Воображение движений и реабилитация ортопедических больных
12 декабря 2017 г. обновлено: Istituto Ortopedico Galeazzi
Может ли умственная тренировка, основанная на воображении движений, ускорить восстановление ходьбы? Эффективность контролируемой процедуры и нейрофункциональные основы восстановления у пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава
Моторные образы все чаще используются в качестве усилителя пластичности в дополнение к традиционной реабилитации.
Здесь исследователи проверяют гипотезу о том, что сочетание умственной тренировки с традиционной реабилитацией может ускорить выздоровление пациентов с тотальным эндопротезированием коленного сустава.
Исследователи также характеризуют мозговые корреляции такого восстановления с задачами воображения для сред виртуальной реальности.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Milan, Италия, 20161
- Рекрутинг
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 45 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Экспериментальная группа (обучение ИМ): 24 кандидата в ТКА (в возрасте от 45 до 65 лет) пройдут специальное обучение ИМ в период послеоперационной реабилитации в дополнение к обычной физической реабилитации.
Контрольная группа 1 (неспецифический когнитивный тренинг): 24 кандидата на ТКА будут проходить неспецифическое когнитивное лечение в период послеоперационной реабилитации в дополнение к обычной физической реабилитации.
Контрольная группа 2: 48 субъектов с аналогичными демографическими характеристиками, что и в предыдущих двух группах, будут оцениваться с использованием той же когнитивной парадигмы / фМРТ для оценки у кандидатов на ТКА наличия аномалий корковой организации двигательной системы в предоперационной фазе.
Описание
Критерии включения:
- Правша
- Нет противопоказаний к фМРТ-исследованию
Критерий исключения:
- Противопоказания к фМРТ-исследованию
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с ТКА - экспериментальная группа
|
Пациентам экспериментальной группы будет предложено представить ходьбу от первого лица, сосредоточив внимание на кинестетических ощущениях, обычно связанных с движением.
Тренировка воображения движения будет проводиться с использованием ноутбука, на котором будут представлены сложные статические сцены, представляющие собой различные пути с различными ориентирами, которых нужно достичь во время мысленной ходьбы.
Все испытуемые, включенные в испытание, пройдут серию поведенческих тестов для оценки способностей Гаи.
|
|
Пациенты с ТКА - контрольная группа 1
|
Все испытуемые, включенные в испытание, пройдут серию поведенческих тестов для оценки способностей Гаи.
Пациенты контрольной группы 1 будут проходить общекогнитивный тренинг, не основанный на воображении движений.
|
|
Здоровые субъекты - контрольная группа 2
|
Все испытуемые, включенные в испытание, пройдут серию поведенческих тестов для оценки способностей Гаи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость ходьбы
Временное ограничение: 20 дней
|
Скорость ходьбы, зарегистрированная у пациентов с полным эндопротезированием коленного сустава в экспериментальной группе, будет сравниваться с тем же показателем, зарегистрированным в обеих контрольных группах.
|
20 дней
|
|
ЖИРНАЯ (зависимая от уровня кислорода в крови) активность
Временное ограничение: 20 дней
|
Активность BOLD, зарегистрированная во время функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) у пациентов с ТКА в экспериментальной группе, будет сравниваться с тем же показателем, зарегистрированным в обеих контрольных группах.
|
20 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 марта 2015 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июля 2018 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 октября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 ноября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 декабря 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 декабря 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2017 г.
Последняя проверка
1 декабря 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- L3020
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .