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整形外科患者の運動イメージとリハビリテーション

2017年12月12日 更新者:Istituto Ortopedico Galeazzi

運動イメージに基づくメンタルトレーニングは、歩行のリハビリをスピードアップできますか?人工膝関節全置換術患者における管理された手順の有効性と回復の神経機能基盤

運動イメージは、従来のリハビリテーションを補完する可塑性ブースターとしてますます使用されています。 ここで研究者は、メンタルトレーニングと従来のリハビリテーションの組み合わせが、人工膝関節全置換術を受けた患者の回復を早める可能性があるという仮説を検証しています。 研究者はまた、このような回復と仮想現実環境のイメージタスクとの脳の相関関係を特徴付けています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Milan、イタリア、20161
        • 募集
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

45年~80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

実験グループ (MI トレーニング): TKA の 24 人の候補者 (45 歳から 65 歳までの年齢) は、通常の身体的リハビリテーションに加えて、手術後のリハビリ期間中に特定の MI トレーニングを受けます。

対照群 1 (非特異的認知トレーニング): TKA の 24 人の候補者は、通常の身体的リハビリテーションに加えて、手術後のリハビリ期間中に非特異的認知治療を受けます。

コントロールグループ2:前の2つのグループと同様の人口統計学的特徴を持つ48人の被験者が、同じ認知/ fMRIパラダイムで評価され、TKA候補で手術前の運動系の皮質組織の異常の存在を評価しますフェーズ。

説明

包含基準:

  • 右利き
  • -fMRI検査に対する禁忌はありません

除外基準:

  • fMRI検査の禁忌

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
TKA 患者 - 実験グループ
実験群の患者は、動きに典型的に関連する運動感覚に焦点を当てて、一人称視点から歩くことを想像するように指示されます。 運動イメージトレーニングは、ラップトップのサポートを使用して実行されます。ラップトップには、メンタルウォーキング中に到達するさまざまなランドマークを持つさまざまな種類のパスを表す、複雑な静的シーンが提示されます。
トライアルに含まれるすべての被験者は、ガイ能力を評価するための一連の行動テストを受けます
TKA 患者 - 対照群 1
トライアルに含まれるすべての被験者は、ガイ能力を評価するための一連の行動テストを受けます
対照群 1 の患者は、運動イメージに基づかない一般的な認知トレーニングを受けます。
健常者 - 対照群 2
トライアルに含まれるすべての被験者は、ガイ能力を評価するための一連の行動テストを受けます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歩く速さ
時間枠:20日間
実験群の人工膝関節全置換術患者で記録された歩行速度を、両方の対照群で記録された同じ測定値と比較する。
20日間
BOLD(血中酸素レベル依存)活動
時間枠:20日間
実験群のTKA患者における機能的磁気共鳴画像法(fMRI)中に記録されたBOLD活動は、両方の対照群で記録された同じ測定値と比較される。
20日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年3月17日

一次修了 (予想される)

2018年7月30日

研究の完了 (予想される)

2018年10月30日

試験登録日

最初に提出

2017年11月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年12月6日

最初の投稿 (実際)

2017年12月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年12月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年12月12日

最終確認日

2017年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • L3020

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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