Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie motoryczne i rehabilitacja pacjentów ortopedycznych

12 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Istituto Ortopedico Galeazzi

Czy trening mentalny oparty na obrazowaniu motorycznym może przyspieszyć rehabilitację chodu? Skuteczność kontrolowanej procedury i neurofunkcjonalne podstawy powrotu do zdrowia u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Obrazy motoryczne są coraz częściej stosowane jako środek wzmacniający plastyczność, uzupełniający konwencjonalną rehabilitację. Tutaj badacze testują hipotezę, że połączenie treningu mentalnego z konwencjonalną rehabilitacją może przyspieszyć powrót do zdrowia u pacjentów po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego. Badacze charakteryzują również mózgowe korelaty takiego odzyskiwania z zadaniami obrazowania dla środowisk rzeczywistości wirtualnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Milan, Włochy, 20161
        • Rekrutacyjny
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Grupa eksperymentalna (trening MI): 24 kandydatów do TKA (w wieku od 45 do 65 lat) przejdzie specjalne szkolenie MI w okresie rehabilitacji pooperacyjnej, oprócz zwykłej rehabilitacji ruchowej.

Grupa kontrolna 1 (niespecyficzny trening poznawczy): 24 kandydatów do TKA zostanie poddanych niespecyficznemu leczeniu poznawczemu w okresie rehabilitacji pooperacyjnej, oprócz zwykłej rehabilitacji ruchowej.

Grupa kontrolna 2: 48 osób o podobnych cechach demograficznych do tych z dwóch poprzednich grup zostanie ocenionych za pomocą tego samego paradygmatu poznawczego/fMRI, aby ocenić u kandydatów do TKA obecność anomalii korowej organizacji układu ruchu w fazie przedoperacyjnej.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Praworęczny
  • Brak przeciwwskazań do badania fMRI

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do badania fMRI

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z TKA - Grupa Eksperymentalna
Behawioralne: Trening mentalny oparty na obrazowaniu motorycznym
Pacjenci z grupy eksperymentalnej zostaną poinstruowani, aby wyobrazili sobie chodzenie z perspektywy pierwszej osoby, skupiając się na doznaniach kinestetycznych typowych dla ruchu. Trening obrazowania motorycznego będzie prowadzony przy pomocy laptopa, na którym prezentowane będą złożone scenki statyczne, przedstawiające różnego rodzaju ścieżki z różnymi punktami orientacyjnymi, do których można dotrzeć podczas mentalnego marszu.
Behawioralne: Ocena możliwości chodu
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu przejdą serię testów behawioralnych w celu oceny umiejętności wesołości
Pacjenci z TKA - grupa kontrolna 1
Behawioralne: Ocena możliwości chodu
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu przejdą serię testów behawioralnych w celu oceny umiejętności wesołości
Behawioralne: Trening poznawczy
Pacjenci z grupy kontrolnej 1 przejdą ogólny trening poznawczy, nie oparty na obrazowaniu motorycznym.
Osoby zdrowe - grupa kontrolna 2
Behawioralne: Ocena możliwości chodu
Wszyscy uczestnicy biorący udział w badaniu przejdą serię testów behawioralnych w celu oceny umiejętności wesołości

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodzenia
Ramy czasowe: 20 dni
Szybkość chodu zarejestrowana u pacjentów po alloplastyce stawu kolanowego z grupy eksperymentalnej zostanie porównana z tą samą miarą zarejestrowaną w obu grupach kontrolnych.
20 dni
Aktywność BOLD (zależna od poziomu tlenu we krwi).
Ramy czasowe: 20 dni
Aktywność BOLD zarejestrowana podczas funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) u pacjentów z TKA w grupie eksperymentalnej zostanie porównana z tym samym pomiarem zarejestrowanym w obu grupach kontrolnych.
20 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • L3020

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie ortopedyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj