Imagética Motora e Reabilitação de Pacientes Ortopédicos
12 de dezembro de 2017 atualizado por: Istituto Ortopedico Galeazzi
O treinamento mental baseado em imagens motoras pode acelerar a reabilitação da marcha? Eficácia de um Procedimento Controlado e Bases Neurofuncionais de Recuperação em Pacientes com Artroplastia Total de Joelho
A imaginação motora é cada vez mais usada como um reforço de plasticidade para complementar a reabilitação convencional.
Aqui, os pesquisadores testam a hipótese de que a combinação de treinamento mental com reabilitação convencional pode acelerar a recuperação em pacientes com artroplastia total do joelho.
Os pesquisadores também caracterizam os correlatos cerebrais dessa recuperação com tarefas de imagens para ambientes de realidade virtual.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
-
Milan, Itália, 20161
- Recrutamento
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Grupo experimental (treinamento de IM): 24 candidatos a ATJ (idade entre 45 e 65 anos) serão submetidos a um treinamento específico de IM durante o período de reabilitação pós-cirúrgica, além da reabilitação física habitual.
Grupo controle 1 (treinamento cognitivo inespecífico): 24 candidatos a ATJ serão submetidos a um tratamento cognitivo inespecífico durante o período de reabilitação pós-cirúrgica, além da reabilitação física usual.
Grupo controle 2: 48 indivíduos com características demográficas semelhantes às dos dois grupos anteriores serão avaliados com o mesmo paradigma cognitivo/fMRI para avaliar em candidatos a ATJ a presença de anomalias de organização cortical do sistema motor na fase pré-cirúrgica.
Descrição
Critério de inclusão:
- Destro
- Sem contra-indicação para o exame fMRI
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para o exame fMRI
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com ATJ - Grupo Experimental
|
Os pacientes do grupo experimental serão instruídos a imaginar a caminhada, de uma perspectiva de primeira pessoa, com foco nas sensações cinestésicas tipicamente associadas ao movimento.
O treino da imagética motora será realizado com o apoio de um computador portátil, no qual serão apresentadas cenas estáticas complexas, representando diferentes tipos de percursos com diferentes marcos a alcançar durante o caminhar mental.
Todos os sujeitos incluídos no estudo passarão por uma série de testes comportamentais para avaliação das habilidades de gai
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Pacientes ATJ - Grupo Controle 1
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Todos os sujeitos incluídos no estudo passarão por uma série de testes comportamentais para avaliação das habilidades de gai
Os pacientes do grupo controle 1 passarão por um treinamento cognitivo geral, não baseado na imagética motora.
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Indivíduos saudáveis - Grupo de controle 2
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Todos os sujeitos incluídos no estudo passarão por uma série de testes comportamentais para avaliação das habilidades de gai
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Velocidade de caminhada
Prazo: 20 dias
|
A velocidade de caminhada registrada em pacientes com artroplastia total de joelho do grupo experimental será comparada com a mesma medida registrada em ambos os grupos controle.
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20 dias
|
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Atividade BOLD (dependente do nível de oxigênio no sangue)
Prazo: 20 dias
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A atividade de BOLD registrada durante ressonância magnética funcional (fMRI) em pacientes com ATJ do grupo experimental será comparada com a mesma medida registrada em ambos os grupos controle.
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20 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de março de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de julho de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de outubro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de dezembro de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de dezembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- L3020
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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