정형외과 환자의 운동영상 및 재활
2017년 12월 12일 업데이트: Istituto Ortopedico Galeazzi
모터 이미지에 기반한 정신 훈련이 보행 재활 속도를 높일 수 있습니까? 인공 슬관절 전치환술 환자에서 통제된 시술의 효과와 신경기능적 회복기초
모터 이미지는 기존의 재활을 보완하기 위해 가소성 부스터로 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
여기에서 연구자들은 정신 훈련과 전통적인 재활의 조합이 슬관절 전치환술 환자의 회복 속도를 높일 수 있다는 가설을 테스트합니다.
조사관은 또한 가상 현실 환경에 대한 이미지 작업과 같은 복구의 뇌 상관 관계를 특성화합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20161
- 모병
- IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
45년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
실험군(MI 교육): TKA 지원자 24명(45~65세)은 수술 후 재활 기간 동안 일반적인 신체 재활 외에도 특정 MI 교육을 받습니다.
대조군 1(비특이적 인지 훈련): TKA 대상자 24명은 수술 후 재활 기간 동안 일반적인 신체 재활과 함께 비특이적 인지 치료를 받게 됩니다.
대조군 2: 이전 두 그룹과 유사한 인구통계학적 특성을 가진 48명의 피험자를 동일한 인지/fMRI 패러다임으로 평가하여 TKA 후보자에서 수술 전 단계에서 운동 시스템의 피질 조직의 이상 존재를 평가합니다.
설명
포함 기준:
- 오른 손잡이
- fMRI 검사에 대한 금기 사항 없음
제외 기준:
- fMRI 검사에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TKA 환자 - 실험군
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실험 그룹의 환자들은 일반적으로 움직임과 관련된 운동 감각에 초점을 맞추면서 1인칭 시점에서 걷는 것을 상상하도록 지시받을 것입니다.
모터 이미지 훈련은 노트북의 지원을 사용하여 수행되며, 여기에는 정신적 보행 중에 도달해야 할 다양한 랜드마크가 있는 다양한 종류의 경로를 나타내는 복잡한 정적 장면이 표시됩니다.
시험에 포함된 모든 피험자는 가이 능력 평가를 위한 일련의 행동 테스트를 받게 됩니다.
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TKA 환자 - 대조군 1
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시험에 포함된 모든 피험자는 가이 능력 평가를 위한 일련의 행동 테스트를 받게 됩니다.
통제 그룹 1의 환자는 운동 이미지에 기반하지 않고 일반적인 인지 훈련을 받게 됩니다.
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건강한 피험자 - 대조군 2
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시험에 포함된 모든 피험자는 가이 능력 평가를 위한 일련의 행동 테스트를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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걷는 속도
기간: 20 일
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실험 그룹의 슬관절 전치환술 환자에서 기록된 보행 속도는 두 대조군에서 기록된 동일한 측정치와 비교됩니다.
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20 일
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BOLD(혈중 산소 농도 의존적) 활동
기간: 20 일
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실험 그룹의 TKA 환자에서 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 동안 기록된 BOLD 활동은 두 대조군에서 기록된 동일한 측정과 비교됩니다.
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20 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 3월 17일
기본 완료 (예상)
2018년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2018년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 6일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- L3020
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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