Motorisk billedsprog og rehabilitering af ortopædiske patienter
12. december 2017 opdateret af: Istituto Ortopedico Galeazzi
Kan mental træning baseret på motoriske billeder fremskynde rehabiliteringen af gang? Effektiviteten af en kontrolleret procedure og neurofunktionelle baser for restitution hos patienter med total knæarthroplastik
Motorisk billedsprog bliver i stigende grad brugt som en plasticitetsforstærker for at komplementere konventionel rehabilitering.
Her tester efterforskerne hypotesen om, at kombinationen af mental træning med konventionel rehabilitering kan fremskynde restitutionen hos patienter med total knæarthroplastik.
Efterforskerne karakteriserer også hjernekorrelaterne af sådan genopretning med billedopgaver til virtual reality-miljøer.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
45 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Eksperimentel gruppe (MI-træning): 24 kandidater til TKA (i alderen mellem 45 og 65 år) gennemgår en specifik MI-træning i perioden med post-kirurgisk genoptræning, udover den sædvanlige fysiske genoptræning.
Kontrolgruppe 1 (uspecifik kognitiv træning): 24 kandidater til TKA vil i perioden med post-kirurgisk genoptræning gennemgå en uspecifik kognitiv behandling, udover den sædvanlige fysiske genoptræning.
Kontrolgruppe 2: 48 forsøgspersoner med lignende demografiske karakteristika som dem i de to foregående grupper vil blive evalueret med det samme kognitive/fMRI-paradigme for at vurdere tilstedeværelsen af anomalier i kortikal organisering af det motoriske system i den prækirurgiske fase hos TKA-kandidater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrehåndet
- Ingen kontraindikation til fMRI-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikation til fMRI-undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TKA patienter - Forsøgsgruppe
|
Patienter i forsøgsgruppen vil blive instrueret i at forestille sig at gå, fra et førstepersonsperspektiv, med fokus på de kinæstetiske fornemmelser, der typisk er forbundet med bevægelsen.
Træningen i motorisk billedsprog vil blive udført ved hjælp af støtte fra en bærbar computer, hvorpå der vil blive præsenteret komplekse statiske scener, der repræsenterer forskellige slags stier med forskellige vartegn at nå under den mentale gang.
Alle forsøgspersonerne, der er inkluderet i forsøget, vil gennemgå en række adfærdsmæssige tests til evaluering af muntre evner
|
|
TKA patienter - Kontrolgruppe 1
|
Alle forsøgspersonerne, der er inkluderet i forsøget, vil gennemgå en række adfærdsmæssige tests til evaluering af muntre evner
Patienter i kontrolgruppe 1 vil gennemgå en generel kognitiv træning, ikke baseret på motorisk billedsprog.
|
|
Sunde forsøgspersoner - Kontrolgruppe 2
|
Alle forsøgspersonerne, der er inkluderet i forsøget, vil gennemgå en række adfærdsmæssige tests til evaluering af muntre evner
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gåhastighed
Tidsramme: 20 dage
|
Ganghastigheden registreret hos patienter med total knæarthroplastik i forsøgsgruppen vil blive sammenlignet med det samme mål registreret i begge kontrolgrupper.
|
20 dage
|
|
FED (blodets iltniveauafhængig) aktivitet
Tidsramme: 20 dage
|
FED-aktiviteten registreret under funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) hos TKA-patienter i forsøgsgruppen vil blive sammenlignet med det samme mål, der er registreret i begge kontrolgrupper.
|
20 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. marts 2015
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. december 2017
Først opslået (Faktiske)
12. december 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. december 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2017
Sidst verificeret
1. december 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- L3020
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mental træning baseret på motorisk billedsprog
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan