Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Motorische verbeelding en revalidatie van orthopedische patiënten

12 december 2017 bijgewerkt door: Istituto Ortopedico Galeazzi

Kan mentale training op basis van motorische verbeelding de revalidatie van lopen versnellen? Werkzaamheid van een gecontroleerde procedure en neurofunctionele basis van herstel bij patiënten met totale knieartroplastiek

Motorische beelden worden steeds vaker gebruikt als plasticiteitsbooster als aanvulling op conventionele revalidatie. Hier testen de onderzoekers de hypothese dat de combinatie van mentale training met conventionele revalidatie het herstel van patiënten met een totale knieprothese kan versnellen. De onderzoekers karakteriseren ook de hersencorrelaties van dergelijk herstel met beeldtaken voor virtual reality-omgevingen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Milan, Italië, 20161
        • Werving
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

45 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Experimentele groep (MI-training): 24 kandidaten voor een TKP (leeftijd tussen 45 en 65 jaar) krijgen tijdens de periode van postoperatieve revalidatie, naast de gebruikelijke fysieke revalidatie, een specifieke MI-training.

Controlegroep 1 (niet-specifieke cognitieve training): 24 kandidaten voor een TKP ondergaan tijdens de periode van postoperatieve revalidatie een niet-specifieke cognitieve behandeling, naast de gebruikelijke fysieke revalidatie.

Controlegroep 2: 48 proefpersonen met vergelijkbare demografische kenmerken als die van de vorige twee groepen zullen worden geëvalueerd met hetzelfde cognitieve/fMRI-paradigma om bij TKP-kandidaten de aanwezigheid van anomalieën van de corticale organisatie van het motorsysteem in de preoperatieve fase te beoordelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Rechtshandig
  • Geen contra-indicatie voor het fMRI-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicatie voor het fMRI-onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
TKA-patiënten - Experimentele groep
Gedragsmatig: Mentale training op basis van Motor Imagery
Patiënten van de experimentele groep zullen worden geïnstrueerd om zich het lopen voor te stellen, vanuit het perspectief van een eerste persoon, met de nadruk op de kinesthetische gewaarwordingen die typisch geassocieerd zijn met de beweging. De motorische verbeeldingstraining wordt uitgevoerd met behulp van een laptop, waarop complexe statische scènes worden gepresenteerd, die verschillende soorten paden voorstellen met verschillende herkenningspunten die tijdens het mentale lopen bereikt moeten worden.
Gedragsmatig: Evaluatie van loopvaardigheden
Alle proefpersonen die aan de proef deelnemen, ondergaan een reeks gedragstests om hun gai-vaardigheden te evalueren
TKA-patiënten - Controlegroep 1
Gedragsmatig: Evaluatie van loopvaardigheden
Alle proefpersonen die aan de proef deelnemen, ondergaan een reeks gedragstests om hun gai-vaardigheden te evalueren
Gedragsmatig: Cognitieve training
Patiënten van controlegroep 1 krijgen een algemene cognitieve training, niet gebaseerd op motorische verbeelding.
Gezonde proefpersonen - Controlegroep 2
Gedragsmatig: Evaluatie van loopvaardigheden
Alle proefpersonen die aan de proef deelnemen, ondergaan een reeks gedragstests om hun gai-vaardigheden te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Snelheid van lopen
Tijdsspanne: 20 dagen
De loopsnelheid van patiënten met een totale knieprothese van de experimentele groep zal worden vergeleken met dezelfde meting van beide controlegroepen.
20 dagen
BOLD (bloedzuurstofniveau-afhankelijke) activiteit
Tijdsspanne: 20 dagen
De BOLD-activiteit geregistreerd tijdens functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) bij TKA-patiënten van de experimentele groep zal worden vergeleken met dezelfde meting geregistreerd in beide controlegroepen.
20 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Istituto Ortopedico Galeazzi

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

17 maart 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

30 oktober 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • L3020

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Orthopedische aandoening

Klinische onderzoeken op Mentale training op basis van Motor Imagery

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Cameroon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren