Motorisk bildspråk och rehabilitering av ortopediska patienter
12 december 2017 uppdaterad av: Istituto Ortopedico Galeazzi
Kan mental träning baserad på motoriska bilder påskynda rehabiliteringen av promenader? Effektiviteten av en kontrollerad procedur och neurofunktionella baser för återhämtning hos patienter med total knäprotesplastik
Motoriska bilder används alltmer som en plasticitetsförstärkare för att komplettera konventionell rehabilitering.
Här testar utredarna hypotesen att kombinationen av mental träning med konventionell rehabilitering kan påskynda återhämtningen hos patienter med total knäprotesplastik.
Utredarna karakteriserar också hjärnkorrelaten för sådan återhämtning med bilduppgifter för virtuell verklighetsmiljöer.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Milan, Italien, 20161
- Rekrytering
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Experimentgrupp (MI-träning): 24 kandidater till TKA (i åldern mellan 45 och 65 år) kommer att genomgå en specifik MI-utbildning under perioden för postoperativ rehabilitering, utöver den vanliga fysiska rehabiliteringen.
Kontrollgrupp 1 (ospecifik kognitiv träning): 24 kandidater till TKA kommer att genomgå en ospecifik kognitiv behandling under perioden av postoperativ rehabilitering, utöver den vanliga fysiska rehabiliteringen.
Kontrollgrupp 2: 48 försökspersoner med liknande demografiska egenskaper som de i de två föregående grupperna kommer att utvärderas med samma kognitiva/fMRI-paradigm för att i TKA-kandidater bedöma förekomsten av anomalier i kortikal organisation av det motoriska systemet i den prekirurgiska fasen.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Högerhänt
- Ingen kontraindikation för fMRI-undersökningen
Exklusions kriterier:
- Kontraindikation för fMRI-undersökningen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
TKA-patienter - Experimentgrupp
|
Patienter i experimentgruppen kommer att instrueras att föreställa sig att gå, ur ett förstapersonsperspektiv, med fokus på de kinestetiska förnimmelserna som vanligtvis är förknippade med rörelsen.
Träningen i motorik kommer att utföras med stöd av en bärbar dator, på vilken det kommer att presenteras komplexa statiska scener, som representerar olika typer av vägar med olika landmärken att nå under den mentala promenaden.
Alla försökspersoner som ingår i försöket kommer att genomgå en serie beteendetest för utvärdering av gai-förmågor
|
|
TKA-patienter - Kontrollgrupp 1
|
Alla försökspersoner som ingår i försöket kommer att genomgå en serie beteendetest för utvärdering av gai-förmågor
Patienter i kontrollgrupp 1 kommer att genomgå en allmän kognitiv träning, inte baserad på motorisk bild.
|
|
Friska försökspersoner - Kontrollgrupp 2
|
Alla försökspersoner som ingår i försöket kommer att genomgå en serie beteendetest för utvärdering av gai-förmågor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gåhastighet
Tidsram: 20 dagar
|
Gånghastigheten registrerad hos totala knäprotespatienter i experimentgruppen kommer att jämföras med samma mått som registrerats i båda kontrollgrupperna.
|
20 dagar
|
|
FET (blodsyrenivåberoende) aktivitet
Tidsram: 20 dagar
|
FET-aktiviteten registrerad under funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) hos TKA-patienter i experimentgruppen kommer att jämföras med samma mått som registrerats i båda kontrollgrupperna.
|
20 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 mars 2015
Primärt slutförande (Förväntat)
30 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
30 oktober 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 december 2017
Första postat (Faktisk)
12 december 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 december 2017
Senast verifierad
1 december 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- L3020
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .