Motoros képalkotás és ortopéd betegek rehabilitációja
2017. december 12. frissítette: Istituto Ortopedico Galeazzi
A motoros képeken alapuló mentális tréning felgyorsíthatja a séta rehabilitációját? Az ellenőrzött eljárás hatékonysága és a gyógyulás neurofunkcionális alapjai teljes térdízületi arthroplasticán átesett betegeknél
A motoros képeket egyre gyakrabban használják plaszticitásnövelőként a hagyományos rehabilitáció kiegészítéseként.
Itt a kutatók azt a hipotézist tesztelik, hogy a mentális tréning és a hagyományos rehabilitáció kombinációja felgyorsíthatja a teljes térdízületi műtéten átesett betegek felépülését.
A kutatók az ilyen helyreállítások agyi összefüggéseit a virtuális valóságos környezetek képalkotási feladataival is jellemzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Milan, Olaszország, 20161
- Toborzás
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
45 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Kísérleti csoport (MI képzés): 24 TKA-ra jelentkező (45 és 65 év közöttiek) a műtét utáni rehabilitáció ideje alatt a szokásos fizikai rehabilitáció mellett speciális MI képzésen vesz részt.
1. kontrollcsoport (nem specifikus kognitív tréning): 24 TKA-ra jelentkező nem specifikus kognitív kezelésen esik át a műtét utáni rehabilitáció ideje alatt a szokásos fizikai rehabilitáció mellett.
2. kontrollcsoport: 48, az előző két csoportéhoz hasonló demográfiai jellemzőkkel rendelkező alanyt ugyanazzal a kognitív/fMRI paradigmával értékeljük, hogy a TKA jelölteknél felmérjük a motoros rendszer kérgi szerveződési rendellenességeinek jelenlétét a műtét előtti szakaszban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jobbkezes
- Az fMRI vizsgálatnak nincs ellenjavallata
Kizárási kritériumok:
- Az fMRI vizsgálat ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
TKA betegek - Kísérleti Csoport
|
A kísérleti csoportba tartozó páciensek azt az utasítást kapják, hogy képzeljék el a járást, első személy szemszögéből, a mozgáshoz tipikusan kapcsolódó kinesztetikus érzésekre összpontosítva.
A motoros képi tréning egy laptop segítségével történik, amelyen összetett statikus jelenetek kerülnek bemutatásra, amelyek különböző utakat reprezentálnak, különböző tereptárgyakkal, amelyeket a mentális séta során kell elérni.
A kísérletben részt vevő összes alany viselkedési tesztsorozaton esik át a gai képességek értékelésére
|
|
TKA betegek – 1. kontrollcsoport
|
A kísérletben részt vevő összes alany viselkedési tesztsorozaton esik át a gai képességek értékelésére
Az 1. kontrollcsoportba tartozó betegek általános kognitív tréningen vesznek részt, amely nem motoros képalkotáson alapul.
|
|
Egészséges alanyok – 2. kontrollcsoport
|
A kísérletben részt vevő összes alany viselkedési tesztsorozaton esik át a gai képességek értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A járás sebessége
Időkeret: 20 nap
|
A kísérleti csoport teljes térdízületi plasztikájában szenvedő betegek járási sebességét összehasonlítjuk mindkét kontrollcsoportban mért értékkel.
|
20 nap
|
|
BOLD (véroxigénszint-függő) tevékenység
Időkeret: 20 nap
|
A funkcionális mágneses rezonancia képalkotás (fMRI) során mért BOLD-aktivitást a kísérleti csoportba tartozó TKA-s betegeknél összehasonlítjuk mindkét kontrollcsoportban mért értékkel.
|
20 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. március 17.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. november 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 6.
Első közzététel (Tényleges)
2017. december 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- L3020
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .