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Motorische Bildgebung und Rehabilitation orthopädischer Patienten

12. Dezember 2017 aktualisiert von: Istituto Ortopedico Galeazzi

Kann mentales Training auf der Grundlage motorischer Bilder die Rehabilitation des Gehens beschleunigen? Wirksamkeit eines kontrollierten Verfahrens und neurofunktionelle Grundlagen der Genesung bei Patienten mit Knie-Totalendoprothetik

Bewegungsvorstellungen werden zunehmend als Plastizitätsverstärker zur Ergänzung der konventionellen Rehabilitation eingesetzt. Hier testen die Forscher die Hypothese, dass die Kombination von mentalem Training mit konventioneller Rehabilitation die Genesung bei Patienten mit Knie-Totalendoprothetik beschleunigen kann. Die Forscher charakterisieren auch die Gehirnkorrelate einer solchen Erholung mit Bildaufgaben für Umgebungen der virtuellen Realität.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Milan, Italien, 20161
        • Rekrutierung
        • IRCCS Galeazzi Orthopedic Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

45 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Experimentalgruppe (MI-Training): 24 TKA-Kandidaten (im Alter zwischen 45 und 65 Jahren) werden während der postoperativen Rehabilitation zusätzlich zur üblichen körperlichen Rehabilitation einem spezifischen MI-Training unterzogen.

Kontrollgruppe 1 (unspezifisches kognitives Training): 24 TKA-Kandidaten werden während der postoperativen Rehabilitation zusätzlich zur üblichen körperlichen Rehabilitation einer unspezifischen kognitiven Behandlung unterzogen.

Kontrollgruppe 2: 48 Probanden mit ähnlichen demografischen Merkmalen wie die der beiden vorherigen Gruppen werden mit demselben kognitiven/fMRI-Paradigma bewertet, um bei TKA-Kandidaten das Vorhandensein von Anomalien der kortikalen Organisation des motorischen Systems in der präoperativen Phase zu beurteilen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Rechtshändig
  • Keine Kontraindikation für die fMRT-Untersuchung

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikation für die fMRT-Untersuchung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
TKA-Patienten – Versuchsgruppe
Verhalten: Mentales Training basierend auf Motor Imagination
Die Patienten der experimentellen Gruppe werden angewiesen, sich das Gehen aus der Ich-Perspektive vorzustellen, wobei sie sich auf die kinästhetischen Empfindungen konzentrieren, die typischerweise mit der Bewegung verbunden sind. Das motorische Vorstellungstraining wird mit Unterstützung eines Laptops durchgeführt, auf dem komplexe statische Szenen präsentiert werden, die verschiedene Arten von Wegen mit unterschiedlichen Orientierungspunkten darstellen, die während des mentalen Gehens zu erreichen sind.
Verhalten: Bewertung der Gangfähigkeit
Alle an der Studie beteiligten Probanden werden einer Reihe von Verhaltenstests zur Bewertung der gai-Fähigkeiten unterzogen
TKA-Patienten – Kontrollgruppe 1
Verhalten: Bewertung der Gangfähigkeit
Alle an der Studie beteiligten Probanden werden einer Reihe von Verhaltenstests zur Bewertung der gai-Fähigkeiten unterzogen
Verhalten: Kognitives Training
Patienten der Kontrollgruppe 1 werden einem allgemeinen kognitiven Training unterzogen, das nicht auf motorischen Vorstellungen basiert.
Gesunde Probanden – Kontrollgruppe 2
Verhalten: Bewertung der Gangfähigkeit
Alle an der Studie beteiligten Probanden werden einer Reihe von Verhaltenstests zur Bewertung der gai-Fähigkeiten unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gehgeschwindigkeit
Zeitfenster: 20 Tage
Die bei Knietotalendoprothetik-Patienten der Experimentalgruppe aufgezeichnete Gehgeschwindigkeit wird mit der gleichen Messung verglichen, die in beiden Kontrollgruppen aufgezeichnet wurde.
20 Tage
BOLD (Blutsauerstoffspiegel-abhängige) Aktivität
Zeitfenster: 20 Tage
Die während der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) bei TKA-Patienten der experimentellen Gruppe aufgezeichnete BOLD-Aktivität wird mit der gleichen Messung verglichen, die in beiden Kontrollgruppen aufgezeichnet wurde.
20 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Istituto Ortopedico Galeazzi

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. März 2015

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • L3020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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