológica, principalmente quando a exposição da superfície radicular está associada à deterioração da aparência estética e aumento da hipersensibilidade dentária, o que levou a propor diversas técnicas cirúrgicas que têm sido utilizadas para correção gengival labial/vestibular. defeitos de recessão, incluindo cirurgia plástica periodontal. O objetivo desses procedimentos cirúrgicos é corrigir os defeitos de recessão e remover ou controlar os fatores etiológicos que resultam em problemas mucogengivais, incluindo autoenxertos gengivais livres, retalho posicionado lateralmente e coronalmente, retalho semilunar, regeneração tecidual guiada (GTR), enxerto de tecido conjuntivo subepitelial ( SCTG) e combinação de procedimentos.

A seleção da técnica cirúrgica depende de vários fatores, incluindo a anatomia do local do defeito, tamanho do defeito de recessão, presença ou ausência de tecido queratinizado adjacente ao defeito, largura e altura do tecido mole interdental e profundidade do vestíbulo ou a presença de frênula. Depende também do objetivo do resultado do tratamento que varia na maxila e na mandíbula. Na maxila o resultado desejado é a estética onde, como no caso da mandíbula, são os problemas mucogengivais com a restauração da função normal. Devido às controvérsias existentes sobre o uso de diferentes técnicas de recobrimento radicular e suas desvantagens, existem poucos relatos documentados sobre um resultado estético importante na maxila que pode ser obtido através do aumento da largura do tecido queratinizado.

O procedimento de retalho posicionado coronalmente semilunar (SCPF) introduzido por Tarnow para o tratamento de recessões gengivais é confinado ao arco maxilar com resultado estético, mas nenhuma tentativa é feita para aumentar a largura do tecido queratinizado ou a espessura do tecido gengival. Por outro lado, o autoenxerto gengival livre (FGG) aumenta a largura do tecido queratinizado ou a espessura da gengiva previsivelmente, mas pode resultar em comprometimento da correspondência de cores devido à cor mais clara do enxerto. Assim, o uso simultâneo de SCPF e FGG foi realizado para combinar os dois resultados desejáveis.

Como não há relatos documentados sobre avaliação clínica comparativa de SCPF e uso simultâneo de SCPF e FGG para cobrir a superfície radicular exposta na recessão gengival classe I e II de Miller, uma tentativa é feita para avaliar os resultados do uso simultâneo de SCPF e FGG para cobrindo a superfície radicular exposta e sua comparação com SCPF sozinho no presente estudo. Assim, o objetivo do presente estudo é comparar e avaliar os resultados do uso de retalho semilunar posicionado coronalmente sozinho para cobertura radicular com uma técnica combinada de retalho semilunar posicionado coronalmente junto com enxerto gengival livre para cobertura radicular e avaliar os resultados de uma técnica combinada de retalho semilunar posicionado coronalmente junto com enxerto gengival livre para recobrimento radicular. O objetivo do tratamento é melhorar os resultados estéticos com ganho nos níveis de tecido queratinizado e nível de inserção clínica, além de possível recobrimento radicular nos anteriores superiores.

Design de estudo:

Um total de 20 locais de recessão bilaterais classe I e II de Miller em anteriores superiores (incisivos ou pré-molares) em indivíduos sistemicamente saudáveis, de 20 a 45 anos de idade, foram recrutados consecutivamente no departamento ambulatorial de Periodontologia, Instituto Kamineni de Ciências Odontológicas, Narketpally, Nalgonda (Dist) que desejava tratamento para recessão gengival na área de incisivos ou pré-molares superiores para este estudo. O desenho do estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética Institucional do Kamineni Institute of Dental Sciences. A natureza e o objetivo do estudo foram explicados aos pacientes em seu idioma nativo e um consentimento informado foi obtido.

Defeitos de recessão bilateral em cada paciente foram divididos aleatoriamente em dois grupos, SCPF+FGG (grupo teste) que foram tratados com técnica combinada de retalho semilunar posicionado coronalmente com enxerto gengival livre e SCPF (grupo controle) tratado apenas com retalho semilunar posicionado coronalmente, 10 defeitos em cada grupo. Os defeitos foram selecionados aleatoriamente por sorteio para serem tratados com SCPF + FGG ou SCPF sozinho. Alterações nos parâmetros clínicos durante um período de acompanhamento de 1, 3, 6 e 12 meses foram registradas usando a sonda UNC 15 ao longo do eixo longo do dente sobre a superfície média da raiz expressa em milímetros. Um stent oclusal de acrílico foi usado como ponto de referência fixo para determinar a quantidade de cobertura radicular obtida e as mudanças no nível de inserção de sondagem durante o acompanhamento, onde o WKT foi avaliado usando iodo de Lugol.

Terapia inicial:

Antes da cirurgia, todos os indivíduos receberam profilaxia oral, que incluiu raspagem e alisamento radicular com instrumentos ultrassônicos (EMS) e curetas Gracey (Hu-Friedy, EUA) e polimento da coroa juntamente com instruções de higiene oral. Somente quando o paciente demonstrou capacidade de manter um bom nível de higiene bucal foi iniciada a fase cirúrgica.

PROCEDIMENTO CIRÚRGICO:

Defeitos bilaterais foram tratados na mesma consulta e todos os defeitos foram tratados por uma única pessoa.

