Motorické snímky a rehabilitace ortopedických pacientů
12. prosince 2017 aktualizováno: Istituto Ortopedico Galeazzi
Může mentální trénink založený na motorických snímcích urychlit rehabilitaci chůze? Účinnost řízeného výkonu a neurofunkční základy rekonvalescence u pacientů s totální endoprotézou kolene
Motorické zobrazení se stále více používá jako posilovač plasticity jako doplněk konvenční rehabilitace.
Zde vyšetřovatelé testují hypotézu, že kombinace mentálního tréninku s konvenční rehabilitací může urychlit rekonvalescenci u pacientů s totální endoprotézou kolene.
Vyšetřovatelé také charakterizují mozkové koreláty takového zotavení s úlohami zobrazování pro prostředí virtuální reality.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Milan, Itálie, 20161
- Nábor
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
45 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Experimentální skupina (MI trénink): 24 kandidátů na TKA (ve věku 45 až 65 let) bude v období pooperační rehabilitace kromě běžné fyzické rehabilitace absolvovat specifický trénink MI.
Kontrolní skupina 1 (nespecifický kognitivní trénink): 24 kandidátů na TKA podstoupí v období pooperační rehabilitace kromě běžné fyzické rehabilitace i nespecifickou kognitivní léčbu.
Kontrolní skupina 2: 48 subjektů s podobnými demografickými charakteristikami jako u předchozích dvou skupin bude hodnoceno stejným kognitivním/fMRI paradigmatem, aby se u kandidátů TKA vyhodnotila přítomnost anomálií kortikální organizace motorického systému v předoperační fázi.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pravá ruka
- Žádné kontraindikace k vyšetření fMRI
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace k vyšetření fMRI
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s TKA - Experimentální skupina
|
Pacienti v experimentální skupině budou instruováni, aby si představili chůzi z pohledu první osoby se zaměřením na kinestetické vjemy typicky spojené s pohybem.
Trénink motorických představ bude prováděn s podporou notebooku, na kterém budou prezentovány složité statické scény, představující různé druhy cest s různými orientačními body, na které se lze během mentální chůze dostat.
Všechny subjekty zahrnuté do studie podstoupí sérii behaviorálních testů pro hodnocení schopností gai
|
|
Pacienti s TKA – kontrolní skupina 1
|
Všechny subjekty zahrnuté do studie podstoupí sérii behaviorálních testů pro hodnocení schopností gai
Pacienti kontrolní skupiny 1 podstoupí obecný kognitivní trénink, který není založen na motorických obrazech.
|
|
Zdravé subjekty – kontrolní skupina 2
|
Všechny subjekty zahrnuté do studie podstoupí sérii behaviorálních testů pro hodnocení schopností gai
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rychlost chůze
Časové okno: 20 dní
|
Rychlost chůze zaznamenaná u pacientů s totální endoprotézou kolenního kloubu v experimentální skupině bude porovnána se stejným měřením zaznamenaným v obou kontrolních skupinách.
|
20 dní
|
|
BOLD (závislá na hladině kyslíku v krvi) aktivita
Časové okno: 20 dní
|
Aktivita BOLD zaznamenaná během funkční magnetické rezonance (fMRI) u pacientů s TKA experimentální skupiny bude porovnána se stejnou mírou zaznamenanou v obou kontrolních skupinách.
|
20 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. března 2015
Primární dokončení (Očekávaný)
30. července 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
30. října 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. listopadu 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. prosince 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. prosince 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- L3020
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Mentální trénink založený na Motor Imagery
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie