Motoriske bilder og rehabilitering av ortopediske pasienter
12. desember 2017 oppdatert av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Kan mental trening basert på motoriske bilder fremskynde rehabiliteringen av gange? Effekten av en kontrollert prosedyre og nevrofunksjonelle baser for utvinning hos pasienter med total kneartroplastikk
Motoriske bilder brukes i økende grad som en plastisitetsforsterker for å komplementere konvensjonell rehabilitering.
Her tester etterforskerne hypotesen om at kombinasjonen av mental trening med konvensjonell rehabilitering kan fremskynde restitusjonen hos pasienter med total kneprotese.
Etterforskerne karakteriserer også hjernekorrelatene til slik utvinning med bildeoppgaver for virtuelle virkelighetsmiljøer.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Milan, Italia, 20161
- Rekruttering
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Eksperimentell gruppe (MI-trening): 24 kandidater til TKA (i alderen mellom 45 og 65 år) vil gjennomgå en spesifikk MI-trening i perioden med post-kirurgisk rehabilitering, i tillegg til vanlig fysisk rehabilitering.
Kontrollgruppe 1 (uspesifikk kognitiv trening): 24 kandidater til TKA vil gjennomgå en uspesifikk kognitiv behandling i perioden med postoperativ rehabilitering, i tillegg til vanlig fysisk rehabilitering.
Kontrollgruppe 2: 48 personer med lignende demografiske egenskaper som de i de to foregående gruppene vil bli evaluert med samme kognitive/fMRI-paradigme for å vurdere tilstedeværelsen av anomalier i kortikal organisering av det motoriske systemet i den prekirurgiske fasen hos TKA-kandidater.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Høyrehendt
- Ingen kontraindikasjon til fMRI-undersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikasjon til fMRI-undersøkelsen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
TKA pasienter - Forsøksgruppe
|
Pasienter i den eksperimentelle gruppen vil bli instruert til å forestille seg å gå, fra et førstepersonsperspektiv, med fokus på de kinestetiske sensasjonene som typisk er forbundet med bevegelsen.
Motorisk bildeopplæring vil bli utført ved hjelp av støtte fra en bærbar datamaskin, hvor det vil bli presentert komplekse statiske scener, som representerer forskjellige typer stier med forskjellige landemerker å nå under den mentale vandringen.
Alle forsøkspersonene som er inkludert i forsøket vil gjennomgå en serie adferdstester for evaluering av muntre evner
|
|
TKA-pasienter - Kontrollgruppe 1
|
Alle forsøkspersonene som er inkludert i forsøket vil gjennomgå en serie adferdstester for evaluering av muntre evner
Pasienter i kontrollgruppe 1 vil gjennomgå en generell kognitiv trening, ikke basert på motoriske bilder.
|
|
Friske forsøkspersoner - Kontrollgruppe 2
|
Alle forsøkspersonene som er inkludert i forsøket vil gjennomgå en serie adferdstester for evaluering av muntre evner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: 20 dager
|
Ganghastigheten registrert hos pasienter med total kneprotese i forsøksgruppen vil bli sammenlignet med samme mål registrert i begge kontrollgruppene.
|
20 dager
|
|
FET (blodoksygennivåavhengig) aktivitet
Tidsramme: 20 dager
|
FET-aktiviteten registrert under funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) hos TKA-pasienter i den eksperimentelle gruppen vil bli sammenlignet med det samme målet registrert i begge kontrollgruppene.
|
20 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. mars 2015
Primær fullføring (Forventet)
30. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
30. oktober 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. desember 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. desember 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- L3020
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Mental trening basert på Motor Imagery
-
Universiti Tunku Abdul RahmanFullført
-
Yale UniversityNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Fullført
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan