Imaginación Motora y Rehabilitación de Pacientes Ortopédicos
12 de diciembre de 2017 actualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
¿Puede el entrenamiento mental basado en imágenes motoras acelerar la rehabilitación de la marcha? Eficacia de un procedimiento controlado y bases neurofuncionales de recuperación en pacientes con artroplastia total de rodilla
La imaginería motora se utiliza cada vez más como potenciador de la plasticidad para complementar la rehabilitación convencional.
Aquí los investigadores prueban la hipótesis de que la combinación de entrenamiento mental con rehabilitación convencional puede acelerar la recuperación en pacientes con artroplastia total de rodilla.
Los investigadores también caracterizan los correlatos cerebrales de dicha recuperación con tareas de imágenes para entornos de realidad virtual.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Milan, Italia, 20161
- Reclutamiento
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
45 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Grupo experimental (entrenamiento MI): 24 candidatos a ATR (con edades comprendidas entre los 45 y los 65 años) realizarán un entrenamiento MI específico durante el periodo de rehabilitación posquirúrgica, además de la rehabilitación física habitual.
Grupo control 1 (entrenamiento cognitivo no específico): 24 candidatos a ATR se someterán a un tratamiento cognitivo no específico durante el periodo de rehabilitación posquirúrgica, además de la rehabilitación física habitual.
Grupo control 2: 48 sujetos con características demográficas similares a las de los dos grupos anteriores serán evaluados con el mismo paradigma cognitivo/fMRI para evaluar en candidatos a ATR la presencia de anomalías de organización cortical del sistema motor en la fase prequirúrgica.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diestro
- Sin contraindicaciones para el examen fMRI
Criterio de exclusión:
- Contraindicación para el examen fMRI
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes ATR - Grupo Experimental
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A los pacientes del grupo experimental se les indicará que imaginen caminar, desde una perspectiva en primera persona, centrándose en las sensaciones cinestésicas típicamente asociadas con el movimiento.
El entrenamiento de imágenes motoras se realizará con el apoyo de una computadora portátil, en la que se presentarán escenas estáticas complejas, que representan diferentes tipos de caminos con diferentes puntos de referencia para alcanzar durante la caminata mental.
Todos los sujetos incluidos en el ensayo se someterán a una serie de pruebas de comportamiento para la evaluación de las habilidades gai.
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Pacientes con ATR - Grupo de control 1
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Todos los sujetos incluidos en el ensayo se someterán a una serie de pruebas de comportamiento para la evaluación de las habilidades gai.
Los pacientes del grupo de control 1 se someterán a un entrenamiento cognitivo general, no basado en imágenes motoras.
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Sujetos sanos - Grupo de control 2
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Todos los sujetos incluidos en el ensayo se someterán a una serie de pruebas de comportamiento para la evaluación de las habilidades gai.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Velocidad de caminar
Periodo de tiempo: 20 días
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La velocidad de marcha registrada en los pacientes con artroplastia total de rodilla del grupo experimental se comparará con la misma medida registrada en ambos grupos control.
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20 días
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Actividad BOLD (dependiente del nivel de oxígeno en sangre)
Periodo de tiempo: 20 días
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La actividad BOLD registrada durante la resonancia magnética funcional (fMRI) en pacientes con ATR del grupo experimental se comparará con la misma medida registrada en ambos grupos de control.
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20 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de marzo de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
30 de julio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de octubre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de diciembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- L3020
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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