- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03370146
Motorinen kuva ja ortopedisten potilaiden kuntoutus
Voiko motorisiin kuviin perustuva henkinen koulutus nopeuttaa kävelyn kuntoutumista? Hallitun toimenpiteen tehokkuus ja toipumisen neurofunktionaaliset perusteet potilailla, joilla on polven artroplastia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- Rekrytointi
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kokeellinen ryhmä (MI-koulutus): 24 TKA-hakijaa (45-65-vuotiaat) käyvät läpi leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana MI-koulutuksen tavanomaisen fyysisen kuntoutuksen lisäksi.
Kontrolliryhmä 1 (epäspesifinen kognitiivinen koulutus): 24 TKA-hakijaa käyvät leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen aikana tavanomaisen fyysisen kuntoutuksen lisäksi epäspesifisen kognitiivisen hoidon.
Kontrolliryhmä 2: 48 koehenkilöä, joilla on samanlaiset demografiset ominaisuudet kuin kahdessa edellisessä ryhmässä, arvioidaan samalla kognitiivisella/fMRI-paradigmalla, jotta TKA-ehdokkailla voidaan arvioida motorisen järjestelmän aivokuoren organisoitumisen poikkeavuuksia leikkausta edeltävässä vaiheessa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Oikeakätinen
- Ei vasta-aiheita fMRI-tutkimukselle
Poissulkemiskriteerit:
- Vasta-aihe fMRI-tutkimukselle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
TKA-potilaat - Kokeellinen ryhmä
|
Koeryhmän potilaita opastetaan kuvittelemaan kävelemistä ensimmäisen persoonan näkökulmasta keskittyen liikkeeseen tyypillisesti liittyviin kinesteettisiin tuntemuksiin.
Motorinen kuvaharjoittelu suoritetaan kannettavan tietokoneen tuella, jossa esitetään monimutkaisia staattisia kohtauksia, jotka edustavat erilaisia polkuja ja erilaisia maamerkkejä, joihin henkisen kävelyn aikana päästään.
Kaikille kokeeseen osallistuville koehenkilöille suoritetaan sarja käyttäytymistestiä gai-kykyjen arvioimiseksi
|
|
TKA-potilaat - Kontrolliryhmä 1
|
Kaikille kokeeseen osallistuville koehenkilöille suoritetaan sarja käyttäytymistestiä gai-kykyjen arvioimiseksi
Kontrolliryhmän 1 potilaat käyvät läpi yleisen kognitiivisen harjoittelun, joka ei perustu motorisiin kuviin.
|
|
Terveet koehenkilöt - Kontrolliryhmä 2
|
Kaikille kokeeseen osallistuville koehenkilöille suoritetaan sarja käyttäytymistestiä gai-kykyjen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kävelyn nopeus
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Koeryhmän polvinivelleikkauspotilailla mitattua kävelynopeutta verrataan samaan mittaan, joka mitattiin molemmissa kontrolliryhmissä.
|
20 päivää
|
|
BOLD (veren happitasosta riippuvainen) toiminta
Aikaikkuna: 20 päivää
|
Koeryhmän TKA-potilaiden funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) aikana kirjattua BOLD-aktiivisuutta verrataan samaan mittaukseen, joka mitattiin molemmissa kontrolliryhmissä.
|
20 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- L3020
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ortopedinen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
University Hospital HeidelbergRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
IRCCS Centro San Giovanni di Dio FatebenefratelliValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Italia
Kliiniset tutkimukset Henkinen koulutus perustuu motorisiin kuviin
-
CESPU-Escola Superior de Tecnologias da Saúde de...ICVS - Life and Health Sciences Research InstituteValmisAivohalvaus | Yläraajojen kuntoutus
-
Kutahya Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven sairausTurkki (Türkiye)
-
Ruhr University of BochumValmisMasennus | Anhedonia | AhdistusSaksa
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Fangbiao TaoValmisMielenterveys | Perinataalinen masennusKiina
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.ValmisStressi, psykologinenYhdysvallat
-
Lund UniversityAktiivinen, ei rekrytointiRistisiteiden etuosan vammaRuotsi
-
Hacettepe UniversityValmisIdiopaattinen Parkinsonin tautiTurkki
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Emily DunlapValmisKognitiivinen muutos | Liikkuvuuden rajoitus | Kävely, epävakaa | Ikääntymisongelmat | Ikääntyminen hyvinYhdysvallat