Grupo Controle: Grupo Retalho Posicionado Coronalmente Semilunar (SCPF) A área da operação foi anestesiada com anestesia local (lignocaína a 2% com adrenalina 1:80.000). A superfície radicular exposta foi aplainada para remover o cemento alterado e alisá-lo para permitir uma adaptação mais íntima do retalho ao leito receptor. A incisão semilunar seguindo a curvatura da margem gengival livre é feita com lâmina nº 15. A incisão deve se curvar apicalmente o suficiente no meio da face para garantir que a parte apical do retalho repouse sobre o osso depois de descer para cobrir a raiz exposta. A incisão deve terminar na papila em cada extremidade do dente, mas não até a ponta da papila. Pelo menos 2 mm devem ser deixados de cada lado do retalho (Fig.1-B), pois esta é a principal fonte de suprimento sanguíneo. Posteriormente, é feita uma incisão sulcular de espessura dividida. Usando lâminas microcirúrgicas (lâmina de ponta de lança 150 e lâmina de fenda 2,8 mm), uma dissecção de espessura dividida é feita a partir da linha de incisão inicial coronalmente. Isso está conectado com uma incisão intra-sulcular, feita no meio da face. O tecido facial médio é então posicionado coronalmente ao CEJ, ou à altura da papila adjacente. O tecido é mantido no local com gaze úmida contra o dente por 5 min, em seguida, suturado com sutura tipo tipoia usando vicryl 5-0 (Fig.1-C). Uma fina camada de curativo periodontal (Coepack®) foi aplicada sobre o local.

SCPF+FGG (Grupo Teste): Técnica combinada de Retalho Semilunar posicionado coronalmente com Enxerto Gengival Livre:

Após retalho inicial semilunar posicionado coronalmente semelhante ao grupo SCPF, a área desnudada entre a incisão inicial e a margem apical do retalho posicionado coronalmente é o local receptor para o enxerto gengival livre. Uma folha de estanho foi colocada no local receptor e um molde foi preparado. O molde de folha de estanho foi então colocado sobre a área palatina e uma incisão foi feita ao redor do molde a uma profundidade de 2 mm e 1 mm maior que o contorno da folha de estanho para acomodar o encolhimento do enxerto. O enxerto colhido (Fig.1-D) foi colocado sobre uma gaze embebida em solução salina normal. A parte inferior do enxerto foi inspecionada nos tecidos pendentes. A área doadora foi então fechada com pontos contínuos. O enxerto foi adaptado ao local receptor e imobilizado por suturas de contenção com fio vicryl 5-0 (Fig.1-E). O enxerto foi firmemente mantido no local com pressão digital por 5 minutos para reduzir o espaço morto, permitir a formação de coágulos de fibrina e evitar sangramento, pois pode resultar em hematoma sob o enxerto e causar necrose subseqüente. Curativo periodontal (Coepack®) foi colocado na área doadora e sobre o enxerto.

Cuidados pós operatórios:

Os pacientes foram aconselhados a não escovar o local tratado por 2 semanas e, em vez disso, foi prescrito enxágüe com clorexidina 0,2% por 4 semanas. Antibióticos e analgésicos foram administrados conforme necessário. Em seguida, eles foram examinados após 2 semanas para avaliar a cicatrização e remoção das suturas. Em seguida, os pacientes foram instruídos a escovar suavemente ao redor do local cirúrgico com uma escova de dentes ultramacia usando a técnica de rolo. A rotina de saúde bucal foi utilizada em outros locais. Os indivíduos foram inscritos em um programa de acompanhamento em 1, 3, 6 e 12 meses após a cirurgia para o restante do estudo. A eliminação completa da placa foi realizada a cada 3 meses.

Análise Estática:

A análise estatística foi realizada usando um programa de software disponível comercialmente (SPSS versão 16.0; SPSS, Chicago, IL, EUA). Repetited Measure ANOVA foi usado para investigar se os dados eram normalmente distribuídos ou não. O teste de Wilcoxonsigned-ranks foi usado para comparações intragrupos e o teste não paramétrico Mann-Whitney U para comparações intergrupos dos achados clínicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recessões gengivais bilaterais Classe I e II de Miller em dentes anteriores superiores

Critério de exclusão:

  • condições sistêmicas conhecidas por interferir na cicatrização periodontal
  • história de dependência ou consumo de álcool
  • Doenças ósseas sistêmicas ou locais
  • Mulheres grávidas e lactantes
  • uso de drogas anticoagulantes ou imunossupressoras
  • os pacientes que são incapazes de manter a higiene oral
  • presença de cárie tipo II e V e
  • fumantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Retalho Posicionado Coronalmente Semilunar + Enxerto Gengival Livre
retalho semilunar posicionado coronalmente com enxerto gengival livre para recobrimento radicular
Outros nomes:
  • técnica de combinação
Comparador Falso: Retalho semilunar posicionado coronalmente
retalho semilunar posicionado coronalmente sozinho sem enxerto gengival livre para recobrimento radicular
Outros nomes:
  • retalho pedicular

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Altura da recessão
Prazo: 12 meses
medido da junção cemento-esmalte até a parte mais apical da margem gengival
12 meses
Largura do Tecido Queratinizado
Prazo: 12 meses
medido da parte mais apical da recessão gengival até a junção mucogengival
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Apego Clínico
Prazo: 12 meses
profundidade de apalpação combinada e altura de recessão
12 meses
Profundidade de Sondagem
Prazo: 12 meses
margem gengival até a base do sulco
12 meses
Largura da recessão
Prazo: 12 meses
margem gengival mesial à margem gengival distal na junção cemento-esmalte
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de fevereiro de 2015

Conclusão Primária (Real)

7 de outubro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

12 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